Matala- ja normaalivirtauksen anestesian vertailu robottiavusteisessa radikaaliprostatektomiassa
Matalavirtauksen ja normaalivirtauksen desfluraanianestesian vaikutus hengitysparametreihin robottiavusteisessa radikaalissa eturauhasen poistossa
Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia on saavuttanut kasvavaa suosiota verrattuna avoimeen radikaaliin eturauhasen poistoleikkaukseen sen eduilla, kuten alhainen verenhukka, alhaisempi verensiirtonopeus, alhainen komplikaatioiden määrä ja lyhentynyt sairaalajakso. Koska robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia tulee tehdä rajoitetulle retroperitoneaaliselle alueelle, vatsan sisäänpuhallus hiilidioksidilla (CO2) (pneumoperitoneum) ja jyrkkä Trendelenburg-asento ovat tarpeen paremman kirurgisen näön takaamiseksi.
Matalavirtausanestesia lämmittää ja kostuttaa sisäänhengitetyt kaasut luoden fysiologisemman hengitysilmapiirin anestesian aikana. Lisäksi se tarjoaa kustannusetua vähentämällä inhaloitavien aineiden kulutusta ja vähentämällä ilmansaasteita. Tutkimukset osoittavat, että pitkäaikainen minimaalisen virtauksen anestesia on turvallinen ja edullinen ei-laparoskooppisessa leikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan virtauksen (1 l/min) ja normaalivirtauksen (3 l/min) desfluraanipuudutusta hemodynaamisten ja hengitysparametrien, inhalaatioaineen kulutuksen ja natronkalkin kulutuksen suhteen robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaali prostatektomia -leikkauksessa.
Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata matalavirtauksen ja normaalivirtauksen anestesian vaikutuksia robottiavusteisessa laparoskooppisessa radikaali prostatektomiassa jyrkässä trendelenburg-asennossa (45°).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II riskiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- ASA III, IV, V,
- samanaikainen vakava sydämen, hengitysteiden, maksan, munuaisten toimintahäiriö,
- mielenterveyshäiriö ja kuulohäiriö,
- ahdistuneisuus ja masennus ja/tai muut psyykkiset häiriöt,
- potilaan kieltäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
normaalivirtauksen anestesia
Tuorekaasuvirtaus 3 l/min syötetään jatkuvasti
|
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus
|
|
matalan virtauksen anestesia
Tuorekaasuvirtaus 3 l/min käytetään ensimmäiset 20 minuuttia intuboinnin jälkeen, minkä jälkeen se lasketaan 1 l/min.
|
Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen eturauhasen poistoleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäänhengityksen O₂-pitoisuus
Aikaikkuna: anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
sisäänhengityksen O2-pitoisuus mitataan anestesiakoneen monitorista
|
anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
|
osittainen hapen paine
Aikaikkuna: anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
PO2 verikaasuanalyysistä
|
anestesian induktion alusta anestesian loppuun (perioperatiivisen jakson aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desfluraanin kulutus
Aikaikkuna: perioperatiivinen
|
desfluraanin kulutus anestesian lopussa mitataan anestesiakoneen monitorista
|
perioperatiivinen
|
|
maksan ja munuaisten toimintakokeiden muutokset ennen leikkausta 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
määrittää seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST), alaniiniaminotransferaasin (ALT), veren ureatypen (BUN) ja kreatiniinin muutokset preoperatiivisista arvoista 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen aikana ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-2755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .