Los efectos de la fatiga en la hipoalgesia inducida por el ejercicio durante un ejercicio de resistencia dinámica
20 de abril de 2023 actualizado por: Abigail Wilson, University of Central Florida
El objetivo principal de este estudio es comparar los cambios inmediatos en la sensibilidad al dolor (umbral de dolor por presión) durante el descanso tranquilo, el ejercicio de baja fatiga y el ejercicio de alta fatiga.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes asistirán a tres sesiones.
Los participantes completarán cuestionarios, se someterán a pruebas de sensibilidad al dolor y serán asignados al azar para completar un ejercicio de fatiga alta y baja en la segunda o tercera sesión.
Durante el ejercicio, los participantes completarán tres series de un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna con un peso equivalente al 50 % de su repetición máxima hasta que notifiquen un nivel de fatiga alto o bajo.
Inmediatamente antes y después de cada serie, el equipo de investigación examinará los cambios inmediatos en la sensibilidad a la presión (umbral de dolor por presión).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32765
- University of Central Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin dolor
- 18-60 años
- El participante puede realizar correctamente el ejercicio de extensión de la rodilla (evaluado durante la evaluación)
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Uso regular de analgésicos recetados.
- Condición de dolor crónico actual o anterior
- Actualmente tomando medicamentos anticoagulantes
- Condición médica sistémica que se sabe que afecta la sensación, como diabetes no controlada o afecciones neurológicas
- Cualquier contraindicación para la aplicación de hielo, como: hipertensión no controlada (presión arterial superior a 140/90 mmHg), urticaria por frío, crioglobulinemia, criohemoglobinuria paroxística, compromiso circulatorio
- Presencia conocida de enfermedad cardiovascular, pulmonar o metabólica
- Consumo actual de productos de tabaco
- No está físicamente preparado para hacer ejercicio sin un examen médico como lo indica el Cuestionario de preparación para la actividad física Plus (PAR-Q+)
- Cirugía, lesión o fractura en la parte inferior de la espalda o en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de baja fatiga
Los participantes completarán un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna con peso hasta que informen un nivel de fatiga = 3/10 en la Calificación Borg de Esfuerzo Percibido.
Los participantes completarán tres conjuntos.
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Los participantes se sentarán en una máquina Steel Flex con un peso igual al 50 % de su repetición máxima añadida a la máquina.
Los participantes extenderán la rodilla dominante hasta el nivel de fatiga asignado.
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Experimental: Ejercicio de alta fatiga
Los participantes completarán un ejercicio de extensión de rodilla con una sola pierna con peso hasta que informen un nivel de fatiga = 8/10 en la calificación Borg de esfuerzo percibido.
Los participantes completarán tres conjuntos.
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Los participantes se sentarán en una máquina Steel Flex con un peso igual al 50 % de su repetición máxima añadida a la máquina.
Los participantes extenderán la rodilla dominante hasta el nivel de fatiga asignado.
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Comparador activo: Descanso tranquilo
Los participantes descansarán tranquilamente durante dos minutos, tres series.
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Los participantes se sentarán en silencio durante dos minutos, tres veces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio inmediatamente después del ejercicio
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Se aplicará un algómetro de presión digital al cuádriceps y al trapecio superior durante dos intentos cada uno.
Se instruye a los participantes para que digan "parar" o "dolor" para que el estímulo pueda terminar "cuando la sensación pasa por primera vez de presión a dolor" (umbral del dolor).
Los participantes calificarán el dolor experimentado durante la prueba de umbral utilizando una escala de índice de dolor numérico (NPRS) de 101 puntos anclada con 0 = sin dolor a 100 = la sensación de dolor más intensa imaginable inmediatamente después de cada tiempo de prueba.
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Cambio desde el inicio inmediatamente después del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suma temporal
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Los participantes calificarán un tren de 10 pulsos de calor utilizando la escala numérica de calificación del dolor de 101 puntos
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Línea de base, antes del ejercicio
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Umbral de dolor por calor
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Un termodo aumentará gradualmente la temperatura.
Los participantes indicarán cuándo la sensación se vuelve dolorosa por primera vez.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Modulación del dolor condicionado
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Se medirá el umbral de dolor por presión después de una tarea de inmersión en agua helada.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Cuestionario Internacional de Actividad Física Versión Corta
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Esta es una medida de autoinforme de la actividad física que proporciona datos sobre la actividad física relacionada con la salud.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 10 ítems en el que las personas responden a afirmaciones sobre la calidad del sueño.
Una puntuación más alta indica una peor calidad del sueño.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 13 elementos en el que los individuos responden a una declaración en una escala de cinco puntos de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de catastrofización del dolor.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Cuestionario de Miedo al Dolor 9
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 9 ítems en el que las personas responden a una declaración en una escala de cinco puntos del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican un mayor miedo al dolor.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Escala de síntomas de dolor y ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 20 elementos en el que los individuos responden a una declaración en una escala de seis puntos del 0 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad relacionada con el dolor.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Breve escala de resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 6 ítems en el que las personas responden a una afirmación en una escala de cinco puntos del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Cuestionario de Preferencia y Tolerancia a la Intensidad del Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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Este es un cuestionario de 16 elementos en el que los individuos responden a una declaración en una escala de cinco puntos del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican una menor tolerancia a la intensidad del ejercicio.
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Línea de base, antes del ejercicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba máxima de 1 repetición
Periodo de tiempo: Línea de base, antes del ejercicio
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La cantidad de peso que se puede levantar para 1 repetición
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Línea de base, antes del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .