Sammenligning af lav- og normalflow-anæstesi i robotassisteret radikal prostatektomi
Effekten af lav-flow og normal-flow desfluran anæstesi på respiratoriske parametre i robot-assisteret radikal prostatektomi
Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi har vundet stigende popularitet sammenlignet med åben radikal prostatektomi med dens fordele såsom lavt blodtab, reduceret blodtransfusionshastighed, lav komplikationsrate og forkortet hospitalsophold. Da robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi bør udføres i det begrænsede retroperitoneale område, er insufflation af abdomen med kuldioxid (CO2) (pneumoperitoneum) og stejl Trendelenburg-position påkrævet for at give et bedre kirurgisk syn.
Low-flow anæstesi varmer og fugter de inhalerede gasser, hvilket skaber en mere fysiologisk vejrtrækning atmosfære under anæstesi. Derudover giver det omkostningsfordele ved at reducere forbruget af inhalationsmiddel og reducerer atmosfærisk forurening. Undersøgelser viser, at langvarig minimalflow-anæstesi er sikker og fordelagtig til ikke-laparoskopisk kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lav-flow (1L/min) med normal flow (3lt/min) desflurananæstesi med hensyn til hæmodynamiske og respiratoriske parametre, inhalationsmiddelforbrug og sodakalkforbrug til robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomikirurgi.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at sammenligne virkningerne af lav-flow og normal-flow anæstesi i den stejle trendelenburg-position (45°) brugt til robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II risikogruppe
Ekskluderingskriterier:
- ASA III, IV, V,
- samtidig alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever-, nyreforstyrrelse,
- mental tilstandsforstyrrelse og høreproblemer,
- angst og depression og/eller andre psykiatriske lidelser,
- patientens afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
normal flow anæstesi
En frisk gasstrøm på 3 l/min vil blive tilført kontinuerligt
|
Patienter, der skal gennemgå robotassisteret laparoskopisk prostatektomioperation
|
|
lav flow anæstesi
En frisk gasstrøm på 3 l/min vil blive påført de første 20 minutter efter intubation, og derefter reduceres den til 1 l/min.
|
Patienter, der skal gennemgå robotassisteret laparoskopisk prostatektomioperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
inspiratorisk O₂-koncentration
Tidsramme: fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i periopertaiv periode)
|
inspiratorisk O₂-koncentration måles fra anæstesiapparatmonitor
|
fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i periopertaiv periode)
|
|
partielt ilttryk
Tidsramme: fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i periopertaiv periode)
|
PO2 fra blodgasanalyse
|
fra begyndelsen af anæstesi-induktion til slutningen af anæstesi (i periopertaiv periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbrug af desfluran
Tidsramme: perioperativt
|
desfluranforbrug ved slutningen af anæstesi måles fra anæstesiapparatmonitor
|
perioperativt
|
|
ændringer i lever- og nyrefunktionstests fra de præoperative værdier til 48 timer postoperativt
Tidsramme: under operationen og 48 timer efter operationen
|
at bestemme ændringerne i serum aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), blodurinstofnitrogen (BUN) og kreatinin fra de præoperative værdier til 48 timer postoperativt
|
under operationen og 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-22-2755
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .