Manuální lymfodrenáž pro revmatoidní artritidu
16. prosince 2022 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University
Vliv manuální lymfodrenáže na funkčnost horních končetin u pacientů s revmatoidní artritidou
Revmatoidní artritida (RA) je chronické, progresivní, autoimunitní onemocnění charakterizované zánětem synoviálních kloubů a šlachových pochev.
V důsledku synovitidy dochází k progresivnímu poškození chrupavek, kostí a kloubů.
Toto poškození vede k závažným funkčním omezením a zhoršení kvality života.
Hlavním místem postižení jsou synoviální tkáně.
Manuální lymfodrenáž snižuje hladiny zánětlivých mediátorů spojených s edémem a bolestí v akutní fázi.
Na základě tohoto konceptu; Stimuluje lymfatický systém a zvyšuje oběh, odstraňuje biochemické zbytky, reguluje odezvy sympatického a parasympatického systému a tím snižuje otoky a bolest.
K relaxaci přispívá i zvýšení srdeční parasympatické aktivity měřené po MLD.
Manuální lymfodrenáž kromě transportu lymfatické tekutiny stimuluje volná nervová zakončení v kůži obsaženými hmaty.
Jemná stimulace kůže zvyšuje hmatový vstup a uzavírá dráhy bolesti.
Navíc povrchová relaxace a prohřátí poskytovaná jemnou stimulací působí na autonomní nervový systém a aktivuje parasympatický systém.
Cílem této studie je zhodnotit vliv manuální lymfodrenáže na funkčnost horních končetin u jedinců s revmatoidní artritidou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kütahya, Krocan, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována RA podle kritérií ACR
- Být ve věku 18-65 let
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost nervosvalového onemocnění
- Potíže s chůzí
- Kognitivní porucha
- Máte systémové onemocnění, jako je diabetes mellitus a osteoartritida
- Historie horních končetin s Pokud máte deformaci ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: řízení
|
cvičení pohybového rozsahu normálního kloubu horních končetin, posilovací cvičení, cvičení klouzání šlach
|
|
Experimentální: MLD
|
cvičení pohybového rozsahu normálního kloubu horních končetin, posilovací cvičení, cvičení klouzání šlach
Kromě klasické léčby po dobu 4 týdnů bude pacientům aplikována manuální lymfodrenáž.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revmatoidní artritida stupnice kvality života (QOL-RA)
Časové okno: 10 minut
|
Ve škále skládající se z 30 otázek; otázky jsou hodnoceny jako "ano-1" a "ne-0".
Získané skóre se pohybuje od 0 do 30 a vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu života.
|
10 minut
|
|
tlakový práh bolesti
Časové okno: 5 minut
|
Používá se pro hodnocení citlivosti na bolest a stanovení vnímání tlaku.
budou hodnoceny digitálním algometrem o ploše 1 cm2 a citlivosti 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
|
5 minut
|
|
síla stisku ruky
Časové okno: 5 minut
|
Bude použit ruční dynamometr Jamar, který je doporučován Americkou asociací ručních terapeutů (AETD) a má vysokou validitu a spolehlivost v mnoha studiích, a proto je akceptován jako zlatý standard.
|
5 minut
|
|
síla úchopu prstů
Časové okno: 5 minut
|
K měření síly stisku prstu bude použit prstový pinchmetr (základní linie).
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/08-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .