- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05529537
Manuelle Lymphdrainage bei rheumatoider Arthritis
16. Dezember 2022 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University
Die Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Funktionalität der oberen Extremität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch fortschreitende Autoimmunerkrankung, die durch eine Entzündung der Synovialgelenke und Sehnenscheiden gekennzeichnet ist.
Als Folge einer Synovitis treten fortschreitende Schäden an Knorpel, Knochen und Gelenken auf.
Diese Schädigung führt zu schweren Funktionseinschränkungen und einer Verschlechterung der Lebensqualität.
Synovialgewebe sind der Hauptort der Beteiligung.
Die manuelle Lymphdrainage reduziert die Menge an Entzündungsmediatoren, die mit Ödemen und Schmerzen in der Akutphase einhergehen.
Auf der Grundlage dieses Konzepts; Stimulierung des Lymphsystems und Steigerung der Durchblutung, Entfernung biochemischer Rückstände, Regulierung der Reaktionen des sympathischen und parasympathischen Systems und damit Verringerung von Ödemen und Schmerzen.
Auch die nach MLD gemessene Zunahme der kardialen parasympathischen Aktivität trägt zur Entspannung bei.
Neben dem Transport von Lymphflüssigkeit stimuliert die manuelle Lymphdrainage durch die enthaltenen Berührungen freie Nervenenden in der Haut.
Sanfte Stimulation der Haut erhöht den taktilen Input und schließt die Schmerzbahnen.
Darüber hinaus wirkt die oberflächliche Entspannung und Erwärmung durch sanfte Stimulation auf das vegetative Nervensystem und aktiviert den Parasympathikus.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Funktionalität der oberen Extremitäten bei Personen mit rheumatoider Arthritis zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Truthahn, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit RA gemäß ACR-Kriterien
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer neuromuskulären Erkrankung
- Schwierigkeiten beim Gehen haben
- Kognitive Beeinträchtigung
- Systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus und Osteoarthritis haben
- Geschichte der oberen Extremität, wenn Sie eine Handdeformität haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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obere Extremität normaler Gelenkumfang Übung, Kräftigungsübung, Sehnengleitübungen
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Experimental: MLD
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obere Extremität normaler Gelenkumfang Übung, Kräftigungsübung, Sehnengleitübungen
Zusätzlich zur konventionellen Behandlung über 4 Wochen wird bei den Patienten eine manuelle Lymphdrainage angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsskala für rheumatoide Arthritis (QOL-RA)
Zeitfenster: 10 Minuten
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In der Skala bestehend aus 30 Fragen; Fragen werden mit „ja-1“ und „nein-0“ bewertet.
Die erzielten Werte reichen von 0-30, und hohe Werte weisen auf eine schlechte Lebensqualität hin.
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10 Minuten
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es dient der Beurteilung der Schmerzempfindlichkeit und der Bestimmung des Druckempfindens.
wird mit einem digitalen Algometergerät mit einer Oberfläche von 1 cm2 und einer Empfindlichkeit von 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA) ausgewertet.
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5 Minuten
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Griffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
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Zum Einsatz kommt das Jamar-Handdynamometer, das von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlen wird und in vielen Studien eine hohe Validität und Zuverlässigkeit aufweist und daher als Goldstandard akzeptiert wird.
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5 Minuten
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Griffstärke der Finger
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Fingerpinchmeter (Baseline) wird verwendet, um die Griffstärke der Finger zu messen.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/08-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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