- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05518552
Effekter av manuell lumbal og prone traction hos pasienter med korsryggsmerter (L&PtracinLBP)
25. august 2022 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effekter av manuell lumbal og prone traction på kliniske variabler hos pasienter med ikke-spesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollstudie
Studien bestemte effekten av manuell lumbal traction og prone traction på noen kliniske variabler hos pasienter med langvarige korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traksjonsterapi har blitt brukt til behandling av korsryggsmerter (LBP), spesielt ingen spesifikke korsryggsmerter.
Det er flere anbefalinger om hvordan lumbal traction bør utføres, men typen teknikk som skal brukes varierer mellom kildene.
Prone traction tilpasset fra inversjonsterapi, som er en form for gravitasjonstrekk, har blitt rapportert å være effektiv for å lindre funksjonshemminger hos pasienter med korsryggsmerter, samt redusere smerteintensiteten.
Manuell lumbal traction utføres av terapeuten ved å trekke i pasientens ankler og har blitt rapportert å være effektiv for å lindre smerte og redusere funksjonshemming hos pasient med ingen spesifikke korsryggsmerter (NSLBP).
Dokumenterte bevis på effekten av trekkraft ved uspesifikke korsryggsmerter er fortsatt usikre.
Selv om manuell lumbal trekkraft ser ut til å være mer brukt, sannsynligvis på grunn av dens posisjonelle fordel, er dens relative effektivitet sammenlignet med manuell prone traction fortsatt ukjent, derfor denne studien.
Derfor var målet med denne studien å undersøke effekten av manuell lumbal traction og prone traction på smerteintensitet, funksjonshemming, spinal bevegelsesutslag og livskvalitet hos pasienter med ingen spesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere diagnostisert med ikke-spesifikke korsryggsmerter av ikke mindre enn 3 måneders varighet som ble henvist av en lege.
- Deltakere mellom 40 år og eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med korsryggsmerter med spesifikk patologi, som systemiske inflammatoriske sykdommer, graviditet, brudd i ryggraden, svulster, infeksjoner.
- Deltakere med patologi som påvirker bagasjerommet eller øvre og nedre ekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: manuell lumbal traction
Forsøkspersonene består av 25 pasienter med kroniske korsryggsmerter.
De gjennomgikk en manuell lumbal traction med fysioterapeut som trakk pasientene mens de lå frembøyd på en sofa
|
Pasienten i gruppen ble behandlet med manuell trekkraft
|
|
Eksperimentell: Utsatt trekkraft
Denne gruppen består av pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter som ble satt på utsatt traction.
|
Pasienten i gruppen ble plassert på liggende trekk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
Det måler smerteintensitet: 0 som er ingen smerte til 10 som er uutholdelig smerte
|
Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Roland Morris korsryggsmerter Spørreskjema for funksjonshemming
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
Den måler funksjonshemmingen til pasientene fra 0, ingen funksjonshemming til 24 som er den største funksjonshemmingen
|
Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
|
Goniometer
Tidsramme: Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
Den måler spinal fleksibilitet i "grad".
Fleksibiliteten kan starte fra 0 grader og maksimum avhenger av fleksibiliteten til hver enkelt deltaker
|
Endring blir vurdert ved baseline, 3. uke og 6. uke av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adesola O Ojoawo, PhD, Obafemi Awolowo University Ile Ife
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Ozaktay AC, Cavanaugh JM, Asik I, DeLeo JA, Weinstein JN. Dorsal root sensitivity to interleukin-1 beta, interleukin-6 and tumor necrosis factor in rats. Eur Spine J. 2002 Oct;11(5):467-75. doi: 10.1007/s00586-002-0430-x. Epub 2002 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ojo/2022/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Dataene oppbevares hos hovedetterforskeren.
Alle som er interessert kan kontakte ham for informasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .