- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05517551
Comparação de anestesia de fluxo baixo e normal em prostatectomia radical robótica assistida
O efeito da anestesia com desflurano de baixo fluxo e fluxo normal nos parâmetros respiratórios em prostatectomia radical robótica assistida
A prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô ganhou popularidade crescente em comparação com a prostatectomia radical aberta com suas vantagens, como baixa perda de sangue, redução da taxa de transfusão de sangue, baixa taxa de complicações e menor tempo de internação. Como a prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô deve ser realizada na área retroperitoneal limitada, a insuflação do abdome com dióxido de carbono (CO2) (pneumoperitônio) e a posição de Trendelenburg íngreme são necessárias para fornecer uma melhor visão cirúrgica.
A anestesia de baixo fluxo aquece e umedece os gases inalados, criando uma atmosfera respiratória mais fisiológica durante a anestesia. Além disso, oferece vantagem de custo ao reduzir o consumo de agentes inalatórios e reduz a poluição atmosférica. Estudos mostram que a anestesia de fluxo mínimo a longo prazo é segura e vantajosa para cirurgia não laparoscópica.
O objetivo deste estudo é comparar a anestesia com desflurano de baixo fluxo (1L/min) com fluxo normal (3lt/min) em termos de parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, consumo de agente inalatório e consumo de cal sodada para cirurgia de prostatectomia radical laparoscópica assistida por robótica.
O objetivo secundário do estudo é comparar os efeitos da anestesia de baixo fluxo e fluxo normal na posição de trendelenburg íngreme (45°) usada para prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo de risco ASA I-II
Critério de exclusão:
- ASA III, IV, V,
- distúrbios cardíacos, respiratórios, hepáticos, renais graves concomitantes,
- transtorno do estado mental e problema auditivo,
- ansiedade e depressão e/ou outros transtornos psiquiátricos,
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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anestesia de fluxo normal
Um fluxo de gás fresco de 3 L/min será aplicado continuamente
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Pacientes que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robótica
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anestesia de baixo fluxo
Um fluxo de gás fresco de 3 L/min será aplicado nos primeiros 20 minutos após a intubação, e então será reduzido para 1 L/min.
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Pacientes que serão submetidos à cirurgia de prostatectomia laparoscópica assistida por robótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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concentração inspiratória de O₂
Prazo: desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
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a concentração inspiratória de O₂ é medida a partir do monitor da máquina de anestesia
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desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
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pressão parcial de oxigênio
Prazo: desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
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PO2 da análise de gases no sangue
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desde o início da indução anestésica até o final da anestesia (período perioperatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de desflurano
Prazo: perioperatório
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o consumo de desflurano no final da anestesia é medido no monitor da máquina de anestesia
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perioperatório
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alterações nos testes de função hepática e renal desde os valores pré-operatórios até 48 horas após a cirurgia
Prazo: durante a operação e 48 horas de pós-operatório
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determinar as mudanças no soro aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina desde os valores pré-operatórios até 48 horas após a cirurgia
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durante a operação e 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- E1-22-2755
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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