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Confronto tra anestesia a flusso basso e normale nella prostatectomia radicale robotica assistita

23 maggio 2026 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

L'effetto dell'anestesia con desflurano a flusso basso e normale sui parametri respiratori nella prostatectomia radicale robot-assistita

La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita ha guadagnato una crescente popolarità rispetto alla prostatectomia radicale aperta con i suoi vantaggi come la bassa perdita di sangue, il tasso di trasfusione di sangue ridotto, il basso tasso di complicanze e la degenza ospedaliera ridotta. Poiché la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita deve essere eseguita nella limitata area retroperitoneale, per fornire una migliore visione chirurgica sono necessarie l'insufflazione dell'addome con anidride carbonica (CO2) (pneumoperitoneo) e una posizione ripida di Trendelenburg.

L'anestesia a basso flusso riscalda e inumidisce i gas inalati, creando un'atmosfera respiratoria più fisiologica durante l'anestesia. Inoltre, offre un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti inalanti e riduce l'inquinamento atmosferico. Gli studi dimostrano che l'anestesia a flusso minimo a lungo termine è sicura e vantaggiosa per la chirurgia non laparoscopica.

Lo scopo di questo studio è confrontare l'anestesia desflurano a basso flusso (1L/min) con flusso normale (3lt/min) in termini di parametri emodinamici e respiratori, consumo di agenti inalatori e consumo di calce sodata per la chirurgia di prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata.

L'obiettivo secondario dello studio è confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso ea flusso normale nella posizione di trendelenburg ripida (45°) utilizzata per la prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che saranno sottoposti a intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Gruppo di rischio ASA I-II

Criteri di esclusione:

  • SA III, IV, V,
  • concomitante grave disturbo cardiaco, respiratorio, epatico, renale,
  • disturbo dello stato mentale e problemi di udito,
  • ansia e depressione e/o altri disturbi psichiatrici,
  • rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anestesia a flusso normale
Verrà applicato continuamente un flusso di gas fresco di 3 L/min
Pazienti che saranno sottoposti a intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita
anestesia a basso flusso
Verrà applicato un flusso di gas fresco di 3 L/min per i primi 20 minuti dopo l'intubazione, quindi ridotto a 1 L/min.
Pazienti che saranno sottoposti a intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione inspiratoria di O₂
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
la concentrazione inspiratoria di O₂ viene misurata dal monitor della macchina per anestesia
dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
pressione parziale di ossigeno
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
PO2 dall'emogasanalisi
dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di desflurano
Lasso di tempo: perioperatorio
il consumo di desflurano alla fine dell'anestesia viene misurato dal monitor della macchina per anestesia
perioperatorio
cambiamenti nei test di funzionalità epatica e renale dai valori preoperatori a 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
per determinare le variazioni di aspartato aminotransferasi sierica (AST), alanina aminotransferasi (ALT), azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina dai valori preoperatori a 48 ore dopo l'intervento
durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E1-22-2755

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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