- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05525403
Gli effetti della fatica sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio durante un esercizio di resistenza dinamica
20 aprile 2023 aggiornato da: Abigail Wilson, University of Central Florida
Lo scopo principale di questo studio è confrontare i cambiamenti immediati nella sensibilità al dolore (soglia del dolore alla pressione) durante il riposo tranquillo, l'esercizio a bassa fatica e l'esercizio ad alta fatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno a tre sessioni.
I partecipanti compileranno questionari, si sottoporranno a test di sensibilità al dolore e verranno assegnati in modo casuale a completare un esercizio di fatica alta e bassa nella seconda o terza sessione.
Durante l'esercizio, i partecipanti completeranno tre serie di un esercizio di estensione del ginocchio a gamba singola con un peso equivalente al 50% della loro ripetizione massima 1 fino a quando non segnaleranno un livello di affaticamento alto o basso.
Immediatamente prima e dopo ogni serie, il team di ricerca esaminerà i cambiamenti immediati nella sensibilità alla pressione (soglia del dolore da pressione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32765
- University of Central Florida
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indolore
- 18-60 anni
- Il partecipante può eseguire in modo appropriato l'esercizio di estensione del ginocchio (valutato durante lo screening)
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Uso regolare di farmaci antidolorifici prescritti
- Attuale o storia di condizione di dolore cronico
- Attualmente sta assumendo farmaci per fluidificare il sangue
- Condizione medica sistemica nota per influenzare la sensazione, come diabete incontrollato o condizioni neurologiche
- Eventuali controindicazioni all'applicazione del ghiaccio, quali: ipertensione incontrollata (pressione arteriosa superiore a 140/90 mmHg), orticaria da freddo, crioglobulinemia, emoglobinuria parossistica da freddo, compromissione circolatoria
- Presenza nota di malattie cardiovascolari, polmonari o metaboliche
- Uso attuale dei prodotti del tabacco
- Non fisicamente pronto per l'esercizio senza un esame medico come indicato dal Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Chirurgia, lesione o frattura alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio a bassa fatica
I partecipanti completeranno un esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola con il peso fino a quando non riporteranno un livello di affaticamento = 3/10 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito.
I partecipanti completeranno tre set.
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I partecipanti saranno seduti in una macchina Steel Flex con un peso pari al 50% della loro 1 ripetizione massima aggiunta alla macchina.
I partecipanti estenderanno il ginocchio dominante fino al livello di affaticamento assegnato.
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Sperimentale: Esercizio ad alta fatica
I partecipanti completeranno un esercizio di estensione del ginocchio su una gamba sola con il peso fino a quando non riporteranno un livello di affaticamento = 8/10 sulla valutazione Borg dello sforzo percepito.
I partecipanti completeranno tre set.
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I partecipanti saranno seduti in una macchina Steel Flex con un peso pari al 50% della loro 1 ripetizione massima aggiunta alla macchina.
I partecipanti estenderanno il ginocchio dominante fino al livello di affaticamento assegnato.
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Comparatore attivo: Riposo tranquillo
I partecipanti riposeranno in silenzio per due minuti, tre serie.
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I partecipanti siederanno in silenzio per due minuti, tre volte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'esercizio
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Un algoritmo di pressione digitale verrà applicato al quadricipite e al trapezio superiore per due prove ciascuno.
Ai partecipanti viene chiesto di dire "stop" o "dolore" in modo che lo stimolo possa terminare "quando la sensazione passa prima dalla pressione al dolore" (soglia del dolore).
I partecipanti valuteranno il dolore provato durante il test di soglia utilizzando una scala numerica del tasso di dolore a 101 punti (NPRS) ancorata con 0 = nessun dolore a 100 = la sensazione di dolore più intensa immaginabile immediatamente dopo ogni tempo di test.
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Variazione rispetto al basale immediatamente dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Somma temporale
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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I partecipanti valuteranno un treno di 10 impulsi di calore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore a 101 punti
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Un thermode aumenterà gradualmente la temperatura.
I partecipanti dichiareranno quando la sensazione diventa dolorosa per la prima volta.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Modulazione del dolore condizionata
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Verrà misurata la soglia del dolore alla pressione dopo un compito di immersione in acqua ghiacciata.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Si tratta di una misura di autovalutazione dell'attività fisica che fornisce dati relativi all'attività fisica correlata alla salute.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Questo è un questionario di 10 voci in cui le persone rispondono alle affermazioni riguardanti la qualità del sonno.
Un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Si tratta di un questionario di 13 domande in cui gli individui rispondono a una dichiarazione su una scala a cinque punti da 0 a 4. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di catastrofe del dolore.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Questionario sulla paura del dolore 9
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Questo è un questionario di 9 domande in cui le persone rispondono a una dichiarazione su una scala di cinque punti da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore paura del dolore.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Scala dei sintomi di ansia del dolore
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Questo è un questionario di 20 domande in cui le persone rispondono a una dichiarazione su una scala di sei punti da 0 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore ansia correlata al dolore.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Breve scala di resilienza
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Questo è un questionario di 6 domande in cui le persone rispondono a una dichiarazione su una scala di cinque punti da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Preferenza e tolleranza per il questionario sull'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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Questo è un questionario di 16 domande in cui gli individui rispondono a una dichiarazione su una scala di cinque punti da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una minore tolleranza per l'intensità dell'esercizio.
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test massimo di 1 ripetizione
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'esercizio
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La quantità di peso che può essere sollevata per 1 ripetizione
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Linea di base, prima dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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