- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05518552
Efeitos da Tração Manual Lombar e Prona em Pacientes com Lombalgia (L&PtracinLBP)
25 de agosto de 2022 atualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Efeitos da tração manual lombar e prona sobre variáveis clínicas em pacientes com dor lombar inespecífica: um estudo de controle randomizado
O estudo determinou os efeitos da tração lombar manual e tração prona em algumas variáveis clínicas de pacientes com dor lombar de longa duração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia de tração tem sido usada no tratamento da dor lombar (LBP), especialmente na dor lombar não específica.
Existem várias recomendações sobre como a tração lombar deve ser realizada, mas o tipo de técnica a ser aplicada difere entre as fontes.
A tração prona adaptada da terapia de inversão, que é uma forma de tração gravitacional, tem sido relatada como eficaz na melhoria das incapacidades de pacientes com dor lombar, bem como na redução da intensidade da dor.
A tração lombar manual é realizada pelo terapeuta, puxando os tornozelos do paciente e tem sido relatada como eficaz no alívio da dor e redução da incapacidade do paciente com Dor Lombar Inespecífica (NSLBP).
Evidências documentadas sobre a eficácia da tração na lombalgia inespecífica ainda são inconclusivas.
Embora a tração lombar manual pareça ser mais comumente usada, provavelmente devido à sua vantagem posicional, sua eficácia relativa em comparação com a tração prona manual ainda é desconhecida, daí este estudo.
Portanto, o objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da tração lombar manual e da tração prona na intensidade da dor, incapacidade, amplitude de movimento da coluna e qualidade de vida em pacientes com dor lombar inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes diagnosticados com dor lombar não específica com duração não inferior a 3 meses e encaminhados por um médico.
- Participantes com idade igual ou superior a 40 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lombalgia com patologia específica, como doenças inflamatórias sistêmicas, gravidez, fraturas da coluna vertebral, tumores, infecções.
- Participantes com patologia afetando o tronco ou extremidades superiores e inferiores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tração lombar manual
Os sujeitos consistem em 25 pacientes com dor lombar crônica.
Eles foram submetidos a uma tração lombar manual com o Fisioterapeuta puxando os pacientes enquanto estavam deitados em um sofá
|
Os pacientes do grupo foram tratados com tração manual
|
Experimental: Tração propensa
Este grupo consiste em pacientes com dor lombar crônica inespecífica que foram colocados em tração prona.
|
Os pacientes do grupo foram colocados em tração prona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Ele mede a intensidade da dor: 0, que não é dor, a 10, que é uma dor insuportável
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de incapacidade de dor lombar de Roland Morris
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Ele mede a incapacidade dos pacientes de 0, sem incapacidade a 24, que é a maior incapacidade
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Goniômetro
Prazo: A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Ele mede a flexibilidade da coluna vertebral em "grau".
A flexibilidade pode começar a partir de 0 grau e o máximo depende da flexibilidade de cada participante
|
A mudança está sendo avaliada na linha de base, 3ª semana e 6ª semana de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
18 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ojo/2022/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados são mantidos com o investigador principal.
Quem estiver interessado pode contatá-lo para informações
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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