- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05525403
Os efeitos da fadiga na hipoalgesia induzida pelo exercício durante um exercício dinâmico de resistência
20 de abril de 2023 atualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
O objetivo principal deste estudo é comparar as mudanças imediatas na sensibilidade à dor (limiar de dor à pressão) durante o repouso silencioso, exercícios de baixa fadiga e exercícios de alta fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes participarão de três sessões.
Os participantes preencherão questionários, passarão por testes de sensibilidade à dor e serão designados aleatoriamente para completar um exercício de alta e baixa fadiga na segunda ou terceira sessão.
Durante o exercício, os participantes irão completar três séries de um exercício de extensão de joelho de uma perna com peso equivalente a 50% de sua 1 repetição máxima até que relatem um nível de fadiga alto ou baixo.
Imediatamente antes e depois de cada série, a equipe de pesquisa examinará as mudanças imediatas na sensibilidade à pressão (limiar de dor à pressão).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indolor
- 18-60 anos
- O participante pode realizar adequadamente o exercício de extensão do joelho (avaliado durante a triagem)
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Uso regular de analgésicos prescritos
- Atual ou histórico de condição de dor crônica
- Atualmente tomando medicamentos para afinar o sangue
- Condição médica sistêmica conhecida por afetar a sensação, como diabetes descontrolada ou condições neurológicas
- Qualquer contraindicação à aplicação de gelo, tais como: hipertensão descontrolada (pressão arterial acima de 140/90 mmHg), urticária ao frio, crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio, comprometimento circulatório
- Presença conhecida de doença cardiovascular, pulmonar ou metabólica
- Uso atual de produtos de tabaco
- Não está fisicamente pronto para se exercitar sem um exame médico, conforme indicado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física Plus (PAR-Q+)
- Cirurgia, lesão ou fratura na parte inferior das costas ou extremidade inferior nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de baixa fadiga
Os participantes completarão um exercício de extensão de joelho de perna única com peso até relatarem um nível de fadiga = 3/10 na classificação de esforço percebido de Borg.
Os participantes completarão três conjuntos.
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Os participantes serão sentados em uma máquina Steel Flex com peso igual a 50% de sua 1 repetição máxima adicionada à máquina.
Os participantes estenderão o joelho dominante até o nível de fadiga atribuído.
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Experimental: Exercício de alta fadiga
Os participantes completarão um exercício de extensão de joelho de perna única com peso até relatarem um nível de fadiga = 8/10 na classificação de esforço percebido de Borg.
Os participantes completarão três conjuntos.
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Os participantes serão sentados em uma máquina Steel Flex com peso igual a 50% de sua 1 repetição máxima adicionada à máquina.
Os participantes estenderão o joelho dominante até o nível de fadiga atribuído.
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Comparador Ativo: Descanso tranquilo
Os participantes descansarão em silêncio por dois minutos, três séries.
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Os participantes ficarão sentados em silêncio por dois minutos, três vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no limiar de dor por pressão
Prazo: Mudança da linha de base imediatamente após o exercício
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Um algômetro de pressão digital será aplicado ao quadríceps e trapézio superior por duas tentativas cada.
Os participantes são instruídos a dizer "pare" ou "dor" para que o estímulo possa ser encerrado "quando a sensação passar pela primeira vez de pressão para dor" (limiar de dor).
Os participantes avaliarão a dor sentida durante o teste de limiar usando uma escala numérica de dor de 101 pontos (NPRS) ancorada com 0 = sem dor a 100 = a sensação de dor mais intensa imaginável imediatamente após cada tempo de teste.
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Mudança da linha de base imediatamente após o exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Soma temporal
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Os participantes avaliarão um trem de 10 pulsos de calor usando a escala numérica de dor de 101 pontos
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Linha de base, pré-exercício
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Limiar de dor de calor
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Um thermode aumentará gradualmente a temperatura.
Os participantes irão dizer quando a sensação se torna dolorosa pela primeira vez.
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Linha de base, pré-exercício
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Modulação Condicionada da Dor
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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O limiar de dor à pressão após uma tarefa de imersão em água gelada será medido.
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Linha de base, pré-exercício
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Formulário Resumido do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Esta é uma medida de auto-relato de atividade física que fornece dados sobre a atividade física relacionada à saúde.
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Linha de base, pré-exercício
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 10 itens em que os indivíduos respondem a afirmações sobre a qualidade do sono.
Uma pontuação mais alta indica uma pior qualidade do sono.
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Linha de base, pré-exercício
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Escala de catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 13 itens no qual os indivíduos respondem a uma afirmação em uma escala de cinco pontos de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
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Linha de base, pré-exercício
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Questionário de Medo da Dor 9
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 9 itens no qual os indivíduos respondem a uma afirmação em uma escala de cinco pontos de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior medo da dor.
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Linha de base, pré-exercício
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Escala de sintomas de ansiedade e dor
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 20 itens no qual os indivíduos respondem a uma afirmação em uma escala de seis pontos de 0 a 5. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade relacionada à dor.
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Linha de base, pré-exercício
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Escala Breve de Resiliência
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 6 itens no qual os indivíduos respondem a uma afirmação em uma escala de cinco pontos de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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Linha de base, pré-exercício
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Questionário de Preferência e Tolerância da Intensidade do Exercício
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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Este é um questionário de 16 itens no qual os indivíduos respondem a uma afirmação em uma escala de cinco pontos de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam menor tolerância à intensidade do exercício.
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Linha de base, pré-exercício
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste máximo de 1 repetição
Prazo: Linha de base, pré-exercício
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A quantidade de peso que pode ser levantada para 1 repetição
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Linha de base, pré-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .