- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05518552
Effets de la traction manuelle lombaire et ventrale chez les patients souffrant de lombalgie (L&PtracinLBP)
25 août 2022 mis à jour par: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effets de la traction manuelle lombaire et ventrale sur les variables cliniques chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique : une étude contrôlée randomisée
L'étude a déterminé les effets de la traction lombaire manuelle et de la traction ventrale sur certaines variables cliniques de patients souffrant de lombalgie de longue date.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La thérapie par traction a été utilisée dans la prise en charge de la lombalgie (LBP), en particulier la lombalgie non spécifique.
Il existe plusieurs recommandations sur la manière dont la traction lombaire doit être effectuée, mais le type de technique à appliquer diffère selon les sources.
La traction ventrale adaptée de la thérapie d'inversion, qui est une forme de traction gravitationnelle, s'est avérée efficace pour améliorer les incapacités des patients souffrant de lombalgie et réduire l'intensité de la douleur.
La traction lombaire manuelle est effectuée par le thérapeute, tirant sur les chevilles du patient et s'est avérée efficace pour soulager la douleur et réduire l'invalidité du patient souffrant de lombalgie non spécifique (NSLBP).
Les preuves documentées sur l'efficacité de la traction dans les lombalgies non spécifiques ne sont toujours pas concluantes.
Si la traction lombaire manuelle semble plus couramment utilisée, probablement en raison de son avantage positionnel, son efficacité relative par rapport à la traction ventrale manuelle est encore inconnue, d'où cette étude.
Par conséquent, le but de cette étude était d'examiner l'efficacité de la traction lombaire manuelle et de la traction ventrale sur l'intensité de la douleur, l'incapacité, l'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale et la qualité de vie chez les patients souffrant de lombalgie non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants diagnostiqués avec une lombalgie non spécifique d'une durée d'au moins 3 mois qui ont été référés par un médecin.
- Participants âgés de 40 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Patients lombalgiques présentant une pathologie spécifique, telle que maladies inflammatoires systémiques, grossesse, fractures de la colonne vertébrale, tumeurs, infections.
- Participants présentant une pathologie affectant le tronc ou les membres supérieurs et inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: traction lombaire manuelle
Les sujets sont constitués de 25 patients souffrant de lombalgie chronique.
Ils ont subi une traction lombaire manuelle avec un physiothérapeute tirant les patients en position couchée sur un canapé
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Les patients du groupe ont été traités par traction manuelle
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Expérimental: Traction couchée
Ce groupe est composé de patients souffrant de lombalgies chroniques non spécifiques qui ont été mis en décubitus ventral.
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Les patients du groupe ont été placés en traction ventrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Il mesure l'intensité de la douleur : 0 qui correspond à aucune douleur à 10 qui correspond à une douleur atroce
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Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Roland Morris lombalgie Questionnaire handicap
Délai: Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Il mesure le handicap des patients de 0, pas de handicap à 24 qui est le plus grand handicap
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Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Goniomètre
Délai: Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Il mesure la flexibilité vertébrale en "degré".
La flexibilité peut commencer à partir de 0 degré et le maximum dépend de la flexibilité de chaque participant
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Le changement est évalué au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
26 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ojo/2022/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données sont conservées chez le chercheur principal.
Toute personne intéressée peut le contacter pour plus d'informations
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .