Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение анестезии с низким и нормальным потоком при роботизированной радикальной простатэктомии

23 мая 2026 г. обновлено: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Влияние анестезии десфлураном с низким и нормальным потоком на параметры дыхания при роботизированной радикальной простатэктомии

Роботизированная лапароскопическая радикальная простатэктомия приобретает все большую популярность по сравнению с открытой радикальной простатэктомией благодаря ее преимуществам, таким как низкая кровопотеря, снижение скорости переливания крови, низкий уровень осложнений и сокращение пребывания в стационаре. Поскольку робот-ассистированная лапароскопическая радикальная простатэктомия должна выполняться в ограниченной области забрюшинного пространства, для обеспечения лучшего хирургического обзора требуется инсуффляция брюшной полости углекислым газом (СО2) (пневмоперитонеум) и положение Тренделенбурга под крутым углом.

Низкопоточная анестезия согревает и увлажняет вдыхаемые газы, создавая более физиологичную атмосферу дыхания во время анестезии. Кроме того, это обеспечивает экономию средств за счет снижения потребления ингаляционного агента и уменьшения загрязнения атмосферы. Исследования показывают, что долгосрочная анестезия с минимальным потоком безопасна и выгодна для нелапароскопической хирургии.

Целью данного исследования является сравнение низкопоточной (1 л/мин) и нормальной (3 л/мин) анестезии десфлураном с точки зрения гемодинамических и респираторных параметров, потребления ингаляционного агента и потребления натронной извести при роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Вторичной целью исследования является сравнение эффектов анестезии с низким и нормальным потоком в крутом положении Тренделенбурга (45°), используемом для роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

68

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым предстоит роботизированная лапароскопическая простатэктомия

Описание

Критерии включения:

- ASA I-II группа риска

Критерий исключения:

  • АСА III, IV, V,
  • сопутствующие серьезные сердечные, респираторные, печеночные, почечные нарушения,
  • расстройство психического статуса и проблемы со слухом,
  • тревога и депрессия и/или другие психические расстройства,
  • отказ пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальная анестезия
Поток свежего газа 3 л/мин будет подаваться непрерывно.
Пациенты, которым предстоит роботизированная лапароскопическая простатэктомия
низкопоточная анестезия
Поток свежего газа 3 л/мин будет применяться в течение первых 20 минут после интубации, а затем будет снижен до 1 л/мин.
Пациенты, которым предстоит роботизированная лапароскопическая простатэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация кислорода на вдохе
Временное ограничение: от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
концентрация O₂ на вдохе измеряется монитором наркозного аппарата
от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
парциальное давление кислорода
Временное ограничение: от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)
PO2 по анализу газов крови
от начала индукции до окончания анестезии (в периоперационном периоде)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление десфлурана
Временное ограничение: периоперационный
Потребление десфлюрана в конце анестезии измеряется на мониторе наркозного аппарата.
периоперационный
изменения функциональных тестов печени и почек от дооперационных значений до 48 часов после операции
Временное ограничение: во время операции и через 48 часов после операции
для определения изменений в сыворотке аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), азота мочевины крови (АМК) и креатинина от дооперационных значений до 48 часов после операции
во время операции и через 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E1-22-2755

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться