Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala- ja normaalivirtauksen anestesian vertailu robottiavusteisessa radikaaliprostatektomiassa

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Matalavirtauksen ja normaalivirtauksen desfluraanianestesian vaikutus hengitysparametreihin robottiavusteisessa radikaalissa eturauhasen poistossa

Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia on saavuttanut kasvavaa suosiota verrattuna avoimeen radikaaliin eturauhasen poistoleikkaukseen sen eduilla, kuten alhainen verenhukka, alhaisempi verensiirtonopeus, alhainen komplikaatioiden määrä ja lyhentynyt sairaalajakso. Koska robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia tulee tehdä rajoitetulle retroperitoneaaliselle alueelle, vatsan sisäänpuhallus hiilidioksidilla (CO2) (pneumoperitoneum) ja jyrkkä Trendelenburg-asento ovat tarpeen paremman kirurgisen näön takaamiseksi.

Matalavirtausanestesia lämmittää ja kostuttaa sisäänhengitetyt kaasut luoden fysiologisemman hengitysilmapiirin anestesian aikana. Lisäksi se tarjoaa kustannusetua vähentämällä inhaloitavien aineiden kulutusta ja vähentämällä ilmansaasteita. Tutkimukset osoittavat, että pitkäaikainen minimaalisen virtauksen anestesia on turvallinen ja edullinen ei-laparoskooppisessa leikkauksessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan virtauksen (1 l/min) ja normaalivirtauksen (3 l/min) desfluraanipuudutusta hemodynaamisten ja hengitysparametrien, inhalaatioaineen kulutuksen ja natronkalkin kulutuksen suhteen robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaali prostatektomia -leikkauksessa.

Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata matalavirtauksen ja normaalivirtauksen anestesian vaikutuksia robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaali prostatektomiassa jyrkässä trendelenburg-asennossa (45°).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- ASA I-II riskiryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III, IV, V,
  • samanaikainen vakava sydämen, hengitysteiden, maksan, munuaisten toimintahäiriö,
  • mielenterveyshäiriö ja kuulohäiriö,
  • ahdistuneisuus ja masennus ja/tai muut psyykkiset häiriöt,
  • potilaan kieltäytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaalivirtauksen anestesia
Tuorekaasuvirtaus 3 l/min syötetään jatkuvasti
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus
matalan virtauksen anestesia
Tuorekaasuvirtaus 3 l/min käytetään ensimmäiset 20 minuuttia intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen se lasketaan 1 l/min.
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sisäänhengityksen O₂-pitoisuus
Aikaikkuna: anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
sisäänhengityksen O2-pitoisuus mitataan anestesiakoneen monitorista
anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
osittainen hapen paine
Aikaikkuna: anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
PO2 verikaasuanalyysistä
anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
desfluraanin kulutus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
desfluraanin kulutus anestesian lopussa mitataan anestesiakoneen monitorista
perioperatiivinen
maksan ja munuaisten toimintakokeiden muutokset ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
määrittää seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), veren ureatypen (BUN) ja kreatiniinin muutokset preoperatiivisista arvoista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E1-22-2755

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottikirurgia

Kliiniset tutkimukset robottiavusteinen radikaali prostatektomia

3
Tilaa