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Rollo para Intervención - TBI Grupo Tratamiento

18 de octubre de 2023 actualizado por: Louise Keegan, Moravian University

Roll for Intervention: una mirada crítica a la viabilidad de los juegos de rol de mesa como intervención de comunicación para la lesión cerebral traumática

Intervención grupal de comunicación para personas con lesión cerebral traumática basada en el protocolo INSIGHT (Keegan et al, 2020) con enfoque en juegos de rol

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Individuos con TBI reclutados para participar en un estudio sobre la aplicación del protocolo INSIGHT a un entorno de juego de rol virtual. El juego 'monstruos de la semana' se usará para administrar los ingredientes de comunicación cognitiva descritos por INSIGHT (Keegan et al 2020) y el progreso hacia los objetivos de comunicación social se documentará a lo largo de la participación en la campaña roll playing (7-8 semanas - reunión 2 horas cada semana). Los individuos sin trastornos neurológicos seguirán el mismo protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
        • Moravian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo 1: personas que han sufrido una lesión cerebral al menos 1 año antes de la inscripción.

Grupo 2: personas de la misma edad, educación y sexo que no tienen antecedentes de dificultades neurológicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TBI moderado a severo hace más de 1 año

Criterio de exclusión:

  • otros diagnósticos neurológicos antes de TBI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos con TBI
Conductual: CONOCIMIENTO
Ver Keegan et al., 2020

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de consecución de objetivos: cambio con el tiempo
Periodo de tiempo: Semana 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 9 del protocolo de estudio de 10 semanas
Evaluar el cambio a lo largo del tiempo en objetivos escalados de cinco puntos: objetivo calificado cada semana durante 8 semanas.
Semana 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 y 9 del protocolo de estudio de 10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actualización de la Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Randolf (2012) norma estandarizada medida de evaluación de referencia de habilidades cognitivas (memoria y atención, etc.)
Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Evaluación Funcional del Razonamiento Verbal y Estrategias Ejecutivas
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
MacDonald (2005) norma estandarizada medida de evaluación referenciada de resolución de problemas y razonamiento
Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Escala de reintegración psicosocial de Sydney versión 2 (SPRS-2)
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Tate (2012) cuestionario estandarizado basado en Likert (12, 1-5 calificaciones, donde puntajes más altos = mejor desempeño)
Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Diener et al (1985), cuestionario de escala de medición de Likert, calificaciones de 5 1-7, puntajes más altos = mejor desempeño
Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Cuestionario de comunicación de Latrobe (LCQ)
Periodo de tiempo: Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas
Douglas et al (2000), cuestionario de escala de medición de Likert, 30 calificaciones de 1 a 4, puntajes más altos = mejor desempeño
Durante la semana 1 y la semana 10 del protocolo de 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Moravian University

Investigadores

  • Investigador principal: Louise C Keegan, Moravian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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