- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05518552
Effecten van handmatige lumbale en buiktractie bij patiënten met lage rugpijn (L&PtracinLBP)
25 augustus 2022 bijgewerkt door: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effecten van handmatige lumbale en buiktractie op klinische variabelen bij patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn: een gerandomiseerde controlestudie
De studie bepaalde de effecten van handmatige lumbale tractie en tractie in buikligging op enkele klinische variabelen van patiënten met langdurige lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tractietherapie is gebruikt bij de behandeling van lage-rugpijn (LBP), met name geen specifieke lage-rugpijn.
Er zijn verschillende aanbevelingen over hoe lumbale tractie moet worden uitgevoerd, maar het type techniek dat moet worden toegepast, verschilt tussen de bronnen.
Gevoelige tractie aangepast van inversietherapie, een vorm van zwaartekrachttractie, is naar verluidt effectief bij het verbeteren van handicaps van patiënten met lage-rugpijn en vermindert ook de pijnintensiteit.
Handmatige lumbale tractie wordt uitgevoerd door de therapeut, waarbij aan de enkels van de patiënt wordt getrokken en er is gemeld dat deze effectief is bij het verlichten van pijn en het verminderen van de handicap van een patiënt met geen specifieke lage-rugpijn (NSLBP).
Gedocumenteerde bewijzen over de werkzaamheid van tractie bij niet-specifieke lage-rugpijn zijn nog niet doorslaggevend.
Hoewel handmatige lumbale tractie vaker wordt gebruikt, waarschijnlijk vanwege het positionele voordeel, is de relatieve effectiviteit ervan in vergelijking met handmatige tractie in buikligging nog onbekend, vandaar deze studie.
Daarom was het doel van deze studie om de werkzaamheid van manuele lumbale tractie en tractie in buikligging te onderzoeken op pijnintensiteit, invaliditeit, bewegingsbereik van de wervelkolom en kwaliteit van leven bij patiënten met geen specifieke lage-rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Niger, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een diagnose van niet-specifieke lage-rugpijn van niet minder dan 3 maanden die waren doorverwezen door een arts.
- Deelnemers tussen de 40 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lage rugpijn met een specifieke pathologie, zoals systemische ontstekingsziekten, zwangerschap, fracturen van de wervelkolom, tumoren, infecties.
- Deelnemers met een pathologie die de romp of de bovenste en onderste ledematen aantast
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: handmatige lumbale tractie
De proefpersonen bestaan uit 25 patiënten met chronische lage rugpijn.
Ze ondergingen een handmatige lumbale tractie waarbij de fysiotherapeut de patiënten trok terwijl ze op een bank lagen
|
Patiënt in de groep werd behandeld met handmatige tractie
|
|
Experimenteel: Gevoelige tractie
Deze groep bestaat uit patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn die op buikligging werden gezet.
|
Patiënt in de groep werd op buikligging geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
Het meet de pijnintensiteit: 0 wat geen pijn is tot 10 wat ondragelijke pijn is
|
Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roland Morris lage rugpijn Invaliditeitsvragenlijst
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
Het meet de handicap van de patiënten van 0, geen handicap tot 24, wat de grootste handicap is
|
Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
Het meet de flexibiliteit van de wervelkolom in "graad".
De flexibiliteit kan beginnen vanaf 0 graden en het maximum hangt af van de flexibiliteit van elke deelnemer
|
Verandering wordt beoordeeld bij de baseline, 3e week en 6e week van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ojo/2022/01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden bewaard bij de hoofdonderzoeker.
Wie interesse heeft kan bij hem terecht voor informatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .