Comparaison de l'anesthésie à débit faible et normal dans la prostatectomie radicale assistée par robot
L'effet de l'anesthésie au desflurane à faible débit et à débit normal sur les paramètres respiratoires dans la prostatectomie radicale assistée par robot
La prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot a gagné en popularité par rapport à la prostatectomie radicale ouverte avec ses avantages tels qu'une faible perte de sang, un taux de transfusion sanguine réduit, un faible taux de complications et un séjour hospitalier raccourci. Étant donné que la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot doit être réalisée dans la zone rétropéritonéale limitée, l'insufflation de l'abdomen avec du dioxyde de carbone (CO2) (pneumopéritoine) et une position de Trendelenburg raide sont nécessaires pour fournir une meilleure vision chirurgicale.
L'anesthésie à faible débit réchauffe et humidifie les gaz inhalés, créant une atmosphère respiratoire plus physiologique pendant l'anesthésie. De plus, il offre un avantage de coût en réduisant la consommation d'agent d'inhalation et réduit la pollution atmosphérique. Des études montrent que l'anesthésie à débit minimal à long terme est sûre et avantageuse pour la chirurgie non laparoscopique.
Le but de cette étude est de comparer l'anesthésie au desflurane à faible débit (1L/min) à débit normal (3L/min) en termes de paramètres hémodynamiques et respiratoires, de consommation d'agent d'inhalation et de consommation de chaux sodée pour la chirurgie de prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
L'objectif secondaire de l'étude est de comparer les effets de l'anesthésie à faible débit et à débit normal dans la position de Trendelenburg raide (45°) utilisée pour la prostatectomie radicale laparoscopique assistée par robot.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: betül güven aytaç, MD
- Numéro de téléphone: 05073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Ankara City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe de risque ASA I-II
Critère d'exclusion:
- ASA III, IV, V,
- troubles cardiaques, respiratoires, hépatiques, rénaux graves concomitants,
- trouble de l'état mental et problème auditif,
- anxiété et dépression et/ou autres troubles psychiatriques,
- refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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anesthésie à flux normal
Un débit de gaz frais de 3 L/min sera appliqué en continu
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Patients qui subiront une chirurgie de prostatectomie laparoscopique assistée par robot
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anesthésie à bas débit
Un débit de gaz frais de 3 L/min sera appliqué pendant les 20 premières minutes après l'intubation, puis il sera réduit à 1 L/min.
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Patients qui subiront une chirurgie de prostatectomie laparoscopique assistée par robot
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration d'O₂ inspiratoire
Délai: du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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la concentration d'O₂ inspiratoire est mesurée à partir du moniteur de la machine d'anesthésie
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du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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pression partielle d'oxygène
Délai: du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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PO2 provenant de l'analyse des gaz du sang
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du début de l'induction de l'anesthésie à la fin de l'anesthésie (pendant la période périopératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de desflurane
Délai: périopératoire
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la consommation de desflurane à la fin de l'anesthésie est mesurée à partir du moniteur de l'appareil d'anesthésie
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périopératoire
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changements dans les tests de la fonction hépatique et rénale des valeurs préopératoires à 48 heures postopératoires
Délai: pendant l'opération et 48 heures après l'opération
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pour déterminer les variations de l'aspartate aminotransférase (AST), de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'azote uréique sanguin (BUN) et de la créatinine sériques entre les valeurs préopératoires et 48 heures après l'opération
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pendant l'opération et 48 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E1-22-2755
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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