- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05529537
Drainage lymphatique manuel pour la polyarthrite rhumatoïde
16 décembre 2022 mis à jour par: Emine Cihan, Selcuk University
L'effet du drainage lymphatique manuel sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, progressive et auto-immune caractérisée par une inflammation des articulations synoviales et des gaines tendineuses.
À la suite de la synovite, des dommages progressifs se produisent dans le cartilage, les os et les articulations.
Ces dommages entraînent de graves limitations fonctionnelles et une détérioration de la qualité de vie.
Les tissus synoviaux sont le principal site d'atteinte.
Le drainage lymphatique manuel réduit les niveaux de médiateurs inflammatoires associés à l'œdème et à la douleur dans la phase aiguë.
Sur la base de ce concept; Stimulant le système lymphatique et augmentant la circulation, éliminant les résidus biochimiques, régulant les réponses du système sympathique et parasympathique, et réduisant ainsi l'œdème et la douleur.
L'augmentation de l'activité parasympathique cardiaque mesurée après MLD contribue également à la relaxation.
En plus du transport du liquide lymphatique, le drainage lymphatique manuel stimule les terminaisons nerveuses libres de la peau par les touches qu'elle contient.
Une stimulation douce de la peau augmente l'entrée tactile et ferme les voies de la douleur.
De plus, la relaxation superficielle et le réchauffement apportés par la stimulation douce créent un effet sur le système nerveux autonome et activent le système parasympathique.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du drainage lymphatique manuel sur la fonctionnalité des membres supérieurs chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kütahya, Turquie, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué PR selon les critères ACR
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neuromusculaire
- Avoir de la difficulté à marcher
- Déficience cognitive
- Avoir une maladie systémique comme le diabète sucré et l'arthrose
- Antécédents du membre supérieur sSi vous avez une déformation de la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
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exercice d'amplitude articulaire normale des membres supérieurs, exercice de renforcement, exercices de glissement des tendons
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Expérimental: MLD
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exercice d'amplitude articulaire normale des membres supérieurs, exercice de renforcement, exercices de glissement des tendons
En plus du traitement conventionnel pendant 4 semaines, un drainage lymphatique manuel sera appliqué aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (QOL-RA)
Délai: 10 minutes
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Dans l'échelle composée de 30 questions; les questions sont notées "oui-1" et "non-0".
Les scores obtenus vont de 0 à 30, et des scores élevés indiquent une mauvaise qualité de vie.
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10 minutes
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seuil de douleur à la pression
Délai: 5 minutes
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Il est utilisé pour l'évaluation de la sensibilité à la douleur et la détermination de la perception de la pression.
seront évalués avec un appareil algomètre numérique d'une surface de 1 cm2 et d'une sensibilité de 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
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5 minutes
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force de préhension
Délai: 5 minutes
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Le dynamomètre à main Jamar, qui est recommandé par l'Association américaine des thérapeutes de la main (AETD) et qui a une validité et une fiabilité élevées dans de nombreuses études et est donc accepté comme l'étalon-or, sera utilisé.
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5 minutes
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force de préhension des doigts
Délai: 5 minutes
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Le pincemètre de doigt (Baseline) sera utilisé pour mesurer la force de préhension des doigts.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Première publication (Réel)
7 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/08-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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