Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky manuální bederní a pronační trakce u pacientů s bolestí dolní části zad (L&PtracinLBP)

25. srpna 2022 aktualizováno: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Účinky manuální bederní a pronační trakce na klinické proměnné u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolní studie

Studie stanovila účinky manuální bederní trakce a trakce na břiše na některé klinické proměnné pacientů s dlouhotrvající bolestí v kříži.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trakční terapie se používá při léčbě bolesti dolní části zad (LBP), zejména nespecifické bolesti dolní části zad. Existuje několik doporučení, jak by měla být bederní trakce prováděna, ale typ použité techniky se mezi zdroji liší. Bylo popsáno, že trakce na břiše adaptovaná z inverzní terapie, která je formou gravitační trakce, je účinná při zmírňování postižení pacientů s bolestí dolní části zad a rovněž snižuje intenzitu bolesti. Manuální bederní trakci provádí terapeut, tahem za kotníky pacienta a bylo hlášeno, že je účinná při zmírňování bolesti a snižování invalidity pacienta s žádnou specifickou bolestí dolní části zad (NSLBP). Dokumentované důkazy o účinnosti trakce u nespecifických bolestí dolní části zad jsou stále neprůkazné. Zatímco manuální bederní trakce se zdá být běžněji používaná, pravděpodobně kvůli její polohové výhodě, její relativní účinnost ve srovnání s manuální trakcí na břiše je stále neznámá, proto tato studie. Proto bylo cílem této studie prověřit účinnost manuální bederní trakce a trakce na břiše na intenzitu bolesti, invaliditu, rozsah pohybu páteře a kvalitu života u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigérie, 220005
        • Obafemi Awolowo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou nespecifické bolesti dolní části zad trvající nejméně 3 měsíce, kteří byli doporučeni lékařem.
  • Účastníci ve věku 40 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestmi dolní části zad se specifickou patologií, jako jsou systémová zánětlivá onemocnění, těhotenství, zlomeniny páteře, nádory, infekce.
  • Účastníci s patologií postihující trup nebo horní a dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: manuální bederní trakce
Subjekty se skládají z 25 pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. Podstoupili manuální bederní trakci s fyzioterapeutem tahajícím pacienty vleže na pohovce
Jiný: Manuální bederní trakce
Pacienti ve skupině byli léčeni manuální trakcí
Experimentální: Lehká trakce
Tato skupina se skládá z pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad, kteří byli nasazeni na břišní trakci.
Jiný: Lehká trakce
Pacient ve skupině byl umístěn na pronační trakci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby
Měří intenzitu bolesti: 0, což je žádná bolest, až 10, což je nesnesitelná bolest
Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris bolesti v kříži Dotazník invalidity
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby
Měří invaliditu pacientů od 0, žádné postižení do 24, což je největší postižení
Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby
Goniometr
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby
Měří flexibilitu páteře ve "stupních". Flexibilita může začínat od 0 stupňů a maximum závisí na flexibilitě každého účastníka
Změna se posuzuje ve výchozím stavu, 3. a 6. týdnu léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Obafemi Awolowo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ojo/2022/01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jsou uchovávány u hlavního řešitele. Kdo má zájem, může ho kontaktovat pro informace

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit