- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05525403
Virkningerne af træthed på træningsinduceret hypoalgesi under en dynamisk modstandsøvelse
20. april 2023 opdateret af: Abigail Wilson, University of Central Florida
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne øjeblikkelige ændringer i smertefølsomhed (tryksmertetærskel) under stille hvile, træning med lav træthed og træning med høj træthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i tre sessioner.
Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer, gennemgå smertefølsomhedstest og blive tilfældigt tildelt til at gennemføre en høj- og lavtræthedsøvelse på enten anden eller tredje session.
Under øvelsen vil deltagerne gennemføre tre sæt af en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt svarende til 50 % af deres maksimum 1 gentagelse, indtil de rapporterer enten et højt eller lavt træthedsniveau.
Umiddelbart før og efter hvert sæt vil forskerholdet undersøge umiddelbare ændringer i følsomhed over for tryk (tryksmertetærskel).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 58 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefri
- 18-60 år gammel
- Deltageren kan passende udføre knæudvidelsesøvelsen (vurderet under screening)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmæssig brug af receptpligtig smertestillende medicin
- Aktuel eller historie med kronisk smertetilstand
- Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
- Systemisk medicinsk tilstand, der vides at påvirke følelsen, såsom ukontrolleret diabetes eller neurologiske tilstande
- Enhver kontraindikation for påføring af is, såsom: ukontrolleret hypertension (blodtryk over 140/90 mmHg), kold nældefeber, kryoglobulinæmi, paroxysmal kold hæmoglobinuri, kredsløbsforstyrrelser
- Kendt tilstedeværelse af kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom
- Nuværende brug af tobaksvarer
- Ikke fysisk klar til at træne uden en lægeundersøgelse som angivet af Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Kirurgi, skade eller brud på lænden eller underekstremiteten inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Lav træthedsøvelse
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt, indtil de rapporterer et træthedsniveau = 3/10 på Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse.
Deltagerne gennemfører tre sæt.
|
Deltagerne vil sidde i en Steel Flex-maskine med en vægt svarende til 50 % af deres maksimale 1 gentagelse tilføjet til maskinen.
Deltagerne vil forlænge det dominerende knæ indtil det tildelte træthedsniveau.
|
Eksperimentel: Høj træthedsøvelse
Deltagerne vil gennemføre en knæforlængelse med et enkelt ben med vægt, indtil de rapporterer et træthedsniveau = 8/10 på Borg-vurderingen af opfattet anstrengelse.
Deltagerne gennemfører tre sæt.
|
Deltagerne vil sidde i en Steel Flex-maskine med en vægt svarende til 50 % af deres maksimale 1 gentagelse tilføjet til maskinen.
Deltagerne vil forlænge det dominerende knæ indtil det tildelte træthedsniveau.
|
Aktiv komparator: Stille Hvile
Deltagerne vil hvile stille i to minutter, tre sæt.
|
Deltagerne vil sidde stille i to minutter, tre gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tryksmertetærskel
Tidsramme: Skift fra baseline umiddelbart efter træning
|
Et digitalt trykalgometer vil blive anvendt på quadriceps og øvre trapezius i to forsøg hver.
Deltagerne instrueres i at sige "stop" eller "smerte", så stimulus kan afsluttes "når fornemmelsen først går fra tryk til smerte" (smertegrænse).
Deltagerne vil vurdere den smerte, der opleves under tærskeltesten ved hjælp af en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS), forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefornemmelse, man kan forestille sig umiddelbart efter hver testtid.
|
Skift fra baseline umiddelbart efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Temporal Summation
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Deltagerne bedømmer et tog på 10 varmeimpulser ved hjælp af den 101-punkts numeriske smerteskala
|
Baseline, før træning
|
Varmesmertegrænse
Tidsramme: Baseline, før træning
|
En termode vil gradvist øge temperaturen.
Deltagerne vil angive, hvornår fornemmelsen først bliver smertefuld.
|
Baseline, før træning
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Tryksmertetærskel efter en isvandsnedsænkningsopgave vil blive målt.
|
Baseline, før træning
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et selvrapporterende mål for fysisk aktivitet, der giver data vedrørende sundhedsrelateret fysisk aktivitet.
|
Baseline, før træning
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 10 punkter, hvor individer reagerer på udsagn om søvnkvalitet.
En højere score indikerer en dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline, før træning
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 13 punkter, hvor individer reagerer på et udsagn på en fempunktsskala fra 0 til 4. Højere score indikerer højere smertekatastrofiserende niveauer.
|
Baseline, før træning
|
Frygt for smerte spørgeskema 9
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 9 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer højere frygt for smerte.
|
Baseline, før træning
|
Smerte Angst Symptom Skala
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 20 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en sekspunktsskala fra 0 til 5. Højere score indikerer højere smerterelateret angst.
|
Baseline, før træning
|
Kort modstandsskala
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 6 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer større modstandskraft.
|
Baseline, før træning
|
Spørgeskema for præference for og tolerance over for træningsintensiteten
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Dette er et spørgeskema med 16 punkter, hvor individer svarer på et udsagn på en fempunktsskala fra 1 til 5. Højere score indikerer lavere tolerance for træningsintensiteten.
|
Baseline, før træning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1-gentagelse maksimal test
Tidsramme: Baseline, før træning
|
Mængden af vægt, der kan løftes for 1 gentagelse
|
Baseline, før træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2022
Først opslået (Faktiske)
1. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæforlængelseøvelse
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Schweiz, Tyskland, Israel, Italien
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
YourResearchProject Pty LtdÖssur EhfRekrutteringAmputation | ProtesebrugerAustralien
-
Össur EhfMethodist Rehabilitation Center; Baker Orthotics & Prosthetics; Virginia...AfsluttetAmputation | ProtesebrugerForenede Stater