- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05517551
Confronto tra anestesia a flusso basso e normale nella prostatectomia radicale robotica assistita
L'effetto dell'anestesia con desflurano a flusso basso e normale sui parametri respiratori nella prostatectomia radicale robot-assistita
La prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita ha guadagnato una crescente popolarità rispetto alla prostatectomia radicale aperta con i suoi vantaggi come la bassa perdita di sangue, il tasso di trasfusione di sangue ridotto, il basso tasso di complicanze e la degenza ospedaliera ridotta. Poiché la prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita deve essere eseguita nella limitata area retroperitoneale, per fornire una migliore visione chirurgica sono necessarie l'insufflazione dell'addome con anidride carbonica (CO2) (pneumoperitoneo) e una posizione ripida di Trendelenburg.
L'anestesia a basso flusso riscalda e inumidisce i gas inalati, creando un'atmosfera respiratoria più fisiologica durante l'anestesia. Inoltre, offre un vantaggio in termini di costi riducendo il consumo di agenti inalanti e riduce l'inquinamento atmosferico. Gli studi dimostrano che l'anestesia a flusso minimo a lungo termine è sicura e vantaggiosa per la chirurgia non laparoscopica.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'anestesia desflurano a basso flusso (1L/min) con flusso normale (3lt/min) in termini di parametri emodinamici e respiratori, consumo di agenti inalatori e consumo di calce sodata per la chirurgia di prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata.
L'obiettivo secondario dello studio è confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso ea flusso normale nella posizione di trendelenburg ripida (45°) utilizzata per la prostatectomia radicale laparoscopica robotizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gruppo di rischio ASA I-II
Criteri di esclusione:
- SA III, IV, V,
- concomitante grave disturbo cardiaco, respiratorio, epatico, renale,
- disturbo dello stato mentale e problemi di udito,
- ansia e depressione e/o altri disturbi psichiatrici,
- rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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anestesia a flusso normale
Verrà applicato continuamente un flusso di gas fresco di 3 L/min
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Pazienti che saranno sottoposti a intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita
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anestesia a basso flusso
Verrà applicato un flusso di gas fresco di 3 L/min per i primi 20 minuti dopo l'intubazione, quindi ridotto a 1 L/min.
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Pazienti che saranno sottoposti a intervento di prostatectomia laparoscopica robot-assistita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazione inspiratoria di O₂
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
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la concentrazione inspiratoria di O₂ viene misurata dal monitor della macchina per anestesia
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dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
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pressione parziale di ossigeno
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
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PO2 dall'emogasanalisi
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dall'inizio dell'induzione dell'anestesia alla fine dell'anestesia (durante il periodo periopertativo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di desflurano
Lasso di tempo: perioperatorio
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il consumo di desflurano alla fine dell'anestesia viene misurato dal monitor della macchina per anestesia
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perioperatorio
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cambiamenti nei test di funzionalità epatica e renale dai valori preoperatori a 48 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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per determinare le variazioni di aspartato aminotransferasi sierica (AST), alanina aminotransferasi (ALT), azoto ureico nel sangue (BUN) e creatinina dai valori preoperatori a 48 ore dopo l'intervento
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durante l'intervento e 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E1-22-2755
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