De effecten van vermoeidheid op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie tijdens een dynamische weerstandsoefening
20 april 2023 bijgewerkt door: Abigail Wilson, University of Central Florida
Het primaire doel van deze studie is om onmiddellijke veranderingen in pijngevoeligheid (drukpijndrempel) te vergelijken tijdens rustige rust, oefeningen met weinig vermoeidheid en oefeningen met hoge vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers volgen drie sessies.
Deelnemers vullen vragenlijsten in, ondergaan pijngevoeligheidstests en worden willekeurig toegewezen om een hoge en lage vermoeidheidsoefening te voltooien tijdens de tweede of derde sessie.
Tijdens de oefening zullen de deelnemers drie sets van een knie-extensieoefening met één been voltooien met een gewicht gelijk aan 50% van hun maximum van 1 herhaling totdat ze een hoog of laag vermoeidheidsniveau rapporteren.
Onmiddellijk voor en na elke set onderzoekt het onderzoeksteam onmiddellijke veranderingen in gevoeligheid voor druk (drukpijndrempel).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32765
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnloos
- 18-60 jaar oud
- Deelnemer kan de knie-extensieoefening correct uitvoeren (beoordeeld tijdens screening)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Regelmatig gebruik van voorgeschreven pijnstillers
- Huidige of geschiedenis van chronische pijnaandoening
- Gebruikt momenteel bloedverdunnende medicijnen
- Systemische medische aandoening waarvan bekend is dat deze de sensatie beïnvloedt, zoals ongecontroleerde diabetes of neurologische aandoeningen
- Elke contra-indicatie voor het aanbrengen van ijs, zoals: ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg), koude urticaria, cryoglobulinemie, paroxismale koude hemoglobinurie, circulatoire problemen
- Bekende aanwezigheid van cardiovasculaire, pulmonaire of metabole ziekte
- Huidig gebruik van tabaksproducten
- Niet fysiek klaar om te trainen zonder een medisch onderzoek zoals aangegeven door de Physical Activity Readiness Questionnaire Plus (PAR-Q+)
- Chirurgie, verwonding of breuk aan de onderrug of onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lage vermoeidheidsoefening
Deelnemers zullen een knie-extensieoefening met één been uitvoeren met gewicht totdat ze een vermoeidheidsniveau rapporteren = 3/10 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning.
De deelnemers maken drie sets.
|
Deelnemers zitten in een Steel Flex-machine met een gewicht gelijk aan 50% van hun maximum van 1 herhaling toegevoegd aan de machine.
Deelnemers strekken de dominante knie uit tot het toegewezen vermoeidheidsniveau.
|
|
Experimenteel: Hoge vermoeidheidsoefening
Deelnemers zullen een knie-extensieoefening met één been uitvoeren met gewicht totdat ze een vermoeidheidsniveau rapporteren = 8/10 op de Borg-beoordeling van waargenomen inspanning.
De deelnemers maken drie sets.
|
Deelnemers zitten in een Steel Flex-machine met een gewicht gelijk aan 50% van hun maximum van 1 herhaling toegevoegd aan de machine.
Deelnemers strekken de dominante knie uit tot het toegewezen vermoeidheidsniveau.
|
|
Actieve vergelijker: Rustige rust
Deelnemers zullen twee minuten, drie sets, rustig rusten.
|
Deelnemers gaan drie keer twee minuten stil zitten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drukpijndrempel
Tijdsspanne: Verander van basislijn onmiddellijk na het sporten
|
Een digitale drukalgometer zal worden toegepast op de quadriceps en bovenste trapezius voor elk twee proeven.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om "stop" of "pijn" te zeggen, zodat de stimulus kan worden beëindigd "wanneer het gevoel voor het eerst overgaat van druk naar pijn" (pijndrempel).
Deelnemers beoordelen de pijn die wordt ervaren tijdens de drempeltest met behulp van een 101-punts numerieke pijnschaal (NPRS) verankerd met 0 = geen pijn tot 100 = de meest intense pijnsensatie die u zich kunt voorstellen onmiddellijk na elke testtijd.
|
Verander van basislijn onmiddellijk na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke optelling
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Deelnemers beoordelen een trein van 10 hittepulsen met behulp van de 101-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Hitte pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Een thermode zal de temperatuur geleidelijk verhogen.
Deelnemers zullen aangeven wanneer het gevoel voor het eerst pijnlijk wordt.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
De drukpijndrempel na een taak van onderdompeling in ijswater zal worden gemeten.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit die gegevens verschaft over gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met 10 items waarin individuen reageren op uitspraken over slaapkwaliteit.
Een hogere score duidt op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Pijn catastrofale schaal
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met 13 items waarin individuen reageren op een uitspraak op een vijfpuntsschaal van 0 tot 4. Hogere scores duiden op hogere catastrofale niveaus van pijn.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Angst voor pijnvragenlijst 9
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met 9 items waarin individuen reageren op een uitspraak op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere angst voor pijn.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Pijn Angst Symptomen Schaal
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met 20 items waarin individuen reageren op een uitspraak op een zespuntsschaal van 0 tot 5. Hogere scores duiden op meer pijngerelateerde angst.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Korte veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met zes items waarin individuen reageren op een uitspraak op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer veerkracht.
|
Basislijn, pre-oefening
|
|
Voorkeur voor en tolerantie voor de vragenlijst Intensiteit van inspanning
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
Dit is een vragenlijst met 16 items waarin individuen reageren op een uitspraak op een vijfpuntsschaal van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een lagere tolerantie voor de intensiteit van de training.
|
Basislijn, pre-oefening
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1-herhaling maximaal testen
Tijdsspanne: Basislijn, pre-oefening
|
De hoeveelheid gewicht die kan worden opgetild voor 1 herhaling
|
Basislijn, pre-oefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Wilson, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .