- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05518552
Efekty ręcznej trakcji lędźwiowej i pronacyjnej u pacjentów z bólem krzyża (L&PtracinLBP)
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Wpływ ręcznej trakcji lędźwiowej i pronacyjnej na zmienne kliniczne u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża: randomizowane badanie kontrolne
W badaniu określono wpływ ręcznej trakcji lędźwiowej i trakcji na brzuchu na niektóre zmienne kliniczne pacjentów z długotrwałym bólem krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapię trakcyjną stosowano w leczeniu bólu krzyża (LBP), zwłaszcza nieswoistego bólu krzyża.
Istnieje kilka zaleceń dotyczących sposobu wykonywania trakcji lędźwiowej, ale rodzaj stosowanej techniki różni się w zależności od źródła.
Doniesiono, że trakcja na leżąco zaadaptowana z terapii inwersyjnej, która jest formą trakcji grawitacyjnej, jest skuteczna w łagodzeniu niepełnosprawności pacjentów z bólem krzyża, a także zmniejsza intensywność bólu.
Ręczna trakcja lędźwiowa jest wykonywana przez terapeutę, pociąga za kostki pacjenta i została opisana jako skuteczna w łagodzeniu bólu i zmniejszaniu niepełnosprawności pacjenta z niespecyficznym bólem krzyża (NSLBP).
Udokumentowane dowody na skuteczność trakcji w niespecyficznym bólu krzyża są nadal niejednoznaczne.
Chociaż ręczna trakcja lędźwiowa wydaje się być częściej stosowana, prawdopodobnie ze względu na jej przewagę pozycyjną, jej względna skuteczność w porównaniu z ręczną trakcją leżącą jest nadal nieznana, stąd niniejsze badanie.
Dlatego celem tego badania było zbadanie skuteczności ręcznej trakcji lędźwiowej i trakcji na brzuchu na intensywność bólu, niepełnosprawność, zakres ruchu kręgosłupa i jakość życia u pacjentów z niespecyficznym bólem krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, u których zdiagnozowano niespecyficzny ból krzyża trwający co najmniej 3 miesiące, którzy zostali skierowani przez lekarza.
- Uczestnicy w wieku od 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólami krzyża ze specyficzną patologią, np. ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi, ciążą, złamaniami kręgosłupa, nowotworami, infekcjami.
- Uczestnicy z patologią obejmującą tułów lub kończyny górne i dolne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ręczna trakcja lędźwiowa
Badani to 25 pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
Przeszli ręczną trakcję lędźwiową z fizjoterapeutą ciągnącym pacjentów leżących na brzuchu na kanapie
|
Pacjenci z grupy byli leczeni trakcją manualną
|
|
Eksperymentalny: Przyczepna przyczepność
Ta grupa składa się z pacjentów z niespecyficznymi przewlekłymi bólami krzyża, którzy zostali postawieni w pozycji leżącej.
|
Pacjentów z grupy ułożono w wyciągu na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
Mierzy intensywność bólu: od 0, co oznacza brak bólu do 10, co oznacza ból rozdzierający
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roland Morris kwestionariusz dotyczący bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
Mierzy niepełnosprawność pacjentów od 0, czyli brak niepełnosprawności do 24, co oznacza największą niepełnosprawność
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
Mierzy elastyczność kręgosłupa w „stopniach”.
Elastyczność może zaczynać się od 0 stopni, a maksimum zależy od elastyczności poszczególnych uczestników
|
Zmiana jest oceniana na początku badania, w 3. i 6. tygodniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ojo/2022/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane są przechowywane u głównego badacza.
Każdy zainteresowany może skontaktować się z nim w celu uzyskania informacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .