- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05517551
Vergleich der Low- und Normal-Flow-Anästhesie bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie
Die Wirkung von Low-Flow- und Normal-Flow-Desfluran-Anästhesie auf die Atmungsparameter bei der robotergestützten radikalen Prostatektomie
Die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie hat im Vergleich zur offenen radikalen Prostatektomie mit ihren Vorteilen wie geringem Blutverlust, reduzierter Bluttransfusionsrate, geringer Komplikationsrate und verkürztem Krankenhausaufenthalt zunehmend an Popularität gewonnen. Da die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie im begrenzten retroperitonealen Bereich durchgeführt werden sollte, sind eine Insufflation des Abdomens mit Kohlendioxid (CO2) (Pneumoperitoneum) und eine steile Trendelenburg-Position erforderlich, um eine bessere chirurgische Sicht zu gewährleisten.
Die Low-Flow-Anästhesie erwärmt und befeuchtet die eingeatmeten Gase und schafft so eine physiologischere Atematmosphäre während der Anästhesie. Darüber hinaus bietet es Kostenvorteile durch Reduzierung des Inhalationsmittelverbrauchs und verringert die Luftverschmutzung. Studien zeigen, dass die Langzeit-Minimal-Flow-Anästhesie sicher und vorteilhaft für die nicht-laparoskopische Chirurgie ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine Low-Flow- (1 l/min) mit einer Desfluran-Anästhesie mit normalem Flow (3 l/min) in Bezug auf hämodynamische und respiratorische Parameter, Inhalationsmittelverbrauch und Natronkalkverbrauch für roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomieoperationen zu vergleichen.
Das sekundäre Ziel der Studie ist es, die Wirkungen von Low-Flow- und Normal-Flow-Anästhesie in der steilen Trendelenburg-Position (45°) zu vergleichen, die für die roboterassistierte laparoskopische radikale Prostatektomie verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Risikogruppe ASA I-II
Ausschlusskriterien:
- ASA III, IV, V,
- gleichzeitige schwere kardiale, respiratorische, hepatische, renale Störung,
- Geisteszustandsstörung und Hörproblem,
- Angst und Depression und/oder andere psychiatrische Störungen,
- Ablehnung des Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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normale Flussanästhesie
Es wird kontinuierlich ein Frischgasflow von 3 l/min appliziert
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Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie-Operation unterziehen
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Low-Flow-Anästhesie
In den ersten 20 Minuten nach der Intubation wird ein Frischgasfluss von 3 l/min appliziert und dann auf 1 l/min reduziert.
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Patienten, die sich einer robotergestützten laparoskopischen Prostatektomie-Operation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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inspiratorische O₂-Konzentration
Zeitfenster: vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
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die inspiratorische O₂-Konzentration wird vom Anästhesiegerätemonitor gemessen
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vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
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partieller Sauerstoffdruck
Zeitfenster: vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
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PO2 aus der Blutgasanalyse
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vom Beginn der Narkoseeinleitung bis zum Narkoseende (während der periopertaiven Phase)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbrauch von Desfluran
Zeitfenster: perioperativ
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Der Desfluranverbrauch am Ende der Anästhesie wird vom Anästhesiegerätemonitor gemessen
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perioperativ
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Veränderungen der Leber- und Nierenfunktionstests von den präoperativen Werten bis 48 Stunden postoperativ
Zeitfenster: während der Operation und 48 Stunden nach der Operation
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um die Veränderungen der Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST), der Alanin-Aminotransferase (ALT), des Blut-Harnstoff-Stickstoffs (BUN) und des Kreatinins von den präoperativen Werten bis 48 Stunden nach der Operation zu bestimmen
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während der Operation und 48 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-22-2755
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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