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Comparação de anestesia de fluxo baixo e normal em prostatectomia radical robótica assistida

23 de maio de 2026 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

O efeito da anestesia com desflurano de baixo fluxo e fluxo normal nos parâmetros respiratórios em prostatectomia radical robótica assistida

A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô ganhou popularidade crescente em comparação com a prostatectomia radical aberta com suas vantagens, como baixa perda de sangue, redução da taxa de transfusão de sangue, baixa taxa de complicações e menor tempo de internação. Como a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô deve ser realizada na área retroperitoneal limitada, a insuflação do abdome com dióxido de carbono (CO2) (pneumoperitônio) e a posição de Trendelenburg íngreme são necessárias para fornecer uma melhor visão cirúrgica.

A anestesia de baixo fluxo aquece e umedece os gases inalados, criando uma atmosfera respiratória mais fisiológica durante a anestesia. Além disso, oferece vantagem de custo ao reduzir o consumo de agentes inalatórios e reduz a poluição atmosférica. Estudos mostram que a anestesia de fluxo mínimo a longo prazo é segura e vantajosa para cirurgia não laparoscópica.

O objetivo deste estudo é comparar a anestesia com desflurano de baixo fluxo (1L/min) com fluxo normal (3lt/min) em termos de parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, consumo de agente inalatório e consumo de cal sodada para cirurgia de prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica.

O objetivo secundário do estudo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo e fluxo normal na posição de trendelenburg íngreme (45°) usada para prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robótica

Descrição

Critério de inclusão:

- Grupo de risco ASA I-II

Critério de exclusão:

  • ASA III, IV, V,
  • distúrbios cardíacos, respiratórios, hepáticos, renais graves concomitantes,
  • transtorno do estado mental e problema auditivo,
  • ansiedade e depressão e/ou outros transtornos psiquiátricos,
  • recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
anestesia de fluxo normal
Um fluxo de gás fresco de 3 L/min será aplicado continuamente
Pacientes que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robótica
anestesia de baixo fluxo
Um fluxo de gás fresco de 3 L/min será aplicado nos primeiros 20 minutos após a intubação, e então será reduzido para 1 L/min.
Pacientes que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robótica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração inspiratória de O₂
Prazo: desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
a concentração inspiratória de O₂ é medida a partir do monitor da máquina de anestesia
desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
pressão parcial de oxigênio
Prazo: desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
PO2 da análise de gases no sangue
desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de desflurano
Prazo: perioperatório
o consumo de desflurano no final da anestesia é medido no monitor da máquina de anestesia
perioperatório
alterações nos testes de função hepática e renal desde os valores pré-operatórios até 48 horas após a cirurgia
Prazo: durante a operação e 48 horas de pós-operatório
determinar as mudanças no soro aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina desde os valores pré-operatórios até 48 horas após a cirurgia
durante a operação e 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E1-22-2755

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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