- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05529537
Ручной лимфодренаж при ревматоидном артрите
16 декабря 2022 г. обновлено: Emine Cihan, Selcuk University
Влияние ручного лимфодренажа на функциональные возможности верхних конечностей у пациентов с ревматоидным артритом
Ревматоидный артрит (РА) — хроническое прогрессирующее аутоиммунное заболевание, характеризующееся воспалением синовиальных суставов и сухожильных влагалищ.
В результате синовита происходит прогрессирующее поражение хрящей, костей и суставов.
Это повреждение приводит к тяжелым функциональным ограничениям и ухудшению качества жизни.
Синовиальные ткани являются основным местом поражения.
Мануальный лимфодренаж снижает уровень медиаторов воспаления, связанных с отеком и болью в острой фазе.
На основе этой концепции; Стимулирует лимфатическую систему и увеличивает циркуляцию, удаляет биохимические остатки, регулирует реакцию симпатической и парасимпатической систем и, таким образом, уменьшает отек и боль.
Увеличение сердечной парасимпатической активности, измеренное после MLD, также способствует релаксации.
В дополнение к транспортировке лимфатической жидкости ручной лимфодренаж стимулирует свободные нервные окончания в коже содержащимися в ней прикосновениями.
Мягкая стимуляция кожи увеличивает тактильные ощущения и закрывает болевые пути.
Кроме того, поверхностное расслабление и согревание, обеспечиваемые мягкой стимуляцией, воздействуют на вегетативную нервную систему и активируют парасимпатическую систему.
Целью данного исследования является оценка влияния ручного лимфодренажа на функциональность верхних конечностей у лиц с ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РА по критериям ACR
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие нервно-мышечного заболевания
- Имея трудности при ходьбе
- Когнитивные нарушения
- Наличие системных заболеваний, таких как сахарный диабет и остеоартрит
- История верхней конечности sЕсли у вас деформация руки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
нормальная амплитуда движений верхних конечностей, укрепляющие упражнения, упражнения на скольжение сухожилий
|
|
Экспериментальный: МЛД
|
нормальная амплитуда движений верхних конечностей, укрепляющие упражнения, упражнения на скольжение сухожилий
В дополнение к традиционному лечению в течение 4 недель пациентам будет применяться ручной лимфодренаж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при ревматоидном артрите (QOL-RA)
Временное ограничение: 10 минут
|
В шкале, состоящей из 30 вопросов; вопросы оцениваются как «да-1» и «нет-0».
Полученные баллы варьируются от 0 до 30, а высокие баллы указывают на низкое качество жизни.
|
10 минут
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: 5 минут
|
Он используется для оценки чувствительности к боли и определения восприятия давления.
оценивают с помощью цифрового альгометра с площадью поверхности 1 см2 и чувствительностью 0,25 кг/см2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, США).
|
5 минут
|
|
сила захвата рук
Временное ограничение: 5 минут
|
Будет использоваться кистевой динамометр Jamar, рекомендованный Американской ассоциацией мануальных терапевтов (AETD) и имеющий высокую достоверность и надежность во многих исследованиях и поэтому принятый в качестве золотого стандарта.
|
5 минут
|
|
сила захвата пальцев
Временное ограничение: 5 минут
|
Пальцевый пинчметр (базовый уровень) будет использоваться для измерения силы захвата пальцев.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/08-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .