Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus potilaista, joilla on lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky tai migreeni, jotka saivat päätökseen lähtötason magneettikuvauksen (LMMM)

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Wei Dai

Pitkittäinen seurantatutkimus potilaista, joilla oli lääkkeiden liikakäyttöä aiheuttanut päänsärky tai migreeni, joka sai päätökseen lähtötason magneettikuvauksen

Tämä on puhelinhaastattelututkimus potilaille, joilla on migreeni tai lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky (MOH), jotka ovat suorittaneet MRI-tutkimuksen lähtötilanteessa. Osallistujia haastatellaan puhelimitse 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen MRI-skannauksista.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mahdollisesti tunnistaa aivojen toiminnalliset tai rakenteelliset perusmerkit (toiminnallinen yhteys, alueellinen homogeenisuus, matalataajuisen vaihtelun amplitudi ja niin edelleen), jotka ennustavat lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia sekä hoitovastetta. migreeni- ja MOH-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille on annettu tietoinen suostumus, otettu sairaushistoria ja suoritettu fyysinen tarkastus sekä suoritettu MRI-skannaukset lähtötilanteessa. Tämä tutkimus sisältää vain seurantatutkimuksen.

MRI-skannausten jälkeen kaikki mukana olleet potilaat hoidettiin päänsärkykeskuksessa päänsärkyasiantuntijan toimesta heidän kliinisen kokemuksensa mukaan. Seurantaajat ovat 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta lähtötason MRI-skannausten jälkeen. Tutkija haastattelee potilaita puhelimitse arvioidakseen heidän päänsäryn ominaisuuksia (kesto, esiintymistiheys, vaikeusaste, liitännäisoireet, migreenipäivät kuukaudessa, keskivaikeat tai vaikeat päänsäryn päivät kuukaudessa, käytetyt lääkkeet…) ja Potilaan terveyskyselyn 9 masennusasteikko (PHQ) -9), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arviointiasteikko (GAD-7), unen laatu ja unen mallit Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) avulla ja migreenin aiheuttama toimintavamma Migreen Disability Assessment Scale (MIDAS) -asteikolla viime aikoina. 10 päivää joka ajankohtana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on migreenisairaus, MOH ja terveet kontrollit, jotka ovat suorittaneet MRI:n lähtötilanteessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu migreeni tai MOH lähtötilanteessa, allekirjoittivat suostumuslomakkeen ja suorittivat MRI-skannaukset.
  • Osallistujat, jotka ovat valmiita ottamaan puhelinhaastattelun seurannan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyä tai ei pysty suorittamaan puhelinhaastattelumenettelyä seurannan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on migreenisairaus
Henkilöt, joilla on diagnosoitu migreeni kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen (ICHD-3) kolmannen painoksen perusteella ja joille tehtiin lähtötason 3 teslan magneettikuvaus
Muut: Puhelinhaastattelu
Osallistujia haastatellaan puhelimitse 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen MRI-skannauksista.
Henkilöt, joilla on lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky
Henkilöt, joilla on diagnosoitu MOH ICHD-3:n perusteella ja joille tehtiin lähtötason 3 teslan magneettikuvaus
Muut: Puhelinhaastattelu
Osallistujia haastatellaan puhelimitse 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteen MRI-skannauksista.
Terveet kontrollit
Terveet henkilöt, joilla ei ole ollut primaarista tai sekundaarista päänsärkyä ICHD-3:n perusteella ja joille tehtiin 3 teslan magneettikuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipäivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenipäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky kestää vähintään 30 minuuttia ilman kipulääkkeiden nauttimista ja joka täyttää ICHD-3:n migreenin tai todennäköisen migreenin kriteerit. Migreenipäivä voidaan määritellä myös päänsäryn päiväksi, joka reagoi onnistuneesti akuuttiin migreenispesifisellä lääkkeellä (triptaanilla, ditanilla, gepantilla, ergotamiinilla jne.).
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenipäivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenipäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky kestää vähintään 30 minuuttia ilman kipulääkkeiden nauttimista ja joka täyttää ICHD-3:n migreenin tai todennäköisen migreenin kriteerit. Migreenipäivä voidaan määritellä myös päänsäryn päiväksi, joka reagoi onnistuneesti akuuttiin migreenispesifisellä lääkkeellä (triptaanilla, ditanilla, gepantilla, ergotamiinilla jne.).
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenipäivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenipäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky kestää vähintään 30 minuuttia ilman kipulääkkeiden nauttimista ja joka täyttää ICHD-3:n migreenin tai todennäköisen migreenin kriteerit. Migreenipäivä voidaan määritellä myös päänsäryn päiväksi, joka reagoi onnistuneesti akuuttiin migreenispesifisellä lääkkeellä (triptaanilla, ditanilla, gepantilla, ergotamiinilla jne.).
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikeiden/vaikeiden päänsärkyjen päivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikea/vaikea päänsärkypäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky on keskivaikeaa tai voimakasta ja kestää vähintään 4 tuntia ilman lääkitystä, tai päiväksi, jolloin päänsäryn kipu on vähintään kohtalainen ja reagoi akuuttiin migreenikohtaiseen hoitoon. lääkitys.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikeiden/vaikeiden päänsärkyjen päivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikea/vaikea päänsärkypäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky on keskivaikeaa tai voimakasta ja kestää vähintään 4 tuntia ilman lääkitystä, tai päiväksi, jolloin päänsäryn kipu on vähintään kohtalainen ja reagoi akuuttiin migreenikohtaiseen hoitoon. lääkitys.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikeiden/vaikeiden päänsärkyjen päivien määrä kuukausittain
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskivaikea/vaikea päänsärkypäivä määritellään päiväksi, jolloin päänsärky on keskivaikeaa tai voimakasta ja kestää vähintään 4 tuntia ilman lääkitystä, tai päiväksi, jolloin päänsäryn kipu on vähintään kohtalainen ja reagoi akuuttiin migreenikohtaiseen hoitoon. lääkitys.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkyn vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsäryn vakavuus mitataan VAS:lla välillä 0 - 10, 1 = lievin - 10 = vakavin. Päänsäryn keskimääräinen vaikeusaste kullekin kuukaudelle lasketaan seuraavasti: päänsärkyjen päivien vakavuuden summa jaettuna päänsärkypäivien lukumäärällä.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkyn vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsäryn vakavuus mitataan VAS:lla välillä 0 - 10, 1 = lievin - 10 = vakavin. Päänsäryn keskimääräinen vaikeusaste kullekin kuukaudelle lasketaan seuraavasti: päänsärkyjen päivien vakavuuden summa jaettuna päänsärkypäivien lukumäärällä.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkyn vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsäryn vakavuus mitataan VAS:lla välillä 0 - 10, 1 = lievin - 10 = vakavin. Päänsäryn keskimääräinen vaikeusaste kullekin kuukaudelle lasketaan seuraavasti: päänsärkyjen päivien vakavuuden summa jaettuna päänsärkypäivien lukumäärällä.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskimääräinen päänsärkyjen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkykohtauksen keston ominaisuus.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskimääräinen päänsärkyjen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkykohtauksen keston ominaisuus.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Keskimääräinen päänsärkyjen kesto (tuntia)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Päänsärkykohtauksen keston ominaisuus.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Pahoinvointi (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Pahoinvointi (numero)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Pahoinvointi (numero)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Oksentelu (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Oksentelu (numero)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Oksentelu (numero)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Valofobia (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Valofobia (numero)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Valofobia (numero)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Fonofobia (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Fonofobia (numero)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Fonofobia (numero)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Paheneminen liikkeen mukaan (numero)
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Paheneminen liikkeen mukaan (numero)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Paheneminen liikkeen mukaan (numero)
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Ominaisuus hyökkäyksen aikana liittyvistä oireista.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Reaktio akuuttiin hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin akuutteihin lääkkeisiin.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Reaktio akuuttiin hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin akuutteihin lääkkeisiin.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Reaktio akuuttiin hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin akuutteihin lääkkeisiin.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Vastaus profylaktiseen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin profylaktisiin lääkkeisiin.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Vastaus profylaktiseen hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin profylaktisiin lääkkeisiin.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Vastaus profylaktiseen hoitoon
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Kuvaa vastetta aikaisempiin profylaktisiin lääkkeisiin.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenin vammaisuuden arviointitestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
MIDAS on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden aikana. Tämä instrumentti koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat migreenipäänsäryn vaikutusta potilaiden elämään, mukaan lukien päivät työstä/koulusta poissa, päivät, jolloin tuottavuus töissä/koulussa on pudonnut puoleen tai enemmän, päivät, jolloin kotityöt jäävät väliin, päivät, jolloin tuottavuus kotityöt vähentyneet puoleen tai enemmän ja päivät poissa perheen/sosiaalisen/vapaa-ajan toiminnasta. Jokaisen kohteen numeerinen vastausalue on 0–90 päivää; jos päiviä on poissa töistä/koulusta tai kotitöistä, niitä ei lasketa päiviksi, joiden tuottavuus on alentunut työssä/koulussa tai kotitöissä. Numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 270. Korkeampi arvo ilmaisee suuremman vamman.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenin vammaisuuden arviointitestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
MIDAS on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden aikana. Tämä instrumentti koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat migreenipäänsäryn vaikutusta potilaiden elämään, mukaan lukien päivät työstä/koulusta poissa, päivät, jolloin tuottavuus töissä/koulussa on pudonnut puoleen tai enemmän, päivät, jolloin kotityöt jäävät väliin, päivät, jolloin tuottavuus kotityöt vähentyneet puoleen tai enemmän ja päivät poissa perheen/sosiaalisen/vapaa-ajan toiminnasta. Jokaisen kohteen numeerinen vastausalue on 0–90 päivää; jos päiviä on poissa töistä/koulusta tai kotitöistä, niitä ei lasketa päiviksi, joiden tuottavuus on alentunut työssä/koulussa tai kotitöissä. Numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 270. Korkeampi arvo ilmaisee suuremman vamman.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Migreenin vammaisuuden arviointitestin kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
MIDAS on suunniteltu mittaamaan päänsärkyyn liittyvää vammaisuutta kolmen kuukauden aikana. Tämä instrumentti koostuu viidestä osasta, jotka mittaavat migreenipäänsäryn vaikutusta potilaiden elämään, mukaan lukien päivät työstä/koulusta poissa, päivät, jolloin tuottavuus töissä/koulussa on pudonnut puoleen tai enemmän, päivät, jolloin kotityöt jäävät väliin, päivät, jolloin tuottavuus kotityöt vähentyneet puoleen tai enemmän ja päivät poissa perheen/sosiaalisen/vapaa-ajan toiminnasta. Jokaisen kohteen numeerinen vastausalue on 0–90 päivää; jos päiviä on poissa töistä/koulusta tai kotitöistä, niitä ei lasketa päiviksi, joiden tuottavuus on alentunut työssä/koulussa tai kotitöissä. Numeeriset vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 270. Korkeampi arvo ilmaisee suuremman vamman.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Potilasterveyskysely 9 Depressio Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PHQ-9 on suunniteltu tunnistamaan masennuksen merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja voi vaihdella nollasta 27:ään. Pisteitä 5, 10, 15 ja 20 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean ja vaikean masennuksen rajapisteinä.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Potilasterveyskysely 9 Depressio Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PHQ-9 on suunniteltu tunnistamaan masennuksen merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja voi vaihdella nollasta 27:ään. Pisteitä 5, 10, 15 ja 20 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean ja vaikean masennuksen rajapisteinä.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Potilasterveyskysely 9 Depressio Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PHQ-9 on suunniteltu tunnistamaan masennuksen merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja voi vaihdella nollasta 27:ään. Pisteitä 5, 10, 15 ja 20 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean ja vaikean masennuksen rajapisteinä.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi, 7 kohdan asteikko kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
GAD-7 on suunniteltu tunnistamaan ahdistuneisuuden merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja se voi vaihdella nollasta 21:een. Pisteitä 5, 10, 14 ja 19 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean tai vaikean ahdistuneisuuden rajapisteinä.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi, 7 kohdan asteikko kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
GAD-7 on suunniteltu tunnistamaan ahdistuneisuuden merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja se voi vaihdella nollasta 21:een. Pisteitä 5, 10, 14 ja 19 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean tai vaikean ahdistuneisuuden rajapisteinä.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriöarviointi, 7 kohdan asteikko kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
GAD-7 on suunniteltu tunnistamaan ahdistuneisuuden merkkejä tai oireita kahden viikon aikana. Kokonaispistemäärä lasketaan ja se voi vaihdella nollasta 21:een. Pisteitä 5, 10, 14 ja 19 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean, keskivaikean tai vaikean ahdistuneisuuden rajapisteinä.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Unen laatu ja mallit Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteiden avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PSQI:n tarkoituksena on arvioida unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden yleispisteen. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
3 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Unen laatu ja mallit Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteiden avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PSQI:n tarkoituksena on arvioida unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden yleispisteen. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
12 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
Unen laatu ja mallit Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispisteiden avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen
PSQI:n tarkoituksena on arvioida unen laatua ja unen häiriöitä 1 kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden yleispisteen. Jokainen kohta on painotettu 0-3 asteikolla. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan sitten laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
24 kuukautta lähtötason MRI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wei Dai

Yhteistyökumppanit

International Headache Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Dai, M.D., Chinese PLA General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-2022-543-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puhelinhaastattelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa