- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05529537
Drenaje linfático manual para la artritis reumatoide
16 de diciembre de 2022 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University
El efecto del drenaje linfático manual sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en pacientes con artritis reumatoide
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune crónica y progresiva caracterizada por la inflamación de las articulaciones sinoviales y las vainas de los tendones.
Como resultado de la sinovitis, se produce un daño progresivo en cartílagos, huesos y articulaciones.
Este daño conduce a severas limitaciones funcionales y deterioro en la calidad de vida.
Los tejidos sinoviales son el principal sitio de afectación.
El drenaje linfático manual reduce los niveles de mediadores inflamatorios asociados con el edema y el dolor en la fase aguda.
Sobre la base de este concepto; Estimulando el sistema linfático y aumentando la circulación, eliminando residuos bioquímicos, regulando las respuestas del sistema simpático y parasimpático, y así reduciendo el edema y el dolor.
El aumento de la actividad parasimpática cardiaca medida después de MLD también contribuye a la relajación.
Además del transporte de líquido linfático, el drenaje linfático manual estimula las terminaciones nerviosas libres en la piel con los toques que contiene.
La estimulación suave de la piel aumenta la entrada táctil y cierra las vías del dolor.
Además, la relajación y el calor superficiales proporcionados por la estimulación suave crean un efecto sobre el sistema nervioso autónomo y activan el sistema parasimpático.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del drenaje linfático manual sobre la funcionalidad de las extremidades superiores en personas con artritis reumatoide.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de AR según criterios ACR
- Tener entre 18 y 65 años
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neuromuscular
- Tener dificultad para caminar
- Deterioro cognitivo
- Tener una enfermedad sistémica como diabetes mellitus y osteoartritis.
- Historia de la extremidad superior si tiene deformidad en la mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
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ejercicio de amplitud de movimiento articular normal de las extremidades superiores, ejercicio de fortalecimiento, ejercicios de deslizamiento de tendones
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Experimental: MLD
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ejercicio de amplitud de movimiento articular normal de las extremidades superiores, ejercicio de fortalecimiento, ejercicios de deslizamiento de tendones
Además del tratamiento convencional durante 4 semanas, se aplicará drenaje linfático manual a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida de la artritis reumatoide (QOL-RA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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En la escala que consta de 30 preguntas; las preguntas se puntúan como "sí-1" y "no-0".
Las puntuaciones obtenidas van de 0 a 30, y las puntuaciones altas indican una mala calidad de vida.
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10 minutos
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umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utiliza para la evaluación de la sensibilidad al dolor y la determinación de la percepción de la presión.
se evaluará con un dispositivo de algómetro digital con un área de superficie de 1 cm2 y una sensibilidad de 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, EE. UU.).
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5 minutos
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará el dinamómetro manual Jamar, que está recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano (AETD) y tiene una alta validez y confiabilidad en muchos estudios y, por lo tanto, se acepta como el estándar de oro.
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5 minutos
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fuerza de agarre de los dedos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se usará un pellizco de dedo (línea de base) para medir la fuerza de agarre de los dedos.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/08-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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