Sammenligning av lav- og normalstrømningsanestesi ved robotassistert radikal prostatektomi
Effekten av lav- og normal-flow desflurananestesi på respiratoriske parametere ved robotassistert radikal prostatektomi
Robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi har vunnet økende popularitet sammenlignet med åpen radikal prostatektomi med sine fordeler som lavt blodtap, redusert blodoverføringshastighet, lav komplikasjonsrate og forkortet sykehusopphold. Siden robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi bør utføres i det begrensede retroperitoneale området, kreves insufflasjon av abdomen med karbondioksid (CO2) (pneumoperitoneum) og bratt Trendelenburg-stilling for å gi bedre kirurgisk syn.
Lavstrømsanestesi varmer og fukter de inhalerte gassene, og skaper en mer fysiologisk pusteatmosfære under anestesi. I tillegg gir det kostnadsfordeler ved å redusere forbruket av inhalasjonsmiddel og reduserer atmosfærisk forurensning. Studier viser at langvarig minimalstrømningsanestesi er trygt og fordelaktig for ikke-laparoskopisk kirurgi.
Målet med denne studien er å sammenligne lav-flow (1L/min) med normal flow (3lt/min) desflurananestesi når det gjelder hemodynamiske og respiratoriske parametere, inhalasjonsmiddelforbruk og sodakalkforbruk for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomikirurgi.
Det sekundære målet med studien er å sammenligne effekten av lav- og normal-flow anestesi i den bratte trendelenburg-posisjonen (45°) brukt for robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I-II risikogruppe
Ekskluderingskriterier:
- ASA III, IV, V,
- samtidig alvorlig hjerte-, respirasjons-, lever-, nyreforstyrrelse,
- psykisk tilstandsforstyrrelse og hørselsproblemer,
- angst og depresjon og/eller andre psykiatriske lidelser,
- pasientens avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
normal flow anestesi
En ferskgassstrøm på 3 L/min vil tilføres kontinuerlig
|
Pasienter som skal gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi
|
|
lavstrømsanestesi
En ferskgassstrøm på 3 l/min vil tilføres de første 20 minuttene etter intubering, og deretter reduseres den til 1 l/min.
|
Pasienter som skal gjennomgå robotassistert laparoskopisk prostatektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inspiratorisk O₂-konsentrasjon
Tidsramme: fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i periopertaiv periode)
|
inspiratorisk O₂-konsentrasjon måles fra anestesiapparatmonitor
|
fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i periopertaiv periode)
|
|
partielt oksygentrykk
Tidsramme: fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i periopertaiv periode)
|
PO2 fra blodgassanalyse
|
fra begynnelsen av anestesiinduksjon til slutten av anestesi (i periopertaiv periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av desfluran
Tidsramme: perioperativt
|
desfluranforbruk ved slutten av anestesi måles fra anestesimaskinmonitor
|
perioperativt
|
|
endringer i lever- og nyrefunksjonstester fra preoperative verdier til 48 timer postoperativt
Tidsramme: under operasjon og 48 timer postoperativ
|
for å bestemme endringene i serumaspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), blodureanitrogen (BUN) og kreatinin fra preoperative verdier til 48 timer postoperativt
|
under operasjon og 48 timer postoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- E1-22-2755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .