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ロボット支援前立腺全摘除術における低流量麻酔と通常流量麻酔の比較

2022年8月24日 更新者:Betül Güven、Ankara City Hospital Bilkent

ロボット支援前立腺全摘除術における呼吸パラメータに対する低流量および正常流量のデスフルラン麻酔の効果

ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術は、開腹前立腺全摘除術と比較して、出血量が少ない、輸血率が低い、合併症率が低い、入院期間が短いなどの利点があるため、人気が高まっています。 ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術は限られた後腹膜領域で実施する必要があるため、二酸化炭素 (CO2) による腹部への送気 (気腹) と急勾配のトレンデレンブルグ体位が、より良い外科的視野を提供するために必要です。

低流量麻酔は、吸入ガスを温めて湿らせ、麻酔中により生理的な呼吸環境を作り出します。 さらに、吸入剤の消費量を削減することでコスト上の利点を提供し、大気汚染を低減します。 研究によると、長期の最小流量麻酔は安全で、非腹腔鏡手術に有利であることが示されています。

この研究の目的は、低流量 (1L/分) と通常流量 (3lt/分) のデスフルラン麻酔を、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術における血行動態および呼吸パラメータ、吸入剤消費量、およびソーダ石灰消費量に関して比較することです。

この研究の第 2 の目的は、ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術に使用される急なトレンデレンブルグ位 (45°) での低流量麻酔と通常流量麻酔の効果を比較することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Ankara City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける予定の患者

説明

包含基準:

- ASA I-II リスクグループ

除外基準:

  • ASA III、IV、V、
  • 付随する深刻な心臓、呼吸器、肝臓、腎臓障害、
  • 精神状態障害および聴覚障害、
  • 不安およびうつ病および/またはその他の精神障害、
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常な流れの麻酔
3 L/分のフレッシュガスフローが継続的に適用されます
ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける予定の患者
低流量麻酔
挿管後最初の 20 分間は 3 L/min のフレッシュガスフローを適用し、その後 1 L/min に減らします。
ロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術を受ける予定の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気 O₂ 濃度
時間枠:麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
麻酔器モニターから吸気O₂濃度を測定
麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
酸素分圧
時間枠:麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)
血液ガス分析からのPO2
麻酔導入開始から麻酔終了まで(周術期)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デスフルランの消費
時間枠:周術期
麻酔終了時のデスフルラン消費量を麻酔器モニターで計測
周術期
術前値から術後48時間までの肝機能および腎機能検査の変化
時間枠:術中および術後48時間
術前値から術後 48 時間までの血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、血中尿素窒素 (BUN)、およびクレアチニンの変化を決定する
術中および術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月24日

最初の投稿 (実際)

2022年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E1-22-2755

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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