- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05517551
로봇 보조 근치 전립선 절제술에서 저유량 마취와 정상 유속 마취의 비교
로봇 보조 근치 전립선 절제술에서 저유량 및 정상 유량 Desflurane 마취가 호흡 매개변수에 미치는 영향
로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선절제술은 개방적 근치적 전립선절제술에 비해 저실혈, 수혈률 감소, 낮은 합병증 발생률, 입원기간 단축 등의 장점으로 인기가 높아지고 있다. 로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선 절제술은 제한된 후복막 부위에서 시행되어야 하므로 더 나은 수술적 시야를 제공하기 위해 복부에 이산화탄소(CO2)(기복막) 주입과 급경사 Trendelenburg 자세가 필요합니다.
저유량 마취는 흡입된 가스를 따뜻하게 하고 습하게 하여 마취 중에 보다 생리적인 호흡 분위기를 조성합니다. 또한 흡입제 소비를 줄여 비용상의 이점을 제공하고 대기 오염을 줄입니다. 연구에 따르면 장기 최소 흐름 마취가 안전하고 비복강경 수술에 유리합니다.
이 연구의 목적은 저유량(1L/min)과 정상 유량(3lt/min) 데스플루란 마취를 로봇 보조 복강경 근치 전립선절제 수술을 위한 혈역학 및 호흡 매개변수, 흡입제 소비량 및 소다 라임 소비량과 비교하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술에 사용되는 가파른 트렌델렌버그 자세(45°)에서 저유량 마취와 정상 유량 마취의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: betül güven aytaç, MD
- 전화번호: 05073578351
- 이메일: drbguven@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조
- Ankara City Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ASA I-II 위험군
제외 기준:
- ASA III, IV, V,
- 수반되는 심각한 심장, 호흡기, 간, 신장 장애,
- 정신 상태 장애 및 청력 문제,
- 불안 및 우울증 및/또는 기타 정신 장애,
- 환자의 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 흐름 마취
3L/min의 신선 가스 유량이 지속적으로 적용됩니다.
|
로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받을 환자
|
저유량 마취
삽관 후 처음 20분 동안 3L/min의 신선한 가스 흐름이 적용된 다음 1L/min으로 줄어듭니다.
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로봇 보조 복강경 전립선 절제술을 받을 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
흡기 O₂ 농도
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술 전후 기간)
|
흡기 O₂ 농도는 마취기 모니터에서 측정됩니다.
|
마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술 전후 기간)
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부분 산소 압력
기간: 마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술 전후 기간)
|
혈액 가스 분석의 PO2
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마취유도 시작부터 마취 종료까지(수술 전후 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데스플루란 소비
기간: 수술 전후
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마취 종료 시 데스플루란 소모량을 마취기 모니터에서 측정합니다.
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수술 전후
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수술 전 값에서 수술 후 48시간까지 간 및 신장 기능 검사의 변화
기간: 수술 중 및 수술 후 48시간
|
수술 전 값에서 수술 후 48시간까지의 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT), 혈액요소질소(BUN) 및 크레아티닌의 변화를 확인하기 위해
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수술 중 및 수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E1-22-2755
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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