- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05517551
Сравнение анестезии с низким и нормальным потоком при роботизированной радикальной простатэктомии
Влияние анестезии десфлураном с низким и нормальным потоком на параметры дыхания при роботизированной радикальной простатэктомии
Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия приобретает все большую популярность по сравнению с открытой радикальной простатэктомией благодаря ее преимуществам, таким как низкая кровопотеря, снижение скорости переливания крови, низкий уровень осложнений и сокращение пребывания в стационаре. Поскольку робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия должна выполняться в ограниченной области забрюшинного пространства, для обеспечения лучшего хирургического обзора требуется инсуффляция брюшной полости углекислым газом (СО2) (пневмоперитонеум) и положение Тренделенбурга под крутым углом.
Низкопоточная анестезия согревает и увлажняет вдыхаемые газы, создавая более физиологичную атмосферу дыхания во время анестезии. Кроме того, это обеспечивает экономию средств за счет снижения потребления ингаляционного агента и уменьшения загрязнения атмосферы. Исследования показывают, что долгосрочная анестезия с минимальным потоком безопасна и выгодна для нелапароскопической хирургии.
Целью данного исследования является сравнение низкопоточной (1 л/мин) и нормальной (3 л/мин) анестезии десфлураном с точки зрения гемодинамических и респираторных параметров, потребления ингаляционного агента и потребления натронной извести при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.
Вторичной целью исследования является сравнение эффектов анестезии с низким и нормальным потоком в крутом положении Тренделенбурга (45°), используемом для роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ASA I-II группа риска
Критерий исключения:
- АСА III, IV, V,
- сопутствующие серьезные сердечные, респираторные, печеночные, почечные нарушения,
- расстройство психического статуса и проблемы со слухом,
- тревога и депрессия и/или другие психические расстройства,
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нормальная анестезия
Поток свежего газа 3 л/мин будет подаваться непрерывно.
|
Пациенты, которым предстоит роботизированная лапароскопическая простатэктомия
|
|
низкопоточная анестезия
Поток свежего газа 3 л/мин будет применяться в течение первых 20 минут после интубации, а затем будет снижен до 1 л/мин.
|
Пациенты, которым предстоит роботизированная лапароскопическая простатэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация кислорода на вдохе
Временное ограничение: от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
концентрация O₂ на вдохе измеряется монитором наркозного аппарата
|
от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
|
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
PO2 по анализу газов крови
|
от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление десфлурана
Временное ограничение: периоперационный
|
Потребление десфлюрана в конце анестезии измеряется на мониторе наркозного аппарата.
|
периоперационный
|
|
изменения функциональных тестов печени и почек от дооперационных значений до 48 часов после операции
Временное ограничение: во время операции и через 48 часов после операции
|
для определения изменений в сыворотке аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), азота мочевины крови (АМК) и креатинина от дооперационных значений до 48 часов после операции
|
во время операции и через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- E1-22-2755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .