- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05518552
Effekter af manuel lænde- og lændetræk hos patienter med lænderygsmerter (L&PtracinLBP)
25. august 2022 opdateret af: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effekter af manuel lænde- og lændetræk på kliniske variabler hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter: en randomiseret kontrolundersøgelse
Undersøgelsen fastslog virkningerne af manuel lændetraktion og pronetraktion på nogle kliniske variabler hos patienter med langvarige lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Trækterapi er blevet brugt til behandling af lænderygsmerter (LBP), især ingen specifik lænderygsmerter.
Der er flere anbefalinger til, hvordan lændetræk skal udføres, men den type teknik, der skal anvendes, er forskellig fra kilderne til.
Tilbøjelig trækkraft tilpasset fra inversionsterapi, som er en form for gravitationstræk, er blevet rapporteret at være effektiv til at lindre handicaps hos patienter med lænderygsmerter samt reducere smerteintensiteten.
Manuelt lændetræk udføres af terapeuten ved at trække i patientens ankler og er blevet rapporteret at være effektivt til at lindre smerter og reducere invaliditet hos en patient med ingen specifik lænderygsmerter (NSLBP).
Dokumenterede beviser på effektiviteten af trækkraft ved ikke-specifikke lænderygsmerter er stadig usikre.
Mens manuel lændetraktion synes mere almindeligt anvendt, sandsynligvis på grund af dens positionelle fordel, er dens relative effektivitet sammenlignet med manuel lændetraktion stadig ukendt, derfor denne undersøgelse.
Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af manuel lændetraktion og pronetraktion på smerteintensitet, invaliditet, spinal bevægelsesområde og livskvalitet hos patienter med ingen specifik lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere diagnosticeret med ikke-specifik lænderygsmerter af ikke mindre end 3 måneders varighed, som blev henvist af en læge.
- Deltagere mellem 40 år og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Lænderygsmerter patienter med specifik patologi, såsom systemiske inflammatoriske sygdomme, graviditet, brud på rygsøjlen, tumorer, infektioner.
- Deltagere med patologi, der påvirker stammen eller øvre og nedre ekstremiteter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manuel lændetræk
Forsøgspersonerne består af 25 patienter med kroniske lænderygsmerter.
De gennemgik et manuel lændetræk med fysioterapeut, der trak patienterne, mens de lå tilbøjelige på en sofa
|
Patient i gruppen blev behandlet med manuel trækkraft
|
|
Eksperimentel: Tilbøjelig trækkraft
Denne gruppe består af patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter, som blev sat på lændetræk.
|
Patienter i gruppen blev anbragt på fremadliggende trækkraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
Det måler smerteintensitet: 0 som er ingen smerte til 10 som er ulidelig smerte
|
Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris lændesmerter Handicap spørgeskema
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
Den måler patienternes handicap fra 0, ingen funktionsnedsættelse til 24, som er den største funktionsnedsættelse
|
Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
|
Goniometer
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
Den måler spinal fleksibilitet i "grad".
Fleksibiliteten kan starte fra 0 grader, og den maksimale afhænger af den enkelte deltagers fleksibilitet
|
Ændring vurderes ved baseline, 3. uge og 6. uge af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
26. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ojo/2022/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Data opbevares hos den primære investigator.
Alle, der er interesserede, kan kontakte ham for information
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .