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Comparación de la anestesia de flujo bajo y normal en la prostatectomía radical asistida por robot

23 de mayo de 2026 actualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

El efecto de la anestesia con desflurano de flujo bajo y flujo normal en los parámetros respiratorios en la prostatectomía radical asistida por robot

La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot ha ganado una popularidad cada vez mayor en comparación con la prostatectomía radical abierta con sus ventajas, como la baja pérdida de sangre, la reducción de la tasa de transfusiones de sangre, la baja tasa de complicaciones y la estancia hospitalaria más corta. Dado que la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot debe realizarse en el área retroperitoneal limitada, se requiere la insuflación del abdomen con dióxido de carbono (CO2) (neumoperitoneo) y una posición de Trendelenburg empinada para proporcionar una mejor visión quirúrgica.

La anestesia de flujo bajo calienta y humedece los gases inhalados, creando una atmósfera de respiración más fisiológica durante la anestesia. Además, proporciona una ventaja económica al reducir el consumo de agentes de inhalación y reduce la contaminación atmosférica. Los estudios muestran que la anestesia de flujo mínimo a largo plazo es segura y ventajosa para la cirugía no laparoscópica.

El objetivo de este estudio es comparar la anestesia con desflurano de flujo bajo (1 l/min) con flujo normal (3 l/min) en términos de parámetros hemodinámicos y respiratorios, consumo de agentes de inhalación y consumo de cal sodada para la cirugía de prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.

El objetivo secundario del estudio es comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo y de flujo normal en la posición de trendelenburg empinada (45°) utilizada para la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

68

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que se someterán a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot

Descripción

Criterios de inclusión:

- Grupo de riesgo ASA I-II

Criterio de exclusión:

  • ASA III, IV, V,
  • alteraciones cardiacas, respiratorias, hepáticas, renales graves concomitantes,
  • trastorno del estado mental y problema de audición,
  • ansiedad y depresión y/u otros trastornos psiquiátricos,
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
anestesia de flujo normal
Se aplicará continuamente un flujo de gas fresco de 3 L/min
Pacientes que se someterán a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot
anestesia de bajo flujo
Se aplicará un flujo de gas fresco de 3 L/min durante los primeros 20 minutos después de la intubación, y luego se reducirá a 1 L/min.
Pacientes que se someterán a cirugía de prostatectomía laparoscópica asistida por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentración inspiratoria de O₂
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
la concentración inspiratoria de O₂ se mide desde el monitor de la máquina de anestesia
desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
presión parcial de oxígeno
Periodo de tiempo: desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)
PO2 del análisis de gases en sangre
desde el comienzo de la inducción de la anestesia hasta el final de la anestesia (durante el período perioperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de desflurano
Periodo de tiempo: perioperatorio
el consumo de desflurano al final de la anestesia se mide desde el monitor de la máquina de anestesia
perioperatorio
cambios en las pruebas de función hepática y renal desde los valores preoperatorios hasta 48 horas después de la operación
Periodo de tiempo: durante la operación y 48 horas después de la operación
para determinar los cambios en la aspartato aminotransferasa sérica (AST), la alanina aminotransferasa (ALT), el nitrógeno ureico en sangre (BUN) y la creatinina desde los valores preoperatorios hasta 48 horas después de la operación
durante la operación y 48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E1-22-2755

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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