Rolo para Intervenção - Tratamento de Grupo TBI
18 de outubro de 2023 atualizado por: Louise Keegan, Moravian University
Roll for Intervention - um olhar crítico sobre a praticabilidade dos jogos de mesa como intervenção de comunicação para lesões cerebrais traumáticas
Intervenção em grupo de comunicação para indivíduos com lesão cerebral traumática com base no protocolo INSIGHT (Keegan et al, 2020) com foco no jogo de rolagem
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com TCE recrutados para participar de um estudo sobre a aplicação do protocolo INSIGHT em um ambiente de jogo virtual.
O jogo 'monstros da semana' será usado para administrar os ingredientes de comunicação cognitiva descritos por INSIGHT (Keegan et al 2020) e o progresso em direção às metas de comunicação social será documentado ao longo da participação na campanha de rolagem (7-8 semanas - reunindo-se 2 horas por semana).
Os indivíduos sem distúrbios neurológicos seguirão o mesmo protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18018
- Moravian University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: indivíduos que sofreram uma lesão cerebral pelo menos 1 ano antes da inscrição.
Grupo 2: indivíduos pareados por idade, escolaridade e gênero sem histórico de dificuldades neurológicas
Descrição
Critério de inclusão:
- TCE moderado a grave há mais de 1 ano
Critério de exclusão:
- outros diagnósticos neurológicos anteriores ao TCE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos com TCE
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Ver Keegan et al., 2020
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alcance de metas - mudança ao longo do tempo
Prazo: Semana 2, 3,4,5,6,7, 8 e 9 do protocolo de estudo de 10 semanas
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Avaliação da mudança ao longo do tempo em metas escaladas de cinco pontos - meta avaliada a cada semana durante 8 semanas.
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Semana 2, 3,4,5,6,7, 8 e 9 do protocolo de estudo de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria repetível para a avaliação da atualização do estado neuropsicológico
Prazo: Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Randolf (2012) norma padronizada medida de avaliação referenciada de habilidades cognitivas (memória e atenção, etc.)
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Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Avaliação Funcional do Raciocínio Verbal e Estratégias Executivas
Prazo: Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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MacDonald (2005) norma padronizada medida de avaliação referenciada de resolução de problemas e raciocínio
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Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Escala de reintegração psicossocial de Sydney versão 2 (SPRS-2)
Prazo: Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Tate (2012) questionário padronizado baseado em likert (12, 1-5 avaliações, onde pontuações mais altas = melhor desempenho)
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Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Escala de satisfação com a vida (SWLS)
Prazo: Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Diener et al (1985), questionário de escala de medição likert, 5 1-7 classificações, pontuações mais altas = melhor desempenho
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Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Questionário de Comunicação Latrobe (LCQ)
Prazo: Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Douglas et al (2000), questionário de escala de medição likert, 30 classificações de 1 a 4, pontuações mais altas = melhor desempenho
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Durante a semana 1 e semana 10 do protocolo de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise C Keegan, Moravian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .