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Vergleich der Low- und Normal-Flow-Anästhesie bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie

23. Mai 2026 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Die Wirkung von Low-Flow- und Normal-Flow-Desfluran-Anästhesie auf die Atmungsparameter bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie

Die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie hat im Vergleich zur offenen radikalen Prostatektomie mit ihren Vorteilen wie geringem Blutverlust, reduzierter Bluttransfusionsrate, geringer Komplikationsrate und verkürztem Krankenhausaufenthalt zunehmend an Popularität gewonnen. Da die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie im begrenzten retroperitonealen Bereich durchgeführt werden sollte, sind eine Insufflation des Abdomens mit Kohlendioxid (CO2) (Pneumoperitoneum) und eine steile Trendelenburg-Position erforderlich, um eine bessere chirurgische Sicht zu gewährleisten.

Die Low-Flow-Anästhesie erwärmt und befeuchtet die eingeatmeten Gase und schafft so eine physiologischere Atematmosphäre während der Anästhesie. Darüber hinaus bietet es Kostenvorteile durch Reduzierung des Inhalationsmittelverbrauchs und verringert die Luftverschmutzung. Studien zeigen, dass die Langzeit-Minimal-Flow-Anästhesie sicher und vorteilhaft für die nicht-laparoskopische Chirurgie ist.

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Low-Flow- (1 l/min) mit einer Desfluran-Anästhesie mit normalem Flow (3 l/min) in Bezug auf hämodynamische und respiratorische Parameter, Inhalationsmittelverbrauch und Natronkalkverbrauch für roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomieoperationen zu vergleichen.

Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Low-Flow- und Normal-Flow-Anästhesie in der steilen Trendelenburg-Position (45°) zu vergleichen, die für die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie verwendet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Risikogruppe ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • ASA III, IV, V,
  • gleichzeitige schwere kardiale, respiratorische, hepatische, renale Störung,
  • Geisteszustandsstörung und Hörproblem,
  • Angst und Depression und/oder andere psychiatrische Störungen,
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
normale Flussanästhesie
Es wird kontinuierlich ein Frischgasflow von 3 l/min appliziert
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie-Operation unterziehen
Low-Flow-Anästhesie
In den ersten 20 Minuten nach der Intubation wird ein Frischgasfluss von 3 l/min appliziert und dann auf 1 l/min reduziert.
Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie-Operation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
inspiratorische O₂-Konzentration
Zeitfenster: vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
die inspiratorische O₂-Konzentration wird vom Anästhesiegerätemonitor gemessen
vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
partieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
PO2 aus der Blutgasanalyse
vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbrauch von Desfluran
Zeitfenster: perioperativ
Der Desfluranverbrauch am Ende der Anästhesie wird vom Anästhesiegerätemonitor gemessen
perioperativ
Veränderungen der Leber- und Nierenfunktionstests von den präoperativen Werten bis 48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: während der Operation und 48 Stunden nach der Operation
um die Veränderungen der Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST), der Alanin-Aminotransferase (ALT), des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN) und des Kreatinins von den präoperativen Werten bis 48 Stunden nach der Operation zu bestimmen
während der Operation und 48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E1-22-2755

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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