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Manuelle Lymphdrainage bei rheumatoider Arthritis

16. Dezember 2022 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Die Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Funktionalität der oberen Extremität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch fortschreitende Autoimmunerkrankung, die durch eine Entzündung der Synovialgelenke und Sehnenscheiden gekennzeichnet ist. Als Folge einer Synovitis treten fortschreitende Schäden an Knorpel, Knochen und Gelenken auf. Diese Schädigung führt zu schweren Funktionseinschränkungen und einer Verschlechterung der Lebensqualität. Synovialgewebe sind der Hauptort der Beteiligung. Die manuelle Lymphdrainage reduziert die Menge an Entzündungsmediatoren, die mit Ödemen und Schmerzen in der Akutphase einhergehen. Auf der Grundlage dieses Konzepts; Stimulierung des Lymphsystems und Steigerung der Durchblutung, Entfernung biochemischer Rückstände, Regulierung der Reaktionen des sympathischen und parasympathischen Systems und damit Verringerung von Ödemen und Schmerzen. Auch die nach MLD gemessene Zunahme der kardialen parasympathischen Aktivität trägt zur Entspannung bei. Neben dem Transport von Lymphflüssigkeit stimuliert die manuelle Lymphdrainage durch die enthaltenen Berührungen freie Nervenenden in der Haut. Sanfte Stimulation der Haut erhöht den taktilen Input und schließt die Schmerzbahnen. Darüber hinaus wirkt die oberflächliche Entspannung und Erwärmung durch sanfte Stimulation auf das vegetative Nervensystem und aktiviert den Parasympathikus. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Personen mit rheumatoider Arthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43100
        • Kutahya Health Science University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit RA gemäß ACR-Kriterien
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer neuromuskulären Erkrankung
  • Schwierigkeiten beim Gehen haben
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Osteoarthritis haben
  • Geschichte der oberen Extremität, wenn Sie eine Handdeformität haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
obere Extremität normaler Gelenkumfang Übung, Kräftigungsübung, Sehnengleitübungen
Experimental: MLD
obere Extremität normaler Gelenkumfang Übung, Kräftigungsübung, Sehnengleitübungen
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung über 4 Wochen wird bei den Patienten eine manuelle Lymphdrainage angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala für rheumatoide Arthritis (QOL-RA)
Zeitfenster: 10 Minuten
In der Skala bestehend aus 30 Fragen; Fragen werden mit „ja-1“ und „nein-0“ bewertet. Die erzielten Werte reichen von 0-30, und hohe Werte weisen auf eine schlechte Lebensqualität hin.
10 Minuten
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
Es dient der Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und der Bestimmung des Druckempfindens. wird mit einem digitalen Algometergerät mit einer Oberfläche von 1 cm2 und einer Empfindlichkeit von 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA) ausgewertet.
5 Minuten
Griffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
Zum Einsatz kommt das Jamar-Handdynamometer, das von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlen wird und in vielen Studien eine hohe Validität und Zuverlässigkeit aufweist und daher als Goldstandard akzeptiert wird.
5 Minuten
Griffstärke der Finger
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Fingerpinchmeter (Baseline) wird verwendet, um die Griffstärke der Finger zu messen.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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