- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525403
Väsymyksen vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan dynaamisen vastusharjoituksen aikana
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Abigail Wilson, University of Central Florida
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on vertailla välittömiä muutoksia kipuherkkyydessä (painekipukynnys) hiljaisen levon, vähäväsymyksen ja korkean väsymyksen harjoituksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat kolmeen tilaisuuteen.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, käyvät läpi kipuherkkyystestauksen ja heidät määrätään satunnaisesti suorittamaan korkean ja matalan väsymyksen harjoitus joko toisella tai kolmannella harjoituksella.
Harjoituksen aikana osallistujat suorittavat kolme sarjaa yhden jalan polven ojennusharjoitusta painolla, joka vastaa 50 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä, kunnes he raportoivat joko korkean tai alhaisen väsymyksen.
Välittömästi ennen jokaista sarjaa ja sen jälkeen tutkimusryhmä tutkii välittömiä muutoksia paineherkkyydessä (painekipukynnys).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32765
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kivuton
- 18-60 vuotta vanha
- Osallistuja osaa suorittaa polven ojennusharjoituksen asianmukaisesti (arvioituna seulonnan aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Reseptilääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen tai historiallinen krooninen kiputila
- Syö tällä hetkellä verta ohentavia lääkkeitä
- Systeeminen sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan tunteeseen, kuten hallitsematon diabetes tai neurologiset sairaudet
- Kaikki jään käytön vasta-aiheet, kuten: hallitsematon verenpaine (verenpaine yli 140/90 mmHg), kylmä nokkosihottuma, kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobinuria, verenkiertohäiriöt
- Tunnettu sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksien esiintyminen
- Tupakkatuotteiden nykyinen käyttö
- Ei fyysisesti valmis harjoittelemaan ilman lääkärintarkastusta, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) osoittaa.
- Alaselän tai alaraajojen leikkaus, vamma tai murtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Väsymysharjoittelu
Osallistujat suorittavat yhden jalan polven ojennusharjoituksen painolla, kunnes he raportoivat väsymistason = 3/10 Borgin koetun rasituksen luokituksessa.
Osallistujat suorittavat kolme sarjaa.
|
Osallistujat sijoitetaan Steel Flex -koneeseen, jonka paino on 50 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä, joka lisätään koneeseen.
Osallistujat ojentavat hallitsevaa polvea määrätylle väsymistasolle.
|
|
Kokeellinen: Korkean väsymyksen harjoitus
Osallistujat suorittavat yhden jalan polven ojennusharjoituksen painolla, kunnes he raportoivat väsymistason = 8/10 Borgin kokeneen rasituksen luokituksessa.
Osallistujat suorittavat kolme sarjaa.
|
Osallistujat sijoitetaan Steel Flex -koneeseen, jonka paino on 50 % heidän 1 toiston enimmäismäärästä, joka lisätään koneeseen.
Osallistujat ojentavat hallitsevaa polvea määrätylle väsymistasolle.
|
|
Active Comparator: Hiljainen lepo
Osallistujat lepäävät hiljaa kaksi minuuttia, kolme sarjaa.
|
Osallistujat istuvat hiljaa kaksi minuuttia, kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos paineen kipukynnyksessä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Digitaalinen painealgometri kohdistetaan nelipäiseen ja ylempiin puolisuunnikkaan kahdessa kokeessa.
Osallistujia neuvotaan sanomaan "stop" tai "pain", jotta ärsyke voidaan lopettaa "kun tunne siirtyy ensin paineesta kipuun" (kipukynnys).
Osallistujat arvioivat kynnystestin aikana kokeman kivun käyttämällä 101 pisteen numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS), joka on ankkuroitu 0= ei kipua arvoon 100= voimakkain kuviteltavissa oleva kiputuntemus välittömästi jokaisen testauskerran jälkeen.
|
Muuta lähtötasosta välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporal Summation
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Osallistujat arvioivat 10 lämpöpulssin junan käyttämällä 101 pisteen numeerista kipuluokitusasteikkoa
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Termodi nostaa lämpötilaa vähitellen.
Osallistujat ilmoittavat, milloin tunne tulee ensin kipeäksi.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Ehdollinen kivun modulaatio
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Painekipukynnys jääveteen upotustehtävän jälkeen mitataan.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on itseraportoitu fyysisen aktiivisuuden mitta, joka tarjoaa tietoa terveyteen liittyvästä fyysisestä aktiivisuudesta.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 10 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt vastaavat unen laatua koskeviin väitteisiin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 13 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt vastaavat väitteeseen viiden pisteen asteikolla 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kipua aiheuttavaa katastrofaalista tasoa.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Kivun pelko -kyselylomake 9
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 9 kohdan kyselylomake, jossa henkilöt vastaavat väitteeseen viiden pisteen asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun pelkoa.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Kivun ahdistuneisuusoireiden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 20 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt vastaavat väitteeseen kuuden pisteen asteikolla 0–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuun liittyvää ahdistusta.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Lyhyt joustavuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 6 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt vastaavat väitteeseen viiden pisteen asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
|
Harjoituksen intensiteettikyselyn mieltymys ja toleranssi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Tämä on 16 kohdan kyselylomake, jossa yksilöt vastaavat väitteeseen viiden pisteen asteikolla 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toleranssia harjoituksen intensiteetille.
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 toiston maksimitestaus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua
|
Painon määrä, joka voidaan nostaa yhdellä toistolla
|
Perustaso, ennen harjoittelua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Wilson, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .