- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05529537
Manuel lymfedrænage for reumatoid arthritis
16. december 2022 opdateret af: Emine Cihan, Selcuk University
Effekten af manuel lymfedrænage på den øvre ekstremitets funktionalitet hos patienter med reumatoid arthritis
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk, fremadskridende, autoimmun sygdom karakteriseret ved betændelse i synovialleddene og seneskederne.
Som følge af synovitis opstår progressive skader i brusk, knogler og led.
Denne skade fører til alvorlige funktionelle begrænsninger og forringelse af livskvaliteten.
Synovialt væv er det vigtigste sted for involvering.
Manuel lymfedrænage reducerer niveauet af inflammatoriske mediatorer forbundet med ødem og smerter i den akutte fase.
På baggrund af dette koncept; Stimulering af lymfesystemet og øget cirkulation, fjernelse af biokemiske rester, regulering af sympatiske og parasympatiske systemreaktioner og dermed reduktion af ødemer og smerter.
Stigningen i hjertes parasympatiske aktivitet målt efter MLD bidrager også til afslapning.
Udover transporten af lymfevæske stimulerer manuel lymfedrænage frie nerveender i huden med de berøringer, den indeholder.
Blid stimulering af huden øger det taktile input og lukker smertebanerne.
Derudover skaber den overfladiske afspænding og opvarmning ved blød stimulation en effekt på det autonome nervesystem og aktiverer det parasympatiske system.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af manuel lymfedrænage på overekstremitetsfunktionalitet hos personer med leddegigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Science University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med RA i henhold til ACR-kriterier
- At være mellem 18-65 år
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neuromuskulær sygdom
- Har svært ved at gå
- Kognitiv svækkelse
- At have systemisk sygdom som diabetes mellitus og slidgigt
- Anamnese med overekstremitet sHvis du har hånddeformitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
|
overekstremitet normal led vifte af bevægelse øvelse, styrkende øvelse, seneglideøvelser
|
|
Eksperimentel: MLD
|
overekstremitet normal led vifte af bevægelse øvelse, styrkende øvelse, seneglideøvelser
Udover konventionel behandling i 4 uger, vil manuel lymfedrænage blive påført patienterne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reumatoid arthritis Quality of Life Scale (QOL-RA)
Tidsramme: 10 minutter
|
I skalaen bestående af 30 spørgsmål; spørgsmål bedømmes som "ja-1" og "nej-0".
De opnåede score spænder fra 0-30, og høje scorer indikerer dårlig livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: 5 minutter
|
Det bruges til vurdering af følsomhed over for smerte og bestemmelse af trykopfattelse.
vil blive evalueret med en digital algometerenhed med et overfladeareal på 1 cm2 og en følsomhed på 0,25 kg/cm2 (Jtech Medical Industries, ZEVEX Company, USA).
|
5 minutter
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Jamar hånddynamometeret, som anbefales af American Association of Hand Therapists (AETD) og har høj validitet og reliabilitet i mange undersøgelser og derfor accepteres som guldstandarden, vil blive brugt.
|
5 minutter
|
|
fingergrebsstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Finger pinchmeter (Baseline) vil blive brugt til at måle fingergrebsstyrke.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2022
Først opslået (Faktiske)
7. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/08-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .