- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05529537
Manuaalinen lymfavuoto nivelreumaan
perjantai 16. joulukuuta 2022 päivittänyt: Emine Cihan, Selcuk University
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston vaikutus yläraajojen toimintaan nivelreumapotilailla
Nivelreuma (RA) on krooninen, etenevä, autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista nivelten ja jännetuppien tulehdus.
Synoviitin seurauksena rustoon, luuhun ja niveliin kehittyy progressiivisia vaurioita.
Tämä vaurio johtaa vakaviin toimintarajoituksiin ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Nivelkudokset ovat pääasiallinen vaikutuspaikka.
Manuaalinen imuneste alentaa turvotukseen ja kipuun liittyvien tulehdusvälittäjien määrää akuutissa vaiheessa.
Tämän käsitteen perusteella; Stimuloi imusolmukejärjestelmää ja lisää verenkiertoa, poistaa biokemiallisia jäämiä, säätelee sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän vasteita ja vähentää siten turvotusta ja kipua.
MLD:n jälkeen mitattu sydämen parasympaattisen aktiivisuuden lisääntyminen edistää myös rentoutumista.
Manuaalinen imunesteen kuljetuksen lisäksi stimuloi ihon vapaita hermopäätteitä sen sisältämin kosketuksin.
Ihon hellävarainen stimulaatio lisää tuntoajelua ja sulkee kipureitit.
Lisäksi pehmeän stimulaation tuoma pinnallinen rentoutuminen ja lämmittäminen vaikuttaa autonomiseen hermostoon ja aktivoi parasympaattista järjestelmää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida manuaalisen lymfaattisen poiston vaikutusta nivelreumaa sairastavien henkilöiden yläraajojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi RA ACR-kriteerien mukaan
- Ikää 18-65
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarisen sairauden esiintyminen
- Vaikeuksia kävellä
- Kognitiivinen rajoite
- Systeeminen sairaus, kuten diabetes mellitus ja nivelrikko
- Yläraajojen historia, jos sinulla on käden epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
yläraajojen normaali nivelen liikerataharjoitus, vahvistusharjoitus, jänneliukuharjoitukset
|
|
Kokeellinen: MLD
|
yläraajojen normaali nivelen liikerataharjoitus, vahvistusharjoitus, jänneliukuharjoitukset
Perinteisen 4 viikon hoidon lisäksi potilaille tehdään manuaalinen imuneste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelreuman elämänlaatuasteikko (QOL-RA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
30 kysymyksen asteikolla; kysymykset pisteytetään "kyllä-1" ja "ei-0".
Saadut pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeat pisteet osoittavat huonoa elämänlaatua.
|
10 minuuttia
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sitä käytetään kipuherkkyyden ja paineen havaitsemisen määrittämiseen.
arvioidaan digitaalisella algometrilaitteella, jonka pinta-ala on 1 cm2 ja herkkyys 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
|
5 minuuttia
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Käytetään Jamar-käsidynamometriä, jota American Association of Hand Therapiists (AETD) suosittelee ja jolla on korkea validiteetti ja luotettavuus monissa tutkimuksissa ja joka on siksi hyväksytty kultastandardiksi.
|
5 minuuttia
|
|
sormen otteen vahvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sormenpuristusmittaria (Baseline) käytetään sormen otteen voimakkuuden mittaamiseen.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/08-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .