- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05518552
Efectos de la Tracción Prona y Lumbar Manual en Pacientes con Lumbalgia (L&PtracinLBP)
25 de agosto de 2022 actualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Efectos de la tracción manual lumbar y prona sobre variables clínicas en pacientes con dolor lumbar inespecífico: un estudio de control aleatorio
El estudio determinó los efectos de la tracción lumbar manual y la tracción en decúbito prono sobre algunas variables clínicas de pacientes con dolor lumbar de larga duración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de tracción se ha utilizado en el tratamiento del dolor lumbar (LBP), especialmente el dolor lumbar no específico.
Hay varias recomendaciones sobre cómo se debe realizar la tracción lumbar, pero el tipo de técnica a aplicar difiere entre las fuentes.
Se ha informado que la tracción prona adaptada de la terapia de inversión, que es una forma de tracción gravitacional, es eficaz para mejorar las discapacidades de los pacientes con dolor lumbar y también para reducir la intensidad del dolor.
El terapeuta realiza la tracción lumbar manual, tirando de los tobillos del paciente y se ha informado que es eficaz para aliviar el dolor y reducir la discapacidad del paciente con dolor lumbar no específico (NSLBP).
Las evidencias documentadas sobre la eficacia de la tracción en el dolor lumbar inespecífico aún no son concluyentes.
Si bien la tracción lumbar manual parece usarse con mayor frecuencia, probablemente debido a su ventaja posicional, aún se desconoce su eficacia relativa en comparación con la tracción manual en decúbito prono, de ahí este estudio.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue examinar la eficacia de la tracción lumbar manual y la tracción prona sobre la intensidad del dolor, la discapacidad, el rango de movimiento de la columna y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar no específico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes diagnosticados con dolor lumbar no específico de no menos de 3 meses de duración que fueron remitidos por un médico.
- Participantes entre las edades de 40 años y mayores.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lumbalgia con patología específica, como enfermedades inflamatorias sistémicas, embarazo, fracturas de columna, tumores, infecciones.
- Participantes con patología que afecte el tronco o las extremidades superiores e inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: tracción lumbar manual
Los sujetos consisten en 25 pacientes con dolor lumbar crónico.
Se sometieron a una tracción lumbar manual con el fisioterapeuta tirando de los pacientes mientras estaban acostados boca abajo en un sofá.
|
Los pacientes del grupo fueron tratados con tracción manual.
|
Experimental: Tracción propensa
Este grupo está formado por pacientes con lumbalgia crónica inespecífica a los que se les puso tracción en decúbito prono.
|
Los pacientes del grupo fueron colocados en tracción prona
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Mide la intensidad del dolor: 0 que es sin dolor a 10 que es un dolor insoportable
|
El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Roland Morris dolor lumbar Cuestionario de discapacidad
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Mide la discapacidad de los pacientes desde 0, sin discapacidad hasta 24 que es la mayor discapacidad
|
El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Goniómetro
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Mide la flexibilidad de la columna en "grado".
La flexibilidad puede comenzar desde 0 grados y el máximo depende de la flexibilidad de cada participante.
|
El cambio se está evaluando en la línea de base, la 3.ª semana y la 6.ª semana de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ojo/2022/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos se mantienen con el investigador principal.
Quien esté interesado puede ponerse en contacto con él para obtener información.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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