- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05525403
Effektene av tretthet på treningsindusert hypoalgesi under en dynamisk motstandsøvelse
20. april 2023 oppdatert av: Abigail Wilson, University of Central Florida
Hovedformålet med denne studien er å sammenligne umiddelbare endringer i smertefølsomhet (trykksmerteterskel) under rolig hvile, trening med lav utmattelse og trening med høy utmattelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil delta på tre økter.
Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer, gjennomgå smertesensitivitetstesting og bli tilfeldig tildelt for å fullføre en øvelse med høy og lav utmattelse på enten den andre eller tredje økten.
I løpet av øvelsen vil deltakerne fullføre tre sett med en kneforlengelsesøvelse med ett ben med vekt tilsvarende 50 % av maksimalt 1 repetisjon inntil de rapporterer enten et høyt eller lavt tretthetsnivå.
Umiddelbart før og etter hvert sett vil forskerteamet undersøke umiddelbare endringer i følsomhet for trykk (trykksmerteterskel).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 58 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smertefri
- 18-60 år gammel
- Deltakeren kan på passende måte utføre kneforlengelsesøvelsen (vurdert under screening)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Regelmessig bruk av reseptbelagte smertestillende medisiner
- Nåværende eller historie med kronisk smertetilstand
- Tar for tiden blodfortynnende medisiner
- Systemisk medisinsk tilstand kjent for å påvirke følelsen, slik som ukontrollert diabetes eller nevrologiske tilstander
- Enhver kontraindikasjon for påføring av is, slik som: ukontrollert hypertensjon (blodtrykk over 140/90 mmHg), kald urticaria, kryoglobulinemi, paroksysmal kald hemoglobinuri, sirkulasjonskompromittering
- Kjent tilstedeværelse av kardiovaskulær, lunge- eller metabolsk sykdom
- Dagens bruk av tobakksvarer
- Ikke fysisk klar til å trene uten en medisinsk eksamen som indikert av Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Kirurgi, skade eller brudd i korsryggen eller underekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Low Fatigue Trening
Deltakerne vil fullføre en kneforlengelsesøvelse med ett ben med vekt til de rapporterer et tretthetsnivå = 3/10 på Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse.
Deltakerne skal fullføre tre sett.
|
Deltakerne vil sitte i en Steel Flex-maskin med vekt lik 50 % av deres maksimale 1 repetisjon lagt til maskinen.
Deltakerne vil forlenge det dominerende kneet til det tildelte tretthetsnivået.
|
Eksperimentell: Høy tretthetsøvelse
Deltakerne vil fullføre en kneforlengelsesøvelse med ett ben med vekt til de rapporterer et tretthetsnivå = 8/10 på Borg-vurderingen av opplevd anstrengelse.
Deltakerne skal fullføre tre sett.
|
Deltakerne vil sitte i en Steel Flex-maskin med vekt lik 50 % av deres maksimale 1 repetisjon lagt til maskinen.
Deltakerne vil forlenge det dominerende kneet til det tildelte tretthetsnivået.
|
Aktiv komparator: Stille hvile
Deltakerne vil hvile stille i to minutter, tre sett.
|
Deltakerne vil sitte stille i to minutter, tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i trykksmerteterskel
Tidsramme: Bytt fra baseline umiddelbart etter trening
|
Et digitalt trykkalgometer vil bli brukt på quadriceps og øvre trapezius for to forsøk hver.
Deltakerne blir bedt om å si "stopp" eller "smerte" slik at stimulansen kan avsluttes "når følelsen først går over fra trykk til smerte" (smerteterskel).
Deltakerne vil rangere smerten som oppleves under terskeltestingen ved å bruke en 101-punkts numerisk smertefrekvensskala (NPRS) forankret med 0= ingen smerte til 100= den mest intense smertefølelsen man kan tenke seg umiddelbart etter hver testing.
|
Bytt fra baseline umiddelbart etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsmessig oppsummering
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Deltakerne vil vurdere et tog på 10 varmepulser ved å bruke den 101-punkts numeriske smerteskalaen
|
Grunnlinje, før trening
|
Smerteterskel for varme
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
En termode vil gradvis øke temperaturen.
Deltakerne vil oppgi når følelsen først blir smertefull.
|
Grunnlinje, før trening
|
Betinget smertemodulering
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Smerteterskel for trykk etter en nedsenking av isvann vil bli målt.
|
Grunnlinje, før trening
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er en egenrapportering av fysisk aktivitet som gir data om helserelatert fysisk aktivitet.
|
Grunnlinje, før trening
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et 10-elements spørreskjema der enkeltpersoner svarer på utsagn om søvnkvalitet.
En høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje, før trening
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et 13-elements spørreskjema der individer svarer på et utsagn på en fempunkts skala fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer høyere smertekatastrofiserende nivåer.
|
Grunnlinje, før trening
|
Frykt for smerte spørreskjema 9
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et 9-elements spørreskjema der individer svarer på et utsagn på en fempunkts skala fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer høyere frykt for smerte.
|
Grunnlinje, før trening
|
Smerte Angst Symptom Scale
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et spørreskjema med 20 elementer der individer svarer på et utsagn på en sekspunktsskala fra 0 til 5. Høyere skårer indikerer høyere smerterelatert angst.
|
Grunnlinje, før trening
|
Kort motstandsskala
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et 6-elements spørreskjema der individer svarer på et utsagn på en fempunkts skala fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer større motstandskraft.
|
Grunnlinje, før trening
|
Spørreskjema for preferanse for og toleranse for treningsintensiteten
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Dette er et 16-elements spørreskjema der enkeltpersoner svarer på et utsagn på en fempunkts skala fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer lavere toleranse for treningsintensiteten.
|
Grunnlinje, før trening
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1-repetisjon maksimal testing
Tidsramme: Grunnlinje, før trening
|
Mengden vekt som kan løftes for 1 repetisjon
|
Grunnlinje, før trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Kneforlengelsesøvelse
-
Dynasplint Systems, Inc.Avsluttet
-
Zimmer BiometFullførtLeddgikt | Knesmerte | Kronisk slitasjegikt | Avaskulær nekrose av femoralkondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksjonsdeformiteterForente stater
-
Zimmer BiometFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Foundation University IslamabadFullførtSmerte i korsryggen | Isjias | Korsryggsmerter, mekaniskPakistan
-
Foundation University IslamabadFullført
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutteringAmputasjon av underekstremitet over kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | Amputasjon; Traumatisk, ben: lår, mellom hofte og kneForente stater
-
Scion NeuroStimPåmelding etter invitasjonParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom og ParkinsonismeForente stater
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Research Council of Norway; Norwegian School of Sport... og andre samarbeidspartnereUkjent