Porównanie znieczulenia przy niskim i normalnym przepływie w radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem
Wpływ znieczulenia desfluranem z niskimi i normalnymi przepływami na parametry oddechowe w radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem
Radykalna prostatektomia laparoskopowa z asystą robota zyskuje coraz większą popularność w porównaniu z prostatektomią radykalną otwartą, z jej zaletami, takimi jak mała utrata krwi, zmniejszona częstość transfuzji krwi, niski odsetek powikłań i krótszy pobyt w szpitalu. Ponieważ radykalna prostatektomia laparoskopowa z asystą robota powinna być wykonywana w ograniczonym obszarze zaotrzewnowym, w celu uzyskania lepszego widzenia chirurgicznego konieczne jest napełnienie jamy brzusznej dwutlenkiem węgla (CO2) (odma otrzewnowa) oraz stroma pozycja Trendelenburga.
Znieczulenie z niskimi przepływami ogrzewa i nawilża wdychane gazy, tworząc bardziej fizjologiczną atmosferę do oddychania podczas znieczulenia. Ponadto zapewnia przewagę kosztową poprzez zmniejszenie zużycia środka do inhalacji i zmniejszenie zanieczyszczenia atmosfery. Badania pokazują, że długotrwałe znieczulenie minimalnym przepływem jest bezpieczne i korzystne w przypadku operacji nielaparoskopowych.
Celem tego badania jest porównanie znieczulenia desfluranem przy niskim przepływie (1 l/min) i normalnym przepływie (3 l/min) pod względem parametrów hemodynamicznych i oddechowych, zużycia środków wziewnych i wapna sodowanego podczas radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem.
Celem drugorzędnym pracy jest porównanie efektów znieczulenia z niskimi i normalnymi przepływami w stromej pozycji Trendelenburga (45°) stosowanej do radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa ryzyka ASA I-II
Kryteria wyłączenia:
- ASA III, IV, V,
- współistniejące ciężkie zaburzenia pracy serca, układu oddechowego, wątroby, nerek,
- zaburzenia stanu psychicznego i problemy ze słuchem,
- lęk i depresja i/lub inne zaburzenia psychiczne,
- odmowa pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
znieczulenie o normalnym przepływie
Przepływ świeżego gazu o natężeniu 3 l/min będzie podawany w sposób ciągły
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji laparoskopowej prostatektomii z asystą robota
|
|
znieczulenie z niskimi przepływami
Przepływ świeżego gazu o wartości 3 l/min będzie stosowany przez pierwsze 20 minut po intubacji, a następnie zostanie zmniejszony do 1 l/min.
|
Pacjenci, którzy zostaną poddani operacji laparoskopowej prostatektomii z asystą robota
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wdechowe stężenie O₂
Ramy czasowe: od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
|
wdechowe stężenie O₂ jest mierzone z monitora aparatu anestezjologicznego
|
od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
|
|
częściowe ciśnienie tlenu
Ramy czasowe: od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
|
PO2 z gazometrii krwi
|
od początku indukcji znieczulenia do końca znieczulenia (w okresie okołooperacyjnym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie desfluranu
Ramy czasowe: okołooperacyjny
|
Zużycie desfluranu pod koniec znieczulenia jest mierzone na monitorze aparatu anestezjologicznego
|
okołooperacyjny
|
|
zmiany w badaniach czynności wątroby i nerek od wartości przedoperacyjnych do 48 godzin po operacji
Ramy czasowe: podczas operacji i 48 godzin po operacji
|
określenie zmian aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), aminotransferazy alaninowej (ALT), azotu mocznikowego we krwi (BUN) i kreatyniny w surowicy od wartości przedoperacyjnych do 48 godzin po operacji
|
podczas operacji i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-22-2755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .