- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05517551
Comparación de la anestesia de flujo bajo y normal en la prostatectomía radical asistida por robot
El efecto de la anestesia con desflurano de flujo bajo y flujo normal en los parámetros respiratorios en la prostatectomía radical asistida por robot
La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot ha ganado una popularidad cada vez mayor en comparación con la prostatectomía radical abierta con sus ventajas, como la baja pérdida de sangre, la reducción de la tasa de transfusiones de sangre, la baja tasa de complicaciones y la estancia hospitalaria más corta. Dado que la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot debe realizarse en el área retroperitoneal limitada, se requiere la insuflación del abdomen con dióxido de carbono (CO2) (neumoperitoneo) y una posición de Trendelenburg empinada para proporcionar una mejor visión quirúrgica.
La anestesia de flujo bajo calienta y humedece los gases inhalados, creando una atmósfera de respiración más fisiológica durante la anestesia. Además, proporciona una ventaja económica al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Los estudios muestran que la anestesia de flujo mínimo a largo plazo es segura y ventajosa para la cirugía no laparoscópica.
El objetivo de este estudio es comparar la anestesia con desflurano de flujo bajo (1 l/min) con flujo normal (3 l/min) en términos de parámetros hemodinámicos y respiratorios, consumo de agentes de inhalación y consumo de cal sodada para la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
El objetivo secundario del estudio es comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo y de flujo normal en la posición de trendelenburg empinada (45°) utilizada para la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de riesgo ASA I-II
Criterio de exclusión:
- ASA III, IV, V,
- alteraciones cardiacas, respiratorias, hepáticas, renales graves concomitantes,
- trastorno del estado mental y problema de audición,
- ansiedad y depresión y/u otros trastornos psiquiátricos,
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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anestesia de flujo normal
Se aplicará continuamente un flujo de gas fresco de 3 L/min
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Pacientes que se someterán a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot
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anestesia de bajo flujo
Se aplicará un flujo de gas fresco de 3 L/min durante los primeros 20 minutos después de la intubación, y luego se reducirá a 1 L/min.
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Pacientes que se someterán a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración inspiratoria de O₂
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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la concentración inspiratoria de O₂ se mide desde el monitor de la máquina de anestesia
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desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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PO2 del análisis de gases en sangre
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desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de desflurano
Periodo de tiempo: perioperatorio
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el consumo de desflurano al final de la anestesia se mide desde el monitor de la máquina de anestesia
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perioperatorio
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cambios en las pruebas de función hepática y renal desde los valores preoperatorios hasta 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: durante la operación y 48 horas después de la operación
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para determinar los cambios en la aspartato aminotransferasa sérica (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), el nitrógeno ureico en sangre (BUN) y la creatinina desde los valores preoperatorios hasta 48 horas después de la operación
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durante la operación y 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- E1-22-2755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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