- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05518552
Manuaalisen lannerangan ja makaavan vedon vaikutukset potilailla, joilla on alaselkäkipu (L&PtracinLBP)
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Manuaalisen lannerangan ja makaavan vetovoiman vaikutukset kliinisiin muuttujiin potilailla, joilla on epäspesifinen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tutkimuksessa määritettiin manuaalisen lannerangan ja taipuneen vetovoiman vaikutukset joihinkin kliinisiin muuttujiin potilailla, joilla oli pitkäkestoinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vetoterapiaa on käytetty alaselkäkivun (LBP) hoidossa, erityisesti ei-spesifisen alaselkäkivun hoidossa.
On olemassa useita suosituksia siitä, kuinka lannerangan veto tulisi suorittaa, mutta käytettävä tekniikka vaihtelee lähteiden mukaan.
Inversiohoidosta mukautetun makuuvedon, joka on eräänlainen gravitaatioveto, on raportoitu olevan tehokas lievittämään potilaiden vammoja, joilla on alaselkäkipuja, sekä vähentävän kivun voimakkuutta.
Terapeutti suorittaa lannerangan manuaalisen vedon vetämällä potilaan nilkoista, ja sen on raportoitu lievittävän tehokkaasti kipua ja vähentävän potilaan vammaisuutta, jolla on none Specific Low Back Pain (NSLBP).
Dokumentoidut todisteet vetovoiman tehosta epäspesifisessä alaselkäkivussa ovat edelleen epäselviä.
Vaikka manuaalinen lannerangan veto näyttää yleisemmalta käytetyltä, luultavasti sen sijaintiedun vuoksi, sen suhteellista tehokkuutta verrattuna manuaaliseen vatsaan vetovoimaan ei vielä tunneta, tästä syystä tämä tutkimus.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia manuaalisen lannerangan ja taipuneen vetovoiman tehokkuutta kivun voimakkuuteen, vammaisuuteen, selkärangan liikerataan ja elämänlaatuun potilailla, joilla ei ole spesifistä alaselkäkipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselän kipu, jonka kesto on vähintään 3 kuukautta ja jotka lääkäri oli lähettänyt.
- Osallistujat yli 40-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselkäkipupotilaat, joilla on tietty patologia, kuten systeemiset tulehdussairaudet, raskaus, selkärangan murtumat, kasvaimet, infektiot.
- Osallistujat, joilla on vartaloon tai ylä- ja alaraajoihin vaikuttava patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: manuaalinen ristiselän veto
Tutkittavat koostuvat 25 potilaasta, joilla on krooninen alaselkäkipu.
Heille tehtiin manuaalinen lannerangan veto fysioterapeutin kanssa, joka veti potilaita makuulleen sohvalla
|
Ryhmän potilasta hoidettiin manuaalisella vedolla
|
|
Kokeellinen: Altis veto
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu ja jotka joutuivat alttiiksi vetovoimaan.
|
Ryhmän potilaat asetettiin vatsalleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
Se mittaa kivun voimakkuutta: 0, joka ei ole kipua, 10, joka on sietämätöntä kipua
|
Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morrisin alaselän kipu Vammaisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
Se mittaa potilaiden vammaisuuden arvosta 0, ei vammaisuutta 24:ään, joka on suurin vamma
|
Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
Se mittaa selkärangan joustavuutta "asteessa".
Joustavuus voi alkaa 0 astetta ja maksimi riippuu kunkin osallistujan joustavuudesta
|
Muutosta arvioidaan lähtötasolla, 3. ja 6. hoitoviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ojo/2022/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot säilytetään päätutkijan luona.
Kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä häneen lisätietojen saamiseksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .