- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05525403
Les effets de la fatigue sur l'hypoalgésie induite par l'exercice lors d'un exercice de résistance dynamique
20 avril 2023 mis à jour par: Abigail Wilson, University of Central Florida
L'objectif principal de cette étude est de comparer les changements immédiats de la sensibilité à la douleur (seuil de douleur à la pression) pendant un repos calme, un exercice à faible fatigue et un exercice à haute fatigue.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants assisteront à trois sessions.
Les participants rempliront des questionnaires, subiront des tests de sensibilité à la douleur et seront assignés au hasard pour effectuer un exercice de fatigue élevée et faible lors de la deuxième ou de la troisième session.
Pendant l'exercice, les participants effectueront trois séries d'un exercice d'extension du genou sur une jambe avec un poids équivalent à 50 % de leur 1 répétition maximum jusqu'à ce qu'ils signalent un niveau de fatigue élevé ou faible.
Immédiatement avant et après chaque série, l'équipe de recherche examinera les changements immédiats de sensibilité à la pression (seuil de douleur à la pression).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32765
- University of Central Florida
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sans douleur
- 18-60 ans
- Le participant peut effectuer de manière appropriée l'exercice d'extension du genou (évalué lors de la sélection)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Utilisation régulière d'analgésiques sur ordonnance
- État actuel ou antécédents de douleur chronique
- Prend actuellement des anticoagulants
- Affection médicale systémique connue pour affecter la sensation, comme un diabète non contrôlé ou des affections neurologiques
- Toute contre-indication à l'application de glace, telle que : hypertension non contrôlée (pression artérielle supérieure à 140/90 mmHg), urticaire au froid, cryoglobulinémie, hémoglobinurie froide paroxystique, atteinte circulatoire
- Présence connue de maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou métaboliques
- Consommation actuelle de produits du tabac
- Pas physiquement prêt à faire de l'exercice sans examen médical tel qu'indiqué par le Questionnaire de préparation à l'activité physique Plus (PAR-Q+)
- Chirurgie, blessure ou fracture du bas du dos ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice à faible fatigue
Les participants effectueront un exercice d'extension du genou sur une jambe avec poids jusqu'à ce qu'ils signalent un niveau de fatigue = 3/10 sur l'évaluation Borg de l'effort perçu.
Les participants complèteront trois sets.
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Les participants seront assis dans une machine Steel Flex avec un poids égal à 50% de leur 1 répétition maximum ajoutée à la machine.
Les participants étendront le genou dominant jusqu'au niveau de fatigue assigné.
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Expérimental: Exercice de haute fatigue
Les participants effectueront un exercice d'extension du genou sur une jambe avec poids jusqu'à ce qu'ils signalent un niveau de fatigue = 8/10 sur l'évaluation Borg de l'effort perçu.
Les participants complèteront trois sets.
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Les participants seront assis dans une machine Steel Flex avec un poids égal à 50% de leur 1 répétition maximum ajoutée à la machine.
Les participants étendront le genou dominant jusqu'au niveau de fatigue assigné.
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Comparateur actif: Repos tranquille
Les participants se reposeront tranquillement pendant deux minutes, trois sets.
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Les participants resteront assis tranquillement pendant deux minutes, trois fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du seuil de douleur à la pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'exercice
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Un algomètre de pression numérique sera appliqué au quadriceps et au trapèze supérieur pour deux essais chacun.
Les participants sont invités à dire "stop" ou "douleur" afin que le stimulus puisse être interrompu "lorsque la sensation passe d'abord de la pression à la douleur" (seuil de la douleur).
Les participants évalueront la douleur ressentie lors du test de seuil à l'aide d'une échelle numérique de taux de douleur (NPRS) à 101 points ancrée de 0 = pas de douleur à 100 = la sensation de douleur la plus intense imaginable immédiatement après chaque temps de test.
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Changement par rapport à la ligne de base immédiatement après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sommation temporelle
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Les participants évalueront un train de 10 impulsions de chaleur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur à 101 points
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Ligne de base, pré-exercice
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Seuil de douleur à la chaleur
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Une thermode augmentera progressivement la température.
Les participants indiqueront quand la sensation devient douloureuse pour la première fois.
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Ligne de base, pré-exercice
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Modulation de la douleur conditionnée
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Le seuil de douleur à la pression après une tâche d'immersion dans l'eau glacée sera mesuré.
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Ligne de base, pré-exercice
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Formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée de l'activité physique qui fournit des données sur l'activité physique liée à la santé.
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Ligne de base, pré-exercice
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire en 10 points dans lequel les individus répondent à des déclarations concernant la qualité du sommeil.
Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de sommeil.
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Ligne de base, pré-exercice
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire en 13 points dans lequel les individus répondent à un énoncé sur une échelle à cinq points de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de douleur catastrophiques plus élevés.
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Ligne de base, pré-exercice
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Questionnaire sur la peur de la douleur 9
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire en 9 points dans lequel les individus répondent à un énoncé sur une échelle de cinq points de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur de la douleur.
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Ligne de base, pré-exercice
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Échelle des symptômes d'anxiété de la douleur
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire de 20 points dans lequel les individus répondent à un énoncé sur une échelle en six points de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une anxiété liée à la douleur plus élevée.
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Ligne de base, pré-exercice
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Brève échelle de résilience
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire en 6 points dans lequel les individus répondent à un énoncé sur une échelle à cinq points de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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Ligne de base, pré-exercice
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Questionnaire sur la préférence et la tolérance de l'intensité de l'exercice
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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Il s'agit d'un questionnaire de 16 points dans lequel les individus répondent à un énoncé sur une échelle de cinq points de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une tolérance plus faible à l'intensité de l'exercice.
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Ligne de base, pré-exercice
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test maximum à 1 répétition
Délai: Ligne de base, pré-exercice
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La quantité de poids qui peut être soulevée pour 1 répétition
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Ligne de base, pré-exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Wilson, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
1 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .