Srovnání anestezie s nízkým a normálním průtokem u roboticky asistované radikální prostatektomie
Vliv anestezie s nízkým a normálním průtokem desfluranu na parametry dýchání u roboticky asistované radikální prostatektomie
Roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie si získala stále větší oblibu ve srovnání s otevřenou radikální prostatektomií s jejími výhodami, jako jsou nízké krevní ztráty, snížená rychlost krevních transfuzí, nízká míra komplikací a zkrácení hospitalizace. Protože roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie by měla být prováděna v omezené retroperitoneální oblasti, je pro zajištění lepšího chirurgického vidění nutná insuflace břicha oxidem uhličitým (CO2) (pneumoperitoneum) a strmá Trendelenburgova poloha.
Anestezie s nízkým průtokem ohřívá a zvlhčuje vdechované plyny a vytváří tak fyziologičtější atmosféru dýchání během anestezie. Kromě toho poskytuje cenovou výhodu tím, že snižuje spotřebu inhalačního činidla a snižuje znečištění atmosféry. Studie ukazují, že dlouhodobá anestezie s minimálním průtokem je bezpečná a výhodná pro nelaparoskopické operace.
Cílem této studie je porovnat anestezii s nízkým průtokem (1 l/min) s normálním průtokem (3 l/min) desfluranem z hlediska hemodynamických a respiračních parametrů, spotřeby inhalačních látek a spotřeby sodného vápna u roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomie.
Sekundárním cílem studie je porovnat účinky anestezie s nízkým průtokem a normálním průtokem ve strmé trendelenburgově poloze (45°) používané pro roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: betül güven aytaç, MD
- Telefonní číslo: 05073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- riziková skupina ASA I-II
Kritéria vyloučení:
- ASA III, IV, V,
- souběžné závažné poruchy srdce, dýchání, jater, ledvin,
- porucha duševního stavu a problémy se sluchem,
- úzkost a deprese a/nebo jiné psychiatrické poruchy,
- odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
normální průtoková anestezie
Průtok čerstvého plynu 3 l/min bude přiváděn nepřetržitě
|
Pacienti, kteří podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii
|
|
anestezie s nízkým průtokem
Prvních 20 minut po intubaci bude aplikován proud čerstvého plynu 3 l/min. a poté bude snížen na 1 l/min.
|
Pacienti, kteří podstoupí roboticky asistovanou laparoskopickou prostatektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inspirační koncentrace O₂
Časové okno: od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (během perioperativního období)
|
inspirační koncentrace O₂ se měří z monitoru anesteziologického přístroje
|
od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (během perioperativního období)
|
|
parciální tlak kyslíku
Časové okno: od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (během perioperativního období)
|
PO2 z analýzy krevních plynů
|
od začátku úvodu do anestezie do konce anestezie (během perioperativního období)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spotřeba desfluranu
Časové okno: perioperační
|
spotřeba desfluranu na konci anestezie se měří z monitoru anesteziologického přístroje
|
perioperační
|
|
změny ve funkčních testech jater a ledvin od předoperačních hodnot do 48 hodin po operaci
Časové okno: během operace a 48 hodin po operaci
|
ke stanovení změn sérové aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT), dusíku močoviny v krvi (BUN) a kreatininu od předoperačních hodnot do 48 hodin po operaci
|
během operace a 48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- E1-22-2755
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .