- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05525403
Die Auswirkungen von Ermüdung auf belastungsinduzierte Hypoalgesie während einer dynamischen Widerstandsübung
20. April 2023 aktualisiert von: Abigail Wilson, University of Central Florida
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, unmittelbare Veränderungen der Schmerzempfindlichkeit (Druckschmerzschwelle) während ruhiger Ruhe, Übungen mit geringer Ermüdung und Übungen mit hoher Ermüdung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer nehmen an drei Sitzungen teil.
Die Teilnehmer füllen Fragebögen aus, unterziehen sich einem Schmerzempfindlichkeitstest und werden nach dem Zufallsprinzip entweder in der zweiten oder dritten Sitzung einer Übung mit hoher und niedriger Ermüdung zugeteilt.
Während der Übung absolvieren die Teilnehmer drei Sätze einer einbeinigen Kniestreckungsübung mit einem Gewicht, das 50 % ihres 1-Wiederholungs-Maximums entspricht, bis sie entweder ein hohes oder ein niedriges Ermüdungsniveau melden.
Unmittelbar vor und nach jedem Satz untersucht das Forschungsteam unmittelbare Veränderungen der Druckempfindlichkeit (Druckschmerzschwelle).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32765
- University of Central Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzfrei
- 18-60 Jahre alt
- Der Teilnehmer kann die Kniestreckungsübung angemessen durchführen (bewertet während des Screenings)
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Regelmäßige Einnahme von verschreibungspflichtigen Schmerzmitteln
- Aktueller oder früherer chronischer Schmerzzustand
- Nehme derzeit blutverdünnende Medikamente ein
- Systemische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Empfindung beeinträchtigt, wie unkontrollierter Diabetes oder neurologische Erkrankungen
- Jede Kontraindikation für die Anwendung von Eis, wie: unkontrollierter Bluthochdruck (Blutdruck über 140/90 mmHg), Kälteurtikaria, Kryoglobulinämie, paroxysmale Kältehämoglobinurie, Kreislaufbeeinträchtigung
- Bekanntes Vorliegen einer Herz-Kreislauf-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankung
- Aktueller Konsum von Tabakprodukten
- Ohne ärztliche Untersuchung körperlich nicht bereit zu trainieren, wie im Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+) angegeben
- Operation, Verletzung oder Fraktur des unteren Rückens oder der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übung mit geringer Ermüdung
Die Teilnehmer absolvieren eine einbeinige Kniestreckungsübung mit Gewicht, bis sie ein Ermüdungsniveau = 3/10 auf der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung melden.
Die Teilnehmer absolvieren drei Sätze.
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Die Teilnehmer sitzen in einer Steel Flex-Maschine mit einem Gewicht, das 50 % ihres Maximalgewichts von 1 Wiederholung entspricht und der Maschine hinzugefügt wird.
Die Teilnehmer strecken das dominante Knie bis zum zugewiesenen Ermüdungsniveau.
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Experimental: Übung für hohe Ermüdung
Die Teilnehmer absolvieren eine einbeinige Kniestreckungsübung mit Gewicht, bis sie ein Ermüdungsniveau = 8/10 auf der Borg-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung melden.
Die Teilnehmer absolvieren drei Sätze.
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Die Teilnehmer sitzen in einer Steel Flex-Maschine mit einem Gewicht, das 50 % ihres Maximalgewichts von 1 Wiederholung entspricht und der Maschine hinzugefügt wird.
Die Teilnehmer strecken das dominante Knie bis zum zugewiesenen Ermüdungsniveau.
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Aktiver Komparator: Ruhige Ruhe
Die Teilnehmer ruhen sich zwei Minuten lang ruhig aus, drei Sätze.
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Die Teilnehmer sitzen drei Mal zwei Minuten lang still.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Wechseln Sie sofort nach dem Training von der Grundlinie
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Für jeweils zwei Versuche wird ein digitales Druckalgometer am Quadrizeps und am oberen Trapezius angelegt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, „Stopp“ oder „Schmerz“ zu sagen, damit der Stimulus beendet werden kann, „wenn die Empfindung zum ersten Mal von Druck zu Schmerz übergeht“ (Schmerzschwelle).
Die Teilnehmer bewerten die während des Schwellentests erlebten Schmerzen anhand einer 101-Punkte-numerischen Schmerzratenskala (NPRS), die mit 0 = kein Schmerz bis 100 = das intensivste vorstellbare Schmerzgefühl unmittelbar nach jeder Testzeit verankert ist.
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Wechseln Sie sofort nach dem Training von der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitliche Summierung
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Die Teilnehmer bewerten eine Folge von 10 Wärmeimpulsen anhand der numerischen 101-Punkte-Schmerzbewertungsskala
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Grundlinie, vor dem Training
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Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Eine Thermode erhöht allmählich die Temperatur.
Die Teilnehmer geben an, wann die Empfindung zum ersten Mal schmerzhaft wird.
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Grundlinie, vor dem Training
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Bedingte Schmerzmodulation
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Die Druckschmerzschwelle nach einer Eiswassertauchaufgabe wird gemessen.
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Grundlinie, vor dem Training
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International Physical Activity Questionnaire Short Form
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Hierbei handelt es sich um eine Messung der körperlichen Aktivität nach Selbstauskunft, die Daten zu gesundheitsbezogener körperlicher Aktivität liefert.
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Grundlinie, vor dem Training
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Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen, in dem Personen auf Aussagen zur Schlafqualität antworten.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Grundlinie, vor dem Training
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Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 13-Punkte-Fragebogen, in dem Personen auf eine Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 bis 4 antworten. Höhere Punktzahlen weisen auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
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Grundlinie, vor dem Training
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Fragebogen zur Schmerzangst 9
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 9-Punkte-Fragebogen, in dem Personen auf eine Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 bis 5 antworten. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst vor Schmerzen hin.
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Grundlinie, vor dem Training
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Schmerz-Angst-Symptom-Skala
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 20-Punkte-Fragebogen, in dem Personen auf eine Aussage auf einer Sechs-Punkte-Skala von 0 bis 5 antworten. Höhere Werte weisen auf eine stärkere schmerzbezogene Angst hin.
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Grundlinie, vor dem Training
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Kurze Resilienzskala
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 6-Punkte-Fragebogen, in dem Einzelpersonen auf eine Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 bis 5 antworten. Höhere Werte weisen auf eine größere Belastbarkeit hin.
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Grundlinie, vor dem Training
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Präferenz für und Tolerierung des Übungsintensitätsfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Dies ist ein 16-Punkte-Fragebogen, in dem Personen auf eine Aussage auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 bis 5 antworten. Höhere Werte zeigen eine geringere Toleranz für die Intensität der Übung an.
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Grundlinie, vor dem Training
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximaler Test mit 1 Wiederholung
Zeitfenster: Grundlinie, vor dem Training
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Die Menge an Gewicht, die für 1 Wiederholung gehoben werden kann
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Grundlinie, vor dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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