- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05529537
Manuele lymfedrainage bij reumatoïde artritis
16 december 2022 bijgewerkt door: Emine Cihan, Selcuk University
Het effect van handmatige lymfedrainage op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij patiënten met reumatoïde artritis
Reumatoïde artritis (RA) is een chronische, progressieve auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door ontsteking van de synoviale gewrichten en peesscheden.
Als gevolg van synovitis treedt progressieve schade op in kraakbeen, botten en gewrichten.
Deze schade leidt tot ernstige functionele beperkingen en verslechtering van de kwaliteit van leven.
Synoviale weefsels zijn de belangrijkste plaats van betrokkenheid.
Handmatige lymfedrainage vermindert de niveaus van ontstekingsmediatoren geassocieerd met oedeem en pijn in de acute fase.
Op basis van dit concept; Stimuleren van het lymfesysteem en verhogen van de bloedsomloop, verwijderen van biochemische residuen, reguleren van sympathische en parasympathische systeemreacties, en zo oedeem en pijn verminderen.
De toename van cardiale parasympathische activiteit gemeten na MLD draagt ook bij aan ontspanning.
Naast het transport van lymfevocht stimuleert handmatige lymfedrainage met de aanrakingen de vrije zenuwuiteinden in de huid.
Zachte stimulatie van de huid verhoogt de tactiele input en sluit de pijnbanen.
Bovendien creëert de oppervlakkige ontspanning en opwarming door zachte stimulatie een effect op het autonome zenuwstelsel en activeert het parasympathische systeem.
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van manuele lymfedrainage op de functionaliteit van de bovenste ledematen bij personen met reumatoïde artritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met RA volgens ACR-criteria
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neuromusculaire ziekte
- Moeilijkheden hebben met lopen
- Cognitieve beperking
- Systemische ziekten hebben, zoals diabetes mellitus en artrose
- Geschiedenis van de bovenste extremiteit Als u handafwijkingen heeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
|
bovenste extremiteit normaal gewricht bewegingsbereik oefening, versterkingsoefening, peesglijoefeningen
|
|
Experimenteel: MLD
|
bovenste extremiteit normaal gewricht bewegingsbereik oefening, versterkingsoefening, peesglijoefeningen
Naast de conventionele behandeling gedurende 4 weken zal manuele lymfedrainage worden toegepast bij de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reumatoïde artritis kwaliteit van leven schaal (QOL-RA)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
In de schaal bestaande uit 30 vragen; vragen worden gescoord als "ja-1" en "nee-0".
De verkregen scores variëren van 0-30, en hoge scores duiden op een slechte kwaliteit van leven.
|
10 minuten
|
|
druk pijngrens
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het wordt gebruikt voor de beoordeling van de gevoeligheid voor pijn en het bepalen van de drukperceptie.
zal worden geëvalueerd met een digitale algometer met een oppervlakte van 1 cm2 en een gevoeligheid van 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, VS).
|
5 minuten
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Jamar handdynamometer, die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists (AETD) en in veel onderzoeken een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft en daarom wordt geaccepteerd als de gouden standaard, zal worden gebruikt.
|
5 minuten
|
|
kracht van de vingergreep
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Vingerknijpmeter (basislijn) wordt gebruikt om de kracht van de vingergreep te meten.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/08-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .