- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05518552
Effetti della trazione manuale lombare e prona in pazienti con lombalgia (L&PtracinLBP)
25 agosto 2022 aggiornato da: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effetti della trazione manuale lombare e prona sulle variabili cliniche nei pazienti con lombalgia aspecifica: uno studio di controllo randomizzato
Lo studio ha determinato gli effetti della trazione lombare manuale e della trazione prona su alcune variabili cliniche di pazienti con lombalgia di lunga data.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di trazione è stata utilizzata nella gestione della lombalgia (LBP), in particolare della lombalgia non specifica.
Esistono diverse raccomandazioni su come eseguire la trazione lombare, ma il tipo di tecnica da applicare differisce tra le fonti.
È stato riportato che la trazione prona adattata dalla terapia di inversione, che è una forma di trazione gravitazionale, è efficace nel migliorare le disabilità dei pazienti con lombalgia e ridurre l'intensità del dolore.
La trazione lombare manuale viene eseguita dal terapista, tirando le caviglie del paziente ed è stata segnalata per essere efficace nell'alleviare il dolore e ridurre la disabilità del paziente con dolore lombare non specifico (NSLBP).
Le evidenze documentate sull'efficacia della trazione nella lombalgia aspecifica sono ancora inconcludenti.
Mentre la trazione lombare manuale sembra più comunemente usata, probabilmente a causa del suo vantaggio posizionale, la sua efficacia relativa rispetto alla trazione prona manuale è ancora sconosciuta, quindi questo studio.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di esaminare l'efficacia della trazione lombare manuale e della trazione prona sull'intensità del dolore, sulla disabilità, sull'ampiezza di movimento della colonna vertebrale e sulla qualità della vita in pazienti con lombalgia non specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con diagnosi di lombalgia non specifica di durata non inferiore a 3 mesi che sono stati indirizzati da un medico.
- Partecipanti dai 40 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lombalgia con patologia specifica, come malattie infiammatorie sistemiche, gravidanza, fratture della colonna vertebrale, tumori, infezioni.
- Partecipanti con patologia che colpisce il tronco o gli arti superiori e inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trazione lombare manuale
I soggetti sono costituiti da 25 pazienti con lombalgia cronica.
Sono stati sottoposti a trazione lombare manuale con Fisioterapista che tirava i pazienti sdraiati proni su un lettino
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I pazienti del gruppo sono stati trattati con trazione manuale
|
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Sperimentale: Trazione prona
Questo gruppo è composto da pazienti con lombalgia cronica aspecifica che sono stati sottoposti a trazione prona.
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I pazienti del gruppo sono stati sottoposti a trazione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Misura l'intensità del dolore: da 0 che non è dolore a 10 che è dolore lancinante
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Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla disabilità per la lombalgia di Roland Morris
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Misura la disabilità dei pazienti da 0, nessuna disabilità a 24 che è la disabilità maggiore
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Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Goniometro
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Misura la flessibilità spinale in "grado".
La flessibilità può iniziare da 0 gradi e il massimo dipende dalla flessibilità di ciascun partecipante
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Il cambiamento viene valutato al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
18 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ojo/2022/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati sono conservati presso il ricercatore principale.
Chi è interessato può contattarlo per informazioni
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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