Longitudinale studie van de patiënten met medicatie-overmatig gebruik van hoofdpijn of migraine die baseline-MRI voltooiden (LMMM)
17 oktober 2022 bijgewerkt door: Wei Dai
Een longitudinaal vervolgonderzoek van de patiënten met overmatig gebruik van medicijnen Hoofdpijn of migraine die baseline-MRI voltooiden
Dit is een telefonisch interviewonderzoek voor patiënten met migraine of hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie (MOH) die baseline MRI-scans hebben voltooid. Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd op 3, 12, 24 maanden na de baseline MRI-scans.
Het doel van deze studie is om mogelijk de basale functionele of structurele kenmerken van de hersenen te identificeren (functionele connectiviteit, regionale homogeniteit, amplitude van laagfrequente fluctuaties, enzovoort) die voorspellend zijn voor de korte- en langetermijnresultaten, evenals de respons op de behandeling. van migraine- en MOH-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aan de deelnemers is geïnformeerde toestemming gegeven, de medische geschiedenis is afgenomen en een lichamelijk onderzoek is uitgevoerd, en er zijn MRI-scans gemaakt bij het basisbezoek. Dit onderzoek omvat alleen de vervolgonderzoeksprocedure.
Na de MRI-scans werden alle geïncludeerde patiënten behandeld in het hoofdpijncentrum door hoofdpijnspecialisten op basis van hun klinische ervaring. De follow-up tijdspunten zijn 3 maanden, 12 maanden, 24 maanden na baseline MRI-scans. De onderzoeker zal de patiënten telefonisch interviewen om hun hoofdpijnkenmerken te beoordelen (duur, frequentie, ernst, begeleidende symptomen, migrainedagen per maand, matige tot ernstige hoofdpijndagen per maand, medicatiegebruik...) en Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 Depressieschaal (PHQ -9), Generalized Anxiety Disorder Assessment 7-item Scale (GAD-7), kwaliteit en slaappatronen met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), en functionele beperkingen veroorzaakt door migraine met behulp van de Migraine Disability Assessment Scale (MIDAS) binnen de laatste 10 dagen op elk tijdstip.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
122
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei Dai, M.D.
- Telefoonnummer: 0086-01066937757
- E-mail: daiwei918918@plagh.org
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Wei Dai, M.D.
- Telefoonnummer: 0086-01066937757
- E-mail: daiwei918918@plagh.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met migraine, MOH en gezonde controles die baseline MRI hebben voltooid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers bij wie bij het basisbezoek de diagnose migraine of MOH is gesteld, hebben het toestemmingsformulier ondertekend en MRI-scans voltooid.
- Deelnemers die bereid zijn het telefonische interview af te nemen tijdens de follow-up.
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren of niet in staat zijn om de telefonische interviewprocedure tijdens de follow-up af te ronden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met migraineziekte
Personen bij wie migraine is vastgesteld op basis van de derde editie van de International Classification of Headache Disorders (ICHD-3) en die baseline 3-tesla MRI hebben ondergaan
|
Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd op 3, 12, 24 maanden na de baseline MRI-scans.
|
|
Personen met hoofdpijn door overmatig gebruik van medicijnen
Personen met de diagnose MOH op basis van de ICHD-3 en ondergingen baseline 3-tesla MRI
|
Deelnemers worden telefonisch geïnterviewd op 3, 12, 24 maanden na de baseline MRI-scans.
|
|
Gezonde controles
Gezonde personen zonder voorgeschiedenis van primaire of secundaire hoofdpijn op basis van de ICHD-3 en ondergingen baseline 3-tesla MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijks aantal migrainedagen
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Een migrainedag wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijn die ten minste 30 minuten aanhoudt zonder inname van analgetica en die voldoet aan de ICHD-3-criteria voor migraine of waarschijnlijke migraine.
Een migrainedag kan ook gedefinieerd worden als een dag met hoofdpijn die succesvol reageert op een acute behandeling met een migrainespecifiek medicijn (triptan, ditan, gepant, ergotamine, enz.).
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Maandelijks aantal migrainedagen
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Een migrainedag wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijn die ten minste 30 minuten aanhoudt zonder inname van analgetica en die voldoet aan de ICHD-3-criteria voor migraine of waarschijnlijke migraine.
Een migrainedag kan ook gedefinieerd worden als een dag met hoofdpijn die succesvol reageert op een acute behandeling met een migrainespecifiek medicijn (triptan, ditan, gepant, ergotamine, enz.).
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Maandelijks aantal migrainedagen
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Een migrainedag wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijn die ten minste 30 minuten aanhoudt zonder inname van analgetica en die voldoet aan de ICHD-3-criteria voor migraine of waarschijnlijke migraine.
Een migrainedag kan ook gedefinieerd worden als een dag met hoofdpijn die succesvol reageert op een acute behandeling met een migrainespecifiek medicijn (triptan, ditan, gepant, ergotamine, enz.).
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Maandelijks aantal dagen met matige/ernstige hoofdpijn
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Een dag met matige/ernstige hoofdpijn wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijnpijn van matige of ernstige intensiteit die minstens 4 uur aanhoudt zonder medicatie, of een dag met hoofdpijnpijn van minstens matige intensiteit die reageert op acute behandeling met een migraine-specifieke medicatie.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Maandelijks aantal dagen met matige/ernstige hoofdpijn
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Een dag met matige/ernstige hoofdpijn wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijnpijn van matige of ernstige intensiteit die minstens 4 uur aanhoudt zonder medicatie, of een dag met hoofdpijnpijn van minstens matige intensiteit die reageert op acute behandeling met een migraine-specifieke medicatie.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Maandelijks aantal dagen met matige/ernstige hoofdpijn
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Een dag met matige/ernstige hoofdpijn wordt gedefinieerd als een dag met hoofdpijnpijn van matige of ernstige intensiteit die minstens 4 uur aanhoudt zonder medicatie, of een dag met hoofdpijnpijn van minstens matige intensiteit die reageert op acute behandeling met een migraine-specifieke medicatie.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Ernst van hoofdpijn gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
De ernst van hoofdpijn wordt gemeten met een VAS variërend van 0 tot 10, waarbij 1 = zeer mild tot 10 = zeer ernstig.
De gemiddelde ernst van de hoofdpijn voor elke maand wordt berekend als: som van de ernst van de hoofdpijndagen gedeeld door het aantal hoofdpijndagen.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Ernst van hoofdpijn gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
De ernst van hoofdpijn wordt gemeten met een VAS variërend van 0 tot 10, waarbij 1 = zeer mild tot 10 = zeer ernstig.
De gemiddelde ernst van de hoofdpijn voor elke maand wordt berekend als: som van de ernst van de hoofdpijndagen gedeeld door het aantal hoofdpijndagen.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Ernst van hoofdpijn gemeten door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
De ernst van hoofdpijn wordt gemeten met een VAS variërend van 0 tot 10, waarbij 1 = zeer mild tot 10 = zeer ernstig.
De gemiddelde ernst van de hoofdpijn voor elke maand wordt berekend als: som van de ernst van de hoofdpijndagen gedeeld door het aantal hoofdpijndagen.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Gemiddelde hoofdpijnduur (uren)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als een kenmerk van de duur van de hoofdpijnaanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Gemiddelde hoofdpijnduur (uren)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als een kenmerk van de duur van de hoofdpijnaanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Gemiddelde hoofdpijnduur (uren)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als een kenmerk van de duur van de hoofdpijnaanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Misselijkheid (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Misselijkheid (aantal)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Misselijkheid (aantal)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Braken (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Braken (aantal)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Braken (aantal)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Fotofobie (getal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Fotofobie (getal)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Fotofobie (getal)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Fonofobie (getal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Fonofobie (getal)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Fonofobie (getal)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Verergering door beweging (aantal)
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Verergering door beweging (aantal)
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Verergering door beweging (aantal)
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Als kenmerk van de begeleidende symptomen tijdens een aanval.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Reactie op acute behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Om de reactie op eerdere acute medicatie te beschrijven.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Reactie op acute behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Om de reactie op eerdere acute medicatie te beschrijven.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Reactie op acute behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Om de reactie op eerdere acute medicatie te beschrijven.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Reactie op profylactische behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
Om de reactie op eerdere profylactische medicatie te beschrijven.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Reactie op profylactische behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
Om de reactie op eerdere profylactische medicatie te beschrijven.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Reactie op profylactische behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
Om de reactie op eerdere profylactische medicatie te beschrijven.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Migraine Disability Assessment Test Totaalscore
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
De MIDAS is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren.
Dit instrument bestaat uit 5 items die de impact meten die migrainehoofdpijn heeft op het leven van patiënten, inclusief dagen waarop werk/school is gemist, dagen waarop de productiviteit op het werk/school is verminderd tot de helft of meer, dagen waarop huishoudelijk werk is gemist, dagen waarop de productiviteit in huishoudelijk werk teruggebracht tot de helft of meer, en dagen gemiste gezins-/sociale/vrijetijdsactiviteiten.
Elk item heeft een numeriek responsbereik van 0 tot 90 dagen; als dagen worden gemist van werk/school of huishoudelijk werk, worden ze niet geteld als dagen met verminderde productiviteit op werk/school of huishoudelijk werk.
De numerieke antwoorden worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 270 te produceren.
Een hogere waarde duidt op meer invaliditeit.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Migraine Disability Assessment Test Totaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
De MIDAS is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren.
Dit instrument bestaat uit 5 items die de impact meten die migrainehoofdpijn heeft op het leven van patiënten, inclusief dagen waarop werk/school is gemist, dagen waarop de productiviteit op het werk/school is verminderd tot de helft of meer, dagen waarop huishoudelijk werk is gemist, dagen waarop de productiviteit in huishoudelijk werk teruggebracht tot de helft of meer, en dagen gemiste gezins-/sociale/vrijetijdsactiviteiten.
Elk item heeft een numeriek responsbereik van 0 tot 90 dagen; als dagen worden gemist van werk/school of huishoudelijk werk, worden ze niet geteld als dagen met verminderde productiviteit op werk/school of huishoudelijk werk.
De numerieke antwoorden worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 270 te produceren.
Een hogere waarde duidt op meer invaliditeit.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Migraine Disability Assessment Test Totaalscore
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
De MIDAS is ontworpen om hoofdpijngerelateerde handicaps over een periode van 3 maanden te kwantificeren.
Dit instrument bestaat uit 5 items die de impact meten die migrainehoofdpijn heeft op het leven van patiënten, inclusief dagen waarop werk/school is gemist, dagen waarop de productiviteit op het werk/school is verminderd tot de helft of meer, dagen waarop huishoudelijk werk is gemist, dagen waarop de productiviteit in huishoudelijk werk teruggebracht tot de helft of meer, en dagen gemiste gezins-/sociale/vrijetijdsactiviteiten.
Elk item heeft een numeriek responsbereik van 0 tot 90 dagen; als dagen worden gemist van werk/school of huishoudelijk werk, worden ze niet geteld als dagen met verminderde productiviteit op werk/school of huishoudelijk werk.
De numerieke antwoorden worden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 270 te produceren.
Een hogere waarde duidt op meer invaliditeit.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 Depressieschaal Totale score
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
De PHQ-9 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van depressie te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 27.
Scores van 5, 10, 15 en 20 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matige tot ernstige en ernstige depressie.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 Depressieschaal Totale score
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
De PHQ-9 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van depressie te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 27.
Scores van 5, 10, 15 en 20 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matige tot ernstige en ernstige depressie.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 Depressieschaal Totale score
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
De PHQ-9 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van depressie te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 27.
Scores van 5, 10, 15 en 20 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matige tot ernstige en ernstige depressie.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Beoordeling 7-item schaal Totale score
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
De GAD-7 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van angst te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 21. Scores van 5, 10, 14 en 19 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige, matige tot ernstige en ernstige angst.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Beoordeling 7-item schaal Totale score
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
De GAD-7 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van angst te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 21. Scores van 5, 10, 14 en 19 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige, matige tot ernstige en ernstige angst.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis Beoordeling 7-item schaal Totale score
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
De GAD-7 is ontworpen om gedurende een periode van twee weken tekenen of symptomen van angst te identificeren.
De totale score wordt berekend en kan variëren van nul tot 21. Scores van 5, 10, 14 en 19 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk lichte, matige, matige tot ernstige en ernstige angst.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
|
Kwaliteit en slaappatronen met Pittsburgh Sleep Quality Index Totale score
Tijdsspanne: 3 maanden na de baseline MRI
|
De PSQI is bedoeld om de slaapkwaliteit en -stoornissen te beoordelen over een tijdsinterval van 1 maand.
Negentien individuele items genereren zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op de zeven onderdelen levert één globale score op.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
3 maanden na de baseline MRI
|
|
Kwaliteit en slaappatronen met Pittsburgh Sleep Quality Index Totale score
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline-MRI
|
De PSQI is bedoeld om de slaapkwaliteit en -stoornissen te beoordelen over een tijdsinterval van 1 maand.
Negentien individuele items genereren zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op de zeven onderdelen levert één globale score op.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
12 maanden na de baseline-MRI
|
|
Kwaliteit en slaappatronen met Pittsburgh Sleep Quality Index Totale score
Tijdsspanne: 24 maanden na de baseline-MRI
|
De PSQI is bedoeld om de slaapkwaliteit en -stoornissen te beoordelen over een tijdsinterval van 1 maand.
Negentien individuele items genereren zeven componentscores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De som van de scores op de zeven onderdelen levert één globale score op.
Elk item wordt gewogen op een 0-3 intervalschaal.
De globale PSQI-score wordt vervolgens berekend door de zeven componentscores bij elkaar op te tellen, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 21, waarbij lagere scores duiden op een gezondere slaapkwaliteit.
|
24 maanden na de baseline-MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Dai, M.D., Chinese PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-2022-543-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .