- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05529537
Drenaggio linfatico manuale per l'artrite reumatoide
16 dicembre 2022 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University
L'effetto del drenaggio linfatico manuale sulla funzionalità degli arti superiori nei pazienti con artrite reumatoide
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia cronica, progressiva, autoimmune caratterizzata dall'infiammazione delle articolazioni sinoviali e delle guaine tendinee.
Come risultato della sinovite, si verifica un danno progressivo nella cartilagine, nelle ossa e nelle articolazioni.
Questo danno porta a gravi limitazioni funzionali e al deterioramento della qualità della vita.
I tessuti sinoviali sono il principale sito di coinvolgimento.
Il linfodrenaggio manuale riduce i livelli dei mediatori infiammatori associati all'edema e al dolore in fase acuta.
Sulla base di questo concetto; Stimolare il sistema linfatico e aumentare la circolazione, rimuovere i residui biochimici, regolare le risposte del sistema simpatico e parasimpatico e quindi ridurre l'edema e il dolore.
Anche l'aumento dell'attività parasimpatica cardiaca misurata dopo la MLD contribuisce al rilassamento.
Oltre al trasporto del fluido linfatico, il linfodrenaggio manuale stimola le terminazioni nervose libere della pelle con i tocchi in essa contenuti.
La delicata stimolazione della pelle aumenta l'input tattile e chiude le vie del dolore.
Inoltre, il rilassamento superficiale e il riscaldamento forniti dalla stimolazione morbida creano un effetto sul sistema nervoso autonomo e attivano il sistema parasimpatico.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del drenaggio linfatico manuale sulla funzionalità degli arti superiori in individui con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kütahya, Tacchino, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di RA secondo i criteri ACR
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie neuromuscolari
- Avere difficoltà a camminare
- Decadimento cognitivo
- Avere malattie sistemiche come il diabete mellito e l'artrosi
- Storia dell'arto superiore sSe hai la deformità della mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: controllo
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esercizio di movimento articolare normale dell'estremità superiore, esercizio di rafforzamento, esercizi di scivolamento del tendine
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Sperimentale: MLD
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esercizio di movimento articolare normale dell'estremità superiore, esercizio di rafforzamento, esercizi di scivolamento del tendine
Oltre al trattamento convenzionale per 4 settimane, ai pazienti verrà applicato il drenaggio linfatico manuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità della vita per l'artrite reumatoide (QOL-RA)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Nella scala composta da 30 domande; le domande sono valutate come "sì-1" e "no-0".
I punteggi ottenuti vanno da 0 a 30 e punteggi alti indicano una scarsa qualità della vita.
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10 minuti
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soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 5 minuti
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Viene utilizzato per la valutazione della sensibilità al dolore e la determinazione della percezione della pressione.
saranno valutati con un dispositivo algometro digitale con una superficie di 1 cm2 e una sensibilità di 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
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5 minuti
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forza della presa della mano
Lasso di tempo: 5 minuti
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Verrà utilizzato il dinamometro a mano Jamar, raccomandato dall'American Association of Hand Therapists (AETD) e che ha un'elevata validità e affidabilità in molti studi ed è quindi accettato come gold standard.
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5 minuti
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forza di presa delle dita
Lasso di tempo: 5 minuti
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Pizzicometro da dito (linea di base) verrà utilizzato per misurare la forza di presa delle dita.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/08-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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