- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05529537
Drenagem Linfática Manual para Artrite Reumatoide
16 de dezembro de 2022 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
O efeito da drenagem linfática manual na funcionalidade da extremidade superior em pacientes com artrite reumatóide
A artrite reumatoide (AR) é uma doença crônica, progressiva e autoimune caracterizada por inflamação das articulações sinoviais e bainhas dos tendões.
Como resultado da sinovite, ocorre dano progressivo na cartilagem, osso e articulações.
Esse dano leva a graves limitações funcionais e deterioração da qualidade de vida.
Os tecidos sinoviais são o principal local de envolvimento.
A drenagem linfática manual reduz os níveis de mediadores inflamatórios associados a edema e dor na fase aguda.
Com base neste conceito; Estimulando o sistema linfático e aumentando a circulação, removendo resíduos bioquímicos, regulando as respostas do sistema simpático e parassimpático, reduzindo assim o edema e a dor.
O aumento da atividade parassimpática cardíaca medida após DLM também contribui para o relaxamento.
Além do transporte do líquido linfático, a drenagem linfática manual estimula as terminações nervosas livres na pele com os toques que ela contém.
A estimulação suave da pele aumenta a entrada tátil e fecha os caminhos da dor.
Além disso, o relaxamento superficial e o aquecimento proporcionados pela estimulação suave criam um efeito no sistema nervoso autônomo e ativam o sistema parassimpático.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da drenagem linfática manual na funcionalidade do membro superior em indivíduos com artrite reumatoide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine Cihan, PhD
- Número de telefone: +90 5548928407
- E-mail: pteminecihan@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Merve Akdeniz Leblebicier, MD,PhD
- Número de telefone: +90 5052972611
- E-mail: merve1985akdeniz@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kütahya, Peru, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
23 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com AR de acordo com os critérios do ACR
- Ter entre 18 e 65 anos
- Voluntariado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de doença neuromuscular
- Tendo dificuldade para andar
- Comprometimento cognitivo
- Ter doenças sistêmicas, como diabetes mellitus e osteoartrite
- História da extremidade superior sSe você tem deformidade na mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
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exercício de amplitude de movimento articular normal da extremidade superior, exercício de fortalecimento, exercícios de deslizamento do tendão
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Experimental: MLD
|
exercício de amplitude de movimento articular normal da extremidade superior, exercício de fortalecimento, exercícios de deslizamento do tendão
Além do tratamento convencional por 4 semanas, será aplicada nos pacientes drenagem linfática manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Qualidade de Vida para Artrite Reumatóide (QOL-RA)
Prazo: 10 minutos
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Na escala composta por 30 questões; as perguntas são pontuadas como "sim-1" e "não-0".
Os escores obtidos variam de 0 a 30, sendo que escores altos indicam qualidade de vida ruim.
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10 minutos
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limiar de dor de pressão
Prazo: 5 minutos
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É utilizado para a avaliação da sensibilidade à dor e para a determinação da percepção de pressão.
serão avaliados com um algômetro digital com área de superfície de 1 cm2 e sensibilidade de 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, EUA).
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5 minutos
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força de aperto de mão
Prazo: 5 minutos
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Será utilizado o dinamômetro de mão Jamar, recomendado pela American Association of Hand Therapists (AETD) e com alta validade e confiabilidade em muitos estudos, sendo, portanto, aceito como padrão-ouro.
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5 minutos
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força de preensão dos dedos
Prazo: 5 minutos
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O medidor de pinça de dedo (linha de base) será usado para medir a força de preensão dos dedos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/08-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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