Vergelijking van lage en normale flow-anesthesie bij robotgestuurde radicale prostatectomie
Het effect van low-flow en normal-flow desflurananesthesie op ademhalingsparameters bij robotgeassisteerde radicale prostatectomie
Robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie is steeds populairder geworden in vergelijking met open radicale prostatectomie met zijn voordelen zoals laag bloedverlies, verminderde bloedtransfusiesnelheid, lage complicaties en verkort ziekenhuisverblijf. Aangezien robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie moet worden uitgevoerd in het beperkte retroperitoneale gebied, zijn insufflatie van de buik met koolstofdioxide (CO2) (pneumoperitoneum) en steile Trendelenburg-positie vereist om beter chirurgisch zicht te bieden.
Low-flow anesthesie verwarmt en bevochtigt de ingeademde gassen, waardoor een meer fysiologische adematmosfeer ontstaat tijdens de anesthesie. Bovendien biedt het een kostenvoordeel door het verbruik van inhalatiemiddelen te verminderen en de luchtvervuiling te verminderen. Studies tonen aan dat minimale flow-anesthesie op lange termijn veilig en voordelig is voor niet-laparoscopische chirurgie.
Het doel van deze studie is om low-flow (1L/min) en normale flow (3lt/min) desflurananesthesie te vergelijken in termen van hemodynamische en respiratoire parameters, verbruik van inhalatiemiddel en natriumkalkverbruik voor robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomiechirurgie.
Het secundaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de effecten van low-flow en normal-flow anesthesie in de steile trendelenburgpositie (45°) die wordt gebruikt voor laparoscopische radicale prostatectomie met robotondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II risicogroep
Uitsluitingscriteria:
- ASA III, IV, V,
- gelijktijdige ernstige hart-, ademhalings-, lever-, nierstoornissen,
- psychische stoornis en gehoorprobleem,
- angst en depressie en/of andere psychiatrische stoornissen,
- weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
normale stroom anesthesie
Er wordt continu een verse gasstroom van 3 L/min toegepast
|
Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie-operatie zullen ondergaan
|
|
low-flow anesthesie
De eerste 20 minuten na intubatie wordt een verse gasstroom van 3 l/min toegepast, waarna deze wordt teruggebracht tot 1 l/min.
|
Patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie-operatie zullen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspiratoire O₂-concentratie
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot het einde van de anesthesie (tijdens de periopertaieve periode)
|
de inspiratoire O₂-concentratie wordt gemeten vanaf de monitor van het anesthesieapparaat
|
vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot het einde van de anesthesie (tijdens de periopertaieve periode)
|
|
gedeeltelijke zuurstofdruk
Tijdsspanne: vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot het einde van de anesthesie (tijdens de periopertaieve periode)
|
PO2 uit bloedgasanalyse
|
vanaf het begin van de anesthesie-inductie tot het einde van de anesthesie (tijdens de periopertaieve periode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
consumptie van desfluraan
Tijdsspanne: perioperatief
|
het desfluraanverbruik aan het einde van de anesthesie wordt gemeten vanaf de monitor van het anesthesieapparaat
|
perioperatief
|
|
veranderingen in lever- en nierfunctietesten van de preoperatieve waarden tot 48 uur postoperatief
Tijdsspanne: tijdens de operatie en 48 uur na de operatie
|
om de veranderingen in serumaspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), bloedureumstikstof (BUN) en creatinine te bepalen vanaf de preoperatieve waarden tot 48 uur na de operatie
|
tijdens de operatie en 48 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- E1-22-2755
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .