- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05529537
Manuell lymfedrenasje for revmatoid artritt
16. desember 2022 oppdatert av: Emine Cihan, Selcuk University
Effekten av manuell lymfedrenasje på øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos pasienter med revmatoid artritt
Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, progressiv, autoimmun sykdom preget av betennelse i synovialledd og seneskjeder.
Som et resultat av synovitt oppstår progressiv skade i brusk, bein og ledd.
Denne skaden fører til alvorlige funksjonsbegrensninger og forringelse av livskvalitet.
Synovialt vev er det viktigste stedet for involvering.
Manuell lymfedrenasje reduserer nivåene av inflammatoriske mediatorer forbundet med ødem og smerte i den akutte fasen.
På grunnlag av dette konseptet; Stimulere lymfesystemet og øke sirkulasjonen, fjerne biokjemiske rester, regulere sympatiske og parasympatiske systemresponser, og dermed redusere ødem og smerte.
Økningen i hjertes parasympatiske aktivitet målt etter MLD bidrar også til avslapning.
I tillegg til transport av lymfevæske, stimulerer manuell lymfedrenasje frie nerveender i huden med berøringene den inneholder.
Skånsom stimulering av huden øker taktil input og lukker smertebanene.
I tillegg skaper den overfladiske avspenningen og oppvarmingen ved myk stimulering en effekt på det autonome nervesystemet og aktiverer det parasympatiske systemet.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av manuell lymfedrenasje på øvre ekstremitetsfunksjonalitet hos personer med revmatoid artritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
39
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med RA i henhold til ACR-kriterier
- Å være mellom 18-65 år
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevromuskulær sykdom
- Har problemer med å gå
- Kognitiv svikt
- Har systemisk sykdom som diabetes mellitus og slitasjegikt
- Anamnese med øvre ekstremitet sHvis du har hånddeformitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styre
|
øvre ekstremitet normal ledd bevegelsesutslag trening, styrkeøvelser, seneglideøvelser
|
|
Eksperimentell: MLD
|
øvre ekstremitet normal ledd bevegelsesutslag trening, styrkeøvelser, seneglideøvelser
I tillegg til konvensjonell behandling i 4 uker, vil manuell lymfedrenasje bli påført pasientene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revmatoid artritt livskvalitetsskala (QOL-RA)
Tidsramme: 10 minutter
|
I skalaen bestående av 30 spørsmål; Spørsmål gis som "ja-1" og "nei-0".
De oppnådde skårene varierer fra 0-30, og høye skårer indikerer dårlig livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: 5 minutter
|
Den brukes til vurdering av smertefølsomhet og bestemmelse av trykkoppfatning.
vil bli evaluert med en digital algometerenhet med et overflateareal på 1 cm2 og en følsomhet på 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
|
5 minutter
|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Jamar hånddynamometer, som anbefales av American Association of Hand Therapists (AETD) og har høy validitet og reliabilitet i mange studier og derfor er akseptert som gullstandarden, vil bli brukt.
|
5 minutter
|
|
fingergrepsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Finger pinchmeter (Baseline) vil bli brukt til å måle fingergrepsstyrken.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/08-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .