- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05518552
Auswirkungen manueller Lumbal- und Bauchlagetraktion bei Patienten mit Rückenschmerzen (L&PtracinLBP)
25. August 2022 aktualisiert von: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Auswirkungen der manuellen Traktion in Lenden- und Bauchlage auf klinische Variablen bei Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken: Eine randomisierte Kontrollstudie
In der Studie wurden die Auswirkungen der manuellen Lumbaltraktion und der Bauchlage auf einige klinische Variablen von Patienten mit lang anhaltenden Kreuzschmerzen bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Traktionstherapie wurde bei der Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken (LBP) eingesetzt, insbesondere bei nicht spezifischen Schmerzen im unteren Rücken.
Es gibt mehrere Empfehlungen, wie die Lumbaltraktion durchgeführt werden sollte, aber die Art der anzuwendenden Technik unterscheidet sich zwischen den Quellen.
Von der Inversionstherapie, die eine Form der Gravitationstraktion ist, angepasste Traktion in Bauchlage wurde berichtet, dass sie bei der Linderung von Behinderungen von Patienten mit Rückenschmerzen wirksam ist und die Schmerzintensität reduziert.
Die manuelle Lumbaltraktion wird vom Therapeuten durchgeführt, wobei an den Knöcheln des Patienten gezogen wird, und es wurde berichtet, dass sie bei der Linderung von Schmerzen und der Verringerung der Behinderung von Patienten mit nicht spezifischen Kreuzschmerzen (NSLBP) wirksam ist.
Dokumentierte Beweise zur Wirksamkeit der Traktion bei unspezifischen Kreuzschmerzen sind noch nicht schlüssig.
Während die manuelle Traktion im Lendenwirbelbereich häufiger verwendet zu werden scheint, wahrscheinlich aufgrund ihres Positionsvorteils, ist ihre relative Wirksamkeit im Vergleich zur manuellen Traktion in Bauchlage noch unbekannt, daher diese Studie.
Das Ziel dieser Studie war es daher, die Wirksamkeit der manuellen Traktion im Lendenbereich und in Bauchlage auf Schmerzintensität, Behinderung, Bewegungsumfang der Wirbelsäule und Lebensqualität bei Patienten mit unspezifischen Kreuzschmerzen zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen seit mindestens 3 Monaten unspezifische Rückenschmerzen diagnostiziert wurden und die von einem Arzt überwiesen wurden.
- Teilnehmer ab 40 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Rückenschmerzpatienten mit spezifischer Pathologie, wie systemische entzündliche Erkrankungen, Schwangerschaft, Wirbelsäulenfrakturen, Tumore, Infektionen.
- Teilnehmer mit Pathologien, die den Rumpf oder die oberen und unteren Extremitäten betreffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: manuelle Traktion der Lendenwirbelsäule
Die Probanden bestehen aus 25 Patienten mit chronischen Rückenschmerzen.
Sie wurden einer manuellen Lumbaltraktion unterzogen, wobei der Physiotherapeut die Patienten zog, während sie auf einer Couch lagen
|
Patienten in der Gruppe wurden mit manueller Traktion behandelt
|
|
Experimental: Anfällige Traktion
Diese Gruppe besteht aus Patienten mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen, die in Bauchlage gezogen wurden.
|
Patienten in der Gruppe wurden in Bauchlage gebracht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
Es misst die Schmerzintensität: 0, was kein Schmerz ist, bis 10, was entsetzlicher Schmerz ist
|
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Roland Morris Fragebogen zu Rückenschmerzen und Behinderung
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
Es misst die Behinderung der Patienten von 0, keine Behinderung bis 24, was die größte Behinderung ist
|
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
|
Goniometer
Zeitfenster: Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
Es misst die Flexibilität der Wirbelsäule in "Grad".
Die Flexibilität kann bei 0 Grad beginnen und das Maximum hängt von der Flexibilität jedes Teilnehmers ab
|
Die Veränderung wird zu Studienbeginn, in der 3. und 6. Behandlungswoche beurteilt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ojo/2022/01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden beim Studienleiter aufbewahrt.
Wer Interesse hat, kann sich bei ihm melden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .