- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05518552
Эффекты ручного вытяжения поясницы и лежа на животе у пациентов с болью в пояснице (L&PtracinLBP)
25 августа 2022 г. обновлено: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Влияние ручного вытяжения поясничного отдела позвоночника и положения лежа на клинические показатели у пациентов с неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контрольное исследование
В исследовании определялось влияние ручного поясничного вытяжения и вытяжения на животе на некоторые клинические показатели пациентов с длительно сохраняющейся болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тракционная терапия использовалась для лечения боли в пояснице (LBP), особенно при отсутствии специфической боли в пояснице.
Существует несколько рекомендаций о том, как следует выполнять поясничную тягу, но тип применяемой техники различается в зависимости от источника.
Сообщается, что тяга лежа, адаптированная из инверсионной терапии, которая является формой гравитационной тяги, эффективна для облегчения инвалидности пациентов с болью в пояснице, а также для снижения интенсивности боли.
Мануальное вытяжение поясницы выполняется терапевтом, потянув за лодыжки пациента, и, как сообщается, оно эффективно для облегчения боли и снижения инвалидности пациента с неспецифической болью в пояснице (NSSLBP).
Документированные данные об эффективности вытяжения при неспецифической боли в пояснице все еще неубедительны.
В то время как мануальная поясничная тяга кажется более распространенной, вероятно, из-за ее позиционного преимущества, ее относительная эффективность по сравнению с ручной тягой в положении лежа до сих пор неизвестна, поэтому это исследование.
Таким образом, целью данного исследования было изучить эффективность ручной поясничной тяги и тяги лежа на интенсивности боли, инвалидности, диапазоне движений позвоночника и качестве жизни у пациентов с неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Нигерия, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники с диагнозом «неспецифическая боль в пояснице» продолжительностью не менее 3 месяцев, направленные врачом.
- Участники в возрасте от 40 лет и старше.
Критерий исключения:
- Боль в пояснице у пациентов со специфической патологией, такой как системные воспалительные заболевания, беременность, переломы позвоночника, опухоли, инфекции.
- Участники с патологией туловища или верхних и нижних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручная поясничная тяга
Субъекты состояли из 25 пациентов с хронической болью в пояснице.
Они подверглись мануальной поясничной тяге, при этом физиотерапевт тянул пациентов, лежащих на кушетке.
|
Пациент в группе лечили ручным вытяжением.
|
|
Экспериментальный: Тяга лежа
В эту группу вошли пациенты с неспецифической хронической болью в пояснице, которым выполняли вытяжение на животе.
|
Больной в группе находился на вытяжении лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
Он измеряет интенсивность боли: от 0 — отсутствие боли до 10 — мучительная боль.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета Роланда Морриса при болях в пояснице
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
Он измеряет инвалидность пациентов от 0, отсутствие инвалидности до 24, что является наибольшей инвалидностью.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
|
Гониометр
Временное ограничение: Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
Он измеряет гибкость позвоночника в «градусе».
Гибкость может начинаться с 0 градусов, а максимум зависит от гибкости каждого участника.
|
Изменения оцениваются на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделе лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ojo/2022/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные хранятся у главного исследователя.
Кому интересно, может связаться с ним для получения информации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .